IVD instrumentsMicrobiology instruments (cultures)

Microbiology susceptibility / identification

Code EMDN W020301

19 fabricants, 154 modèles dont 154 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 5

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 19

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)	États-Unis	DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument3 réf. HighFlexx v2.9 (MR)98/79 LabPro Connect v5.0 (FMR)98/79 LabPro Connect v5.0 (MR)98/79 LabPro Connect v5.0 System (MR)98/79 88 autres LabPro Connect v5.0 System DVD Kit (FMR)98/79 LabPro v5.0 (FMR)98/79 LabPro v5.0 (MR)98/79 LabPro v5.0 HelpCenter Base Content98/79 LabPro V5.0 Maintenance Update 1 W/Panel Update 09 (MR), Electronic C829643 réf. Labpro v5.0 System (MR)98/79 LabPro v5.0 System DVD Kit (FMR)98/79 MicroScan 0.05N Sodium Hydroxide 250 ml3 réf. MicroScan 0.4% Saline with PLURONIC3 réf. MicroScan 96 Well Tray Lids3 réf. MicroScan Anaerobe ID Panel Type98/79 MicroScan autoSCAN-4 Instrument B1018-280 MicroScan ESBL plus ESBL Confirmation Panel98/79 MicroScan HighFlexX Software v2.9, Electronic3 réf. MicroScan HighFlexX Software v2.9.2 MicroScan HNID Panel MicroScan HNID Panel Type98/79 MicroScan HTM BROTH2 réf. MicroScan MICroSTREP plus Panel Type 33 réf. MicroScan MICroSTREP plus Panel Type 698/79 MicroScan MSF FAST MIC Panel Type 298/79 MicroScan MSF Neg MIC Panel Type 298/79 MicroScan MSF Neg/Pos ID Panel Type 23 réf. MicroScan MSF Pos MIC Panel Type 24 réf. MicroScan Neg Breakpoint Combo 5098/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo 5398/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 4298/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 4698/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 4898/79 MicroScan Neg Breakpoint Combo Panel Type 4998/79 MicroScan Neg Combo 824 réf. MicroScan Neg Combo 8398/79 MicroScan Neg Combo 9998/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 5398/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 5498/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 5898/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 6398/79 MicroScan Neg Combo Panel Type 7298/79 MicroScan Neg Entero Combo Panel Type 7098/79 MicroScan Neg ID Panel Type 298/79 MicroScan Neg MDR Combo 10098/79 MicroScan Neg MIC EN 5198/79 MicroScan Neg MIC EN 5298/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 3998/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 4098/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 4498/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 6298/79 MicroScan Neg MIC Panel Type 6398/79 MicroScan Neg Multidrug Resistant MIC 198/79 MicroScan Neg Multidrug Resistant MIC 298/79 MicroScan Neg Non Entero Combo Panel Type 7198/79 MicroScan Neg Urine Combo 8198/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 5298/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 5798/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 5998/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 6998/79 MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 9898/79 MicroScan Negative MIC EN 4798/79 MicroScan Negative MIC NF 5098/79 MicroScan Negative MIC NF 6498/79 MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 2898/79 MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 3298/79 MicroScan Pos Breakpoint Combo Panel Type 3398/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 3198/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 3298/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 3798/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 3898/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 3998/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 4198/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 4298/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 4898/79 MicroScan Pos Combo Panel Type 4998/79 MicroScan Pos ID Panel Type 398/79 MicroScan Pos MIC 4098/79 MicroScan Pos MIC E 3798/79 MicroScan Pos MIC Panel Type 3298/79 MicroScan Pos MIC Panel Type 3398/79 MicroScan Pos MIC STA 3598/79 MicroScan Pos MIC STA 3698/79 MicroScan PROMPT Inoculation System-D MicroScan Rapid Anaerobe ID Panel MicroScan Rapid Neg ID Panel Type 4 MicroScan Rapid Pos ID Panel Type 2 MicroScan Rapid Yeast ID Panel MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets B1018-143 réf. MicroScan Turbidity Meter B1018-663 réf. MicroScan Yeast ID Panel Type98/79 Neg Combo Panel Type 6698/79	A, B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA Mandataire UE : bioMérieux SA (France)	France, États-Unis	ATB™ NEW V298/79 DENSITOMETER DENSIMAT SALINE SOLUTION2 réf. SMART CARRIER STATION VIRTUAL, KB UPDATE, V2S 10.1 20 autres VITEK VITEK 2 VITEK® 2 0,45% Sodium Chloride Diluent98/79 VITEK® 2 60 BLUE MOD COLORM VITEK® 2 60 BLUE MOD COLORM 220V VITEK® 2 COMPACT3 réf. VITEK® 2 DENSICHEK® Plus Standards Kit VITEK® 2 KB UPDATE V2S VITEK® 2 Knowledge base update 09.0398/79 VITEK® 2 Pipetter/Diluter Accessories Kit VITEK® 2 SMART CARRIER CASSETTE VITEK® 2 XL BLUE MOD COLORM 220V VITEK® COMPACT PRO VITEK® PRO VITEK® REVEAL™ VITEK® REVEAL™ SOFTWARE v1.2.5 VITEK® REVEAL™ SEALER VTK RVL MCC SW IMAGE UPDT V1.2.4.5 VTK RVL SLR SW IMAGE UPDT V2.8.5 VTK RVL SW IMAGE UPDT V1.2.4.5	A, B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Copan Wasp FDA	Italie	Advanced AST System W0863 réf. Colibrì DAILY VERIFICATION KIT Colibrì PRIMARY TUBE FOR VITEK 23 réf. Colibrì SPREADER Colibrí 3 autres PBS SOLUTION FOR RADIAN2 réf. Radian Expert System SOFTWARE HALO MEASURE & VISUAL	A, B, C IVDR	Site web regulatory.wasp@copangroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intelligence Artificielle Applications	France	INOCLIC® - Court2 réf. SIRscan® Calibration SIRscan® LYNX SIRscan® ORION	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trek Diagnostic Systems Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	SENSITITRE ARIS HIQ SYSTEM SENSITITRE OPTIREAD SENSITITRE SWIN SOFTWARE SYSTEM SENSITITRE VIZION	A, B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	AF-300/AF-360/AF-600/AF-6603 réf. AP-100 Automated ID/AST Testing System AF-300，AF-360，AF-600，AF-6603 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteromic	Pologne	BACTEROMIC Analyzer 2.0 BACTEROMIC Interpreter ISW 2.0	A, B IVDR	Site web contact@bacteromic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba	Tchéquie	Erba Scan ErbaExpert98/79	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gradientech	Suède	QuickMIC Analyst QuickMIC Instrument	A IVDR	Site web info@gradientech.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuhai DL Biotech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Auto microbial identification and antimicrobial susceptibility testing system D2Mini Fully auto microbial identification and antimicrobial susceptibility testing system DL-96A	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ASTA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	IDSys Elite	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)	États-Unis	BD Phoenix™ M50 Automated Microbiology System	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Redixbio Medical Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Redix VetMicro-X	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lituo Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Microbial ID & AST Analyzer LTS-M200	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mast Group FDA Mandataire UE : Mast Diagnostica GmbH (Allemagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Mast Uri® Connect	A IVDR	Site web sales@mastgrp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pro Devices A S	Danemark	PD-100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Q-linea FDA	Suède	ASTar Instrument	A IVDR	Site web regulatory@qlinea.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex Astrego	Suède	PA-100 Analyzer	A IVDR	Site web info@sysmex-astrego.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Taho Future ( Tianjin ) Biotechnology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Automated Rapid AST System Fast Check	A IVDR	info@tahobiology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 67

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
AnalytiChem USA, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	Redipor	enregistré
Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	BioTeke	enregistré
Sansure Biotech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Sample Storage Reagent	enregistré
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	SpinePlex VertaPlex VertaPlex HV	enregistré
Greiner Bio-One GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	Vacuette	enregistré
Bruker Daltonics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K251495 (2025)
Bruker Scientific LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Diagnostic Consulting Network, LLC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K191914 (2019)
ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Remel Co. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	REMEL BACTICARD Remel™ RapID™ ERIC™ (ELECTRONIC RAPID IDENTIFICATION COMPENDIUM) PLATE DRY CLI GRAM+ ID AUTO SENSITITRE YEASTONE SUSCEPTIBILITY PLATES THE SENSITITRE AIM	K935124 (1994)
HARDY DIAGNOSTICS	États-Unis	HardyFlask™ ParaCon	enregistré
Oxoid U.S.A., Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	COLUMBIA BLOOD AGAR BASE NUTRIENT BROTH BLOOD FREE CAMPY SELECT AGAR DERMASEL AGAR BASE SIGNAL BLOOD CULTURE SYSTEM 1 X 20 SHEEP BLOOD AGAR NO 2	K862946 (1986)
Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	–	C.D.RICH	enregistré
Anaerobe Systems	États-Unis	PRAS Brain Heart Infusion Broth (BHI BROTH) PRAS Tryptic Soy Agar with Tween® and Lecithin (TSA-TL) PRAS Brucella Agar Deep CLSI Formulation 19mL (BRU DEEP CLSI 19mL) PRAS Brain Heart Infusion Agar (BHI) PRAS Yeast Malt Extract Agar (YMEA) PRAS Brucella Agar Deep 18mL (BRU DEEP 18mL)	K841303 (1984)
Selux Diagnostics, Inc.	États-Unis	Bulk Analyzer Reagent Pack Selux Seaparator Reagent Kit Selux AST System Selux AST Gram Negative Panel Selux AST Gram Positive Panels AST Analyzer	K211748 (2023)
BIO-MED DIAGNOSTICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	–	Saline Solution (0.85%) InTray® BHI InTray® Mueller Hinton Chocolate Agar InTray® PDA InTray® TSA InTray® SAB	enregistré
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	KaiBiLi Extended ViralTrans Saline KaiBiLi Extended ViralTrans PBS	enregistré
EDGE BIOLOGICALS, INC.	–	EDGE BIOLOGICALS INC	enregistré
KEYSTONE MANUFACTURING, LLC	États-Unis	Keystone Nasal / Respiratory Specimen Collection Kit – 100 pack	enregistré
Oxyrase, Inc.	États-Unis	OxyPRAS Plus 3-pack, Brucella, PEA, and KVL OxyPRAS Plus Brucella Agar plate OxyPRAS Plus 3-pack: Brucella, PEA and BBE/KVL Bi-Plate OxyPRAS Plus 2-pack, Brucella and BBE/KVL Bi-Plate	enregistré
Affinity Biosensors, LLC	États-Unis	LSGN LifeScale Sensor LifeScale AST	enregistré
Bruker Daltonik GmbH	Allemagne	MBT FAST Shuttle US IVD MBT Compass HT CA MBT HT Sepsityper CA Module	enregistré
COPAN ITALIA SPA Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	LBM® Thiol Broth BHI BROTH	enregistré
DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	DeRoyal	enregistré
Kolplast C I	Brésil	KOLPLAST	enregistré
Puritan Medical Products	États-Unis	Puritan®	enregistré
A. L. B. LUZ	Brésil	–	enregistré
Alpha Biosciences	États-Unis	–	enregistré
Arx Sciences, Inc.	États-Unis	–	enregistré
BOEN HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Biolog Inc	États-Unis	–	enregistré
CITOTEST LABWARE MANUFACTURING CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
CREATIVE LIFE SCIENCE CO., LTD.	Taïwan	–	enregistré
Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Citotest Scientific Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Clementine Bidco Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
GREINER BIO-ONE NA	États-Unis	–	enregistré
GUANGDONG HUANKAI BIOLOGY SCI.&TECH.CO.,LTD	Chine	–	enregistré
HAIMEN SHENGBANG LABORATORY EQUIPMENT CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Hach Company	États-Unis	–	enregistré
Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Hardwood Products Co., LP	États-Unis	–	enregistré
Himedia Laboratories Private Limited	Inde	–	enregistré
Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd	Chine	–	enregistré
Jiangsu Rongye Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
KEY SCIENTIFIC PRODUCTS	États-Unis	–	enregistré
Kolplast CI Ltda Présent en Europe dans d’autres catégories	Brésil	–	enregistré
LABONE, LLC., d/b/a Quest Diagnostics	États-Unis	–	enregistré
Laboratorios PiSA S.A. de C.V.	Mexique	–	enregistré
Legacy Biologicals	États-Unis	–	enregistré
MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD	Chine	–	enregistré
Medical Wire & Equipment Co.	États-Unis	–	K900112 (1990)
Ningbo Guangbo medical Technology co.,ltd	Chine	–	enregistré
Precision Medical Devices Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
S2 Media	États-Unis	–	enregistré
Trademark Plastics Inc.	États-Unis	–	enregistré
Trinity Biotech USA Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K033064 (2003)
Vorzeigen	États-Unis	–	enregistré
Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
XCaliber Sciences, Inc.	États-Unis	–	enregistré
YENI BIYOTEKNOLOJI ANONIM SIRKETI	Turquie	–	enregistré
YONG CHANG Co., Ltd.	Corée du Sud	–	enregistré
Zhejiang GENE SCIENCE Co., Ltd	Chine	–	enregistré

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