Bioimaging and radiotherapy instrumentsDigital bioimaging management instruments
Laser imaging scanner
Code EMDN Z110601
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 14
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Aligntech FDA Mandataire UE : Align Technology B.V. (Pays-Bas) | Israël | I, IIa MDR | Site web Quality-legal-EMEA@aligntech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Cefla FDA | Italie | I, IIa MDR, 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| AccuVein FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Moor FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre | United Kingdom (ex Northern Ireland) |
|
IIa 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Planmeca FDA | Finlande | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Voxelcare | Espagne | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica FDA Mandataire UE : ELS SOLUTIONS GDIA - UNIPESSOAL LDA. (Portugal) | Brésil | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Caliber Imaging & Diagnostics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | IIa 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| DHEF FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Taïwan |
|
I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Guilin Yikeshi Medical Instrument FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Inpixel Medical Technology Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) | Chine |
|
I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Sopro FDA | France |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Site web info@sopro.acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Wuhan Ruler Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ivoclar FDA Aucun modèle encore en vente | Liechtenstein |
|
I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 14
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Sirona Dental Systems GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Primescan 2 Primescan 2 Multiuse Sleeve | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K250771 (2025) |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| KaVo Dental GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | DIAGNOcam Vision Full HD DIAGNOdent pen 2190 DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo DIAGNOdent 2095 DIAGNOdent Paro Tip Saphir without scale DIAGNOdent pen 2190 US | K060080 (2006) |
| DÜRR DENTAL SE Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | CamX Triton HD, Cam CamX Triton HD, Cam Proxi CamX Triton HD, Cam Spectra Proxi CamX Triton HD, PROXI Head CamX Triton HD Handpiece CamX Proxi Interchangeable Head | enregistré |
| Addent, Inc. | États-Unis | AdDent | K062961 (2007) |
| A-Dec, Inc. | États-Unis | A-dec | enregistré |
| Zetta25 AG Présent en Europe dans d’autres catégories | – | DI Scan | enregistré |
| D4D Technologies | États-Unis | – | K213482 (2022) |
| Duerr Dental AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | K172007 (2017) |
| FABRINET CO., LTD. | Thaïlande | – | enregistré |
| I-Dent Innovations for Dentistry SA | Suisse | – | enregistré |
| JENOPTIK Optical Systems GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Kaltenbach & Voigt GmbH | Allemagne | – | K182712 (2019) |
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