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Emdyca

Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)Coagulation factors

Coagulation factor xiii

Code EMDN W0103020213

5 fabricants, 9 modèles dont 9 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 5
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Kamiya Biomedical FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) États-Unis B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@k-assay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone Autriche C IVDR, 98/79 Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie) États-Unis B IVDR Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical & Biological Laboratories Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Japon B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Allemagne C IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 2

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Biokit, S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Espagne – enregistré
NASKA Co., Ltd. Japon – enregistré

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