IVD instrumentsMicrobiology instruments (cultures)
Blood cultures and mycobacteria
Code EMDN W020302
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| bioMérieux FDA Mandataire UE : bioMérieux SA (France) | États-Unis | A IVDR, 98/79 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zhuhai DL Biotech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Autobio FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Chine |
2 autres
|
A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bi̇yofen Kurumsal Sağlik Hi̇zmetleri̇ Yazilim Turi̇zm Sanayi̇ Ti̇caret Şti̇ | Turquie | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Grant Technology (HK) Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne) | Hong Kong | A IVDR | info@gtech.hk Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hosmed Grup Medi̇kal Sağlik Hi̇zmetleri̇ Şi̇rketi̇ | Turquie | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Taho Future ( Tianjin ) Biotechnology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | info@tahobiology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zybio FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 9
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Remel Co. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VERSATREK 240 W/10 DR/CTRL MOD 220V VERSATREK 528 W/18 DRAWERS/CTRL MOD VERSATREK 240 W/4 DRAWERS/CTRL MOD VERSATREK 240 W/4 DR/CTRL MOD, 220V VersaTREK | enregistré |
| Bd Diagnostic Systems | États-Unis | – | K260213 (2026) |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| DON EVANS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Mainline Medical Dental Supply | Canada | – | enregistré |
| Medical Wholsale Suplies, Inc, | Canada | – | enregistré |
| ORTA MEDICAL LTD | Israël | – | enregistré |
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