IVD instrumentsMicrobiology instruments (cultures)
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Code EMDN W020390
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 24
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Beiantmed Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Eurobio Scientific | France | A IVDR | Présent sur le marché en France reglementaire@eurobio-scientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Adaltis | Italie | – 98/79 | Présent sur le marché en France Site web info@adaltis.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| HplanetBio (Shijiazhuang) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Regengeek Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) | États-Unis |
|
A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Singapour | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Andreas Hettich FDA | Allemagne | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| AusDiagnostics Mandataire UE : R-Biopharm AG (Allemagne) | Australie |
|
A IVDR | Site web regulatory@r-biopharm.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Bd FDA | Pays-Bas |
|
A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Biogenvet | Roumanie | I MDR | contact@biogenvet.ro Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| bioMérieux FDA | France | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dakewe FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Imedikers Mandataire UE : Veritas Eston OÜ (Estonie) | Corée du Sud | A IVDR | info@veritaseston.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Kotsteel Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Pakistan | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Life Technologies Holdings Pte Mandataire UE : Life Technologies Europe B.V. (Pays-Bas) | Singapour | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medical Wire & Equipment Bath Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | United Kingdom (ex Northern Ireland) |
|
– 98/79 | Présent sur le marché en France Site web info@mwe.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| PHC FDA Mandataire UE : PHC Europe B.V. (Pays-Bas) | Japon |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Poweam Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sacace | Italie | A IVDR | Site web info@sacace.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shandong Bohong Gene Technology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) | Chine |
|
A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shanghai LeChen Biotechnology Mandataire UE : Everbiz GmbH (Autriche) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vitro FDA | Espagne | A IVDR | Site web regulatory@vitro.bio Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 126
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| CliniSys, Inc Présent sur le marché en France | États-Unis | Clinisys Atlas Clinisys Laboratory Solution Clinisys SQ Lab Sunquest Atlas Clinisys Laboratory Solutions | enregistré |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | navify Quality Control B-Gate Interface navify POC Operations cobas infinity POC remote access cobas pro B-Gate update Kit cobas p 701 Post-Analytical Unit | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MAGELLAN PRO MAGELLAN USB-STICK MAGELLAN V 7.5 USB-STICK MAGELLAN PRO V7.5 USB-STICK MAGELLAN 7.3 SP2 USB-STICK MAGELLAN PRO V7.4 | enregistré |
| DIAGNOSTICA STAGO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Coag.One server license STA Coag Expert® | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SURGICOUNT TRITON | enregistré |
| Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BIOSPA-SI BIOSPAG-SI | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BD BBL™ Venting Unit BD BACTEC™ Subculturing/Aerobic Venting Unit | enregistré |
| Inpeco SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | ProTube | enregistré |
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | IOL-Station | enregistré |
| ARKRAY USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ARK Care® | enregistré |
| ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | BG Analytics Software | enregistré |
| Ascensia Diabetes Care Holdings AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | GLUCOFACTS® DELUXE | enregistré |
| HORIBA ABX SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Yumizen P8000 | enregistré |
| Pfizer, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | wtATTR-CM AcceleraTTR™ | enregistré |
| Roche Diabetes Care GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Accu-Chek Care | enregistré |
| Sysmex America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Caresphere Workflow Solution | enregistré |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K923316 (1993) |
| Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad Services France) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Echosens Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| GRIFOLS DIAGNOSTIC SOLUTIONS INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| HEFEI MT MEDICAL CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Ids, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Revvity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Taidoc Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| SCC SOFT COMPUTER | États-Unis | SoftPathDx SoftBiochemistry SoftHLA SoftLab SoftCytogenetics SoftMolecular | enregistré |
| Bruker Daltonik GmbH | Allemagne | MBT Pilot System - US IVD MALDI Biotyper sirius CA System MALDI Biotyper-BD sirius CA System MALDI Biotyper CA System MALDI Biotyper-BD sirius one CA System MALDI Biotyper sirius one CA System | K163536 (2017) |
| LW SCIENTIFIC, INC. | États-Unis | LW Scientific, Inc LW Scientific, Inc. LW Scientific, Inc` | enregistré |
| Abbott Rapid Diagnostics Informatics, Inc. | – | RALS | enregistré |
| HARDY DIAGNOSTICS | États-Unis | – | enregistré |
| Changsha Yingtai Instrument Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Yingtai | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | POCcelerator™ Data Management System RAPIDComm® Data Management System Xprecia Stride™ Accessory Kit Atellica Connect SE POCcelerator™ SE Data Management System Atellica Connect | enregistré |
| BIOGENEX LABORATORIES | États-Unis | i6000™ Infinity Xmatrx® Nano Xmatrx® MINI Xmatrx® Elite NanoVIP® i6000™ Diagnostics | enregistré |
| TECHNIDATA | France | TDWorkstation TDHisto/Cyto TDBactiLink TD-Web TDGenet TDMind | enregistré |
| Wallac Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | MSMS Workstation EVOYA Platform Specimen Gate Laboratory Screening Center PatientCare Eonis Analysis software | enregistré |
| COPAN WASP SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | WASPLab® Single Incubator WASPLab® Server WASPLab® WASPLab® Double Incubator WASPLab® Conveyor | enregistré |
| BYG INFORMATIQUE | – | Lab Composer POC Controller nYna Ypoc | enregistré |
| Synthes GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Labotect Labor-Technik Göttingen Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | CO2 Inkubator C60 CO2 Inkubator C200 CO2 Inkubator Labo C-Top | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium | enregistré |
| Awareness Technology, Inc. | États-Unis | StatFax | enregistré |
| BIONIME CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | GE Rightest | K113007 (2012) |
| ACON Laboratories, Inc. | États-Unis | On Call Diabetes Management Software | enregistré |
| Aclarion, Inc. | États-Unis | NociCalc | enregistré |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | HERA | enregistré |
| Ekf-Diagnostic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | EKF Link | enregistré |
| HAGER WORLDWIDE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CATALINA WATER BATH 2000 110V Serial Number: | enregistré |
| HU-FRIEDY MFG. CO., LLC | États-Unis | HuFriedyGroup | enregistré |
| MEDICAL INFORMATION TECHNOLOGY, INC. | États-Unis | Expanse Laboratory/Genetics/Microbiology/Anatomical Pathology | enregistré |
| Omnitech Labs Inc. | Canada | OMNI-Lab | enregistré |
| TELCARE, LLC | – | Telserve® Data Management System | enregistré |
| TRIVIDIA HEALTH, INC. | États-Unis | TRUEmanager | enregistré |
| VALUE PROVIDERS LLC | – | Smart Diabetes | enregistré |
| ASCENTRY FRANCE | France | – | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Advanced Sterilization Products Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Auxein Medical Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| BENCHMARK ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Bionostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| COMPASS BIOINFORMATICS INC. | Taïwan | – | enregistré |
| COPAN ITALIA SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | enregistré |
| DATA INNOVATIONS LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| DE NOVO SOFTWARE | États-Unis | – | enregistré |
| DIGISYSTEM LABORATORY INSTRUMENTS INC. | Taïwan | – | enregistré |
| Domel, d.o.o., (Business Unit LABS) Présent en Europe dans d’autres catégories | Slovénie | – | enregistré |
| ESPECIALIDADES MEDICAS MYR SL Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | – | enregistré |
| Emsere, Inc | Pays-Bas | – | enregistré |
| Epredia Holdings Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| Exact Sciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Foshan Zike Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| GEMMY INDUSTRIAL CORP. | Taïwan | – | enregistré |
| GL DIABETES CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| GORGEOUS BEAUTY EQUIPMENT MANUFACTURE LIMITED | Hong Kong | – | enregistré |
| General Data Company, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Guangzhou Four E's Scientific Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| HEALTHCARE TECHNOLOGY INTERNATIONAL LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| HEBEI MITA TECHNOLOGY LIMITED | Hong Kong | – | enregistré |
| HITACHI HIGH-TECH CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| High Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Hospital & Homecare Imp. & Exp. Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Indigo BioAutomation, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K820427 (1982) |
| Labpeak Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Lattice Incorporated | États-Unis | – | enregistré |
| Leavitt Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Leica Biosystems, division of Leica Microsystems, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Life Data Lab, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| MARKEN HEALTHTECH LIMITED | Inde | – | enregistré |
| MILLSTONE MEDICAL OUTSOURCING LLC. | États-Unis | – | enregistré |
| Mark Enterprises | Inde | – | enregistré |
| MuscleSound, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| NATIONAL TECHNOLOGY FOR SOFTWARE | Égypte | – | enregistré |
| NUVE Sanayi Malzemeleri Imalat ve Ticaret A.S. | Turquie | – | enregistré |
| New Pentastar Medical Products Co. Limited | Hong Kong | – | enregistré |
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