Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsInfusion instruments

Infusion instruments - consumables

Code EMDN Z12030385

10 fabricants, 210 modèles dont 207 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 10

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
EMED Technologies FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	EMED Sub-Q Infusion Set SUB-109-G2493/42 OPTFLOW OPT12404U93/42 OPTFLOW OPT12406U93/42 OPTFLOW OPT12409U93/42 OPTFLOW OPT12412U93/42 127 autres OPTFLOW OPT12414U93/42 OPTFlow OPT1260493/42 OPTFLOW OPT1260693/42 OPTFLOW OPT1260993/42 OPTFlow OPT12609-4693/42 OPTFlow OPT12609U93/42 OPTFlow OPT1261293/42 OPTFlow OPT12612U93/42 OPTFlow OPT1261493/42 OPTFlow OPT12614U93/42 OPTFlow OPT1290993/42 OPTFlow OPT22404U93/42 OPTFlow OPT22406U93/42 OPTFlow OPT22412U93/42 OPTFlow OPT22414U93/42 OPTFlow OPT2260493/42 OPTFlow OPT2260693/42 OPTFlow OPT2260993/42 OPTFlow OPT22609U93/42 OPTFlow OPT2261293/42 OPTFlow OPT22612U93/42 OPTFlow OPT2261493/42 OPTFlow OPT22614U93/42 OPTFlow OPT32406U93/42 OPTFlow OPT32409U93/42 OPTFlow OPT32412U93/42 OPTFlow OPT32414U93/42 OPTFlow OPT3260693/42 OPTFlow OPT3260993/42 OPTFlow OPT32609U93/42 OPTFlow OPT3261293/42 OPTFlow OPT32612U93/42 OPTFlow OPT3261493/42 OPTFlow OPT32614U93/42 OPTFlow OPT42406U93/42 OPTFlow OPT42409U93/42 OPTFlow OPT42412U93/42 OPTFlow OPT42414U93/42 OPTFlow OPT4260693/42 OPTFlow OPT4260993/42 OPTFlow OPT42609U93/42 OPTFlow OPT4261293/42 OPTFlow OPT42612U93/42 OPTFlow OPT4261493/42 OPTFlow OPT42614U93/42 OPTFlow OPT52409U93/42 OPTFlow OPT52412U93/42 OPTFlow OPT5260693/42 OPTFlow OPT5260993/42 OPTFlow OPT52609U93/42 OPTFlow OPT5261293/42 OPTFlow OPT52612U93/42 OPTFlow OPT62409U93/42 OPTFlow OPT62412U93/42 OPTFlow OPT6260993/42 OPTFlow OPT62609U93/42 OPTFlow OPT6261293/42 OPTFlow OPT62612U93/42 OPTFlow OPT62614U93/42 OPTFlow SUB-Q 1 Needle set, 26ga RW x 9mm, 46cm Tubing OPT12609—46Q1093/42 SAF-Q-106-G2793/42 SAF-Q-106-S93/42 SAF-Q-106-SNF93/42 SAF-Q-109-G2493/42 SAF-Q-109-G24-1293/42 SAF-Q-109-G2793/42 SAF-Q-109-G27-7093/42 SAF-Q-109-G27-SNF93/42 SAF-Q-109-G29-7093/42 SAF-Q-112-G24-1293/42 SAF-Q-112-G24-7093/42 SAF-Q-112-G2793/42 SAF-Q-206-G24-7093/42 SAF-Q-206-G2793/42 SAF-Q-209-G24-7093/42 SAF-Q-209-G2793/42 SAF-Q-212-G24-7093/42 SAF-Q-212-G2793/42 SAF-Q-306-G2793/42 SAF-Q-309-G2493/42 SAF-Q-309-G2793/42 SAF-Q-312-G24-7093/42 SAF-Q-312-G2793/42 SAF-Q-406-G2793/42 SAF-Q-409-G24-7093/42 SAF-Q-409-G2793/42 SAF-Q-412-G24-7093/42 SAF-Q-412-G2793/42 SAF-Q-509-G2793/42 SAF-Q-609-G2793/42 SUB-104-G2793/42 SUB-106-G2793/42 SUB-106-G27-7093/42 SUB-106-S93/42 SUB-106-SNF93/42 SUB-109-G24-1293/42 SUB-109-G2793/42 SUB-109-G27-7093/42 SUB-112-G2493/42 SUB-112-G2793/42 SUB-112-G27-7093/42 SUB-204-G2793/42 SUB-209-G2493/42 SUB-212-G2493/42 SUB-212-G2793/42 SUB-25093/42 SUB-26093/42 SUB-27093/42 SUB-309-G2493/42 SUB-31093/42 SUB-312-G2493/42 SUB-312-G2793/42 SUB-32093/42 SUB-40093/42 SUB-409-G2493/42 SUB-41093/42 SUB-410-NS93/42 SUB-412-G2493/42 SUB-412-G2793/42 SUB-414-G2793/42 SUB-47093/42 SUB-50693/42 SUB-50993/42 SUB-512-G2493/42 SUB-60693/42 SUB-60993/42 SUB-612-G2493/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web customerservice@emedtc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sooil FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	DANA 3cc Syringe93/42 ER064593/42 ER067093/42 ER069093/42 ER074593/42 49 autres ER077093/42 ER079093/42 ER117093/42 ER119093/42 SR10293/42 SR102 10box93/42 SR11293/42 SR112 10box93/42 SU00193/42 SU001-10box93/42 SU00293/42 SU002-10box93/42 SU00393/42 SU003-10box93/42 SU10193/42 SU101-10box93/42 SU10293/42 SU102-100box93/42 SU102-10box93/42 SU20193/42 SU201-10box93/42 SU20293/42 SU202-10box93/42 SU20393/42 SU203-10box93/42 SU20493/42 SU204-10box93/42 SU30193/42 SU302 10box93/42 SU30393/42 SU303 10box93/42 SU31193/42 SU31293/42 SU312 10box93/42 SU31393/42 SU313 10box2 réf.93/42 SU31493/42 SU314 10box93/42 SU31593/42 SU315 10box93/42 SU31693/42 SU316 10box93/42 SU31793/42 SU317 10box93/42 SU31893/42 SU318 10box93/42 SU31993/42 SU319 10box93/42 Z12030385 SU301 10box93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgical International	Pays-Bas	Fluido® Compact Standard Set 67200093/42 Fluido® Irrigation Catheter Connector 68091293/42 Fluido® Irrigation Female Connector 68091093/42 Fluido® Irrigation Funnel Connector 68091393/42 Fluido® Irrigation Male Connector 68091193/42 8 autres Fluido® Irrigation URO Male Connection 68080593/42 Fluido® Trauma Plus Set 67170093/42 Fluido®Compact Standard Set with drip chamber 67210093/42 Fluido®Irrigation URO Patient Line 680801-B93/42 Fluido®Irrigation URO Spike Set 680803-B93/42 Fluido® Standard Set 67120093/42 (plus commercialisé) Fluido® Trauma Set 67150093/42 (plus commercialisé) Fluido®Irrigation URO Set 670800-B93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web raqa.ptm@tsc-life.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zevex FDA Mandataire UE : UAB Moog Vilnius (Lituanie)	États-Unis	Non-DEHP Admin Set with Non-Vent Spike and .2μ Filter, ASV 380-41732 réf. Non-DEHP Admin Set with Non-Vented Spike and .2μ Filter 380-41283 réf. Non-DEHP Admin Set, Vented .2 μ Filter, Vented Vial Spike 380-41143 réf. Non-DEHP Epidural, Yellow Striped Tubing Admin Set, Non-Vent Spike Vented .2μ Filter 380-41443 réf. Non-DEHP Epidural, Yellow Striped Tubing Admin Set, Non-Vent Spike, Vented 0.2 μm Filter, ASV, NRFit 380-41923 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aptmed Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	OmniPump™ 166S-IP-1	IIa MDR	Site web info@aptmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bisinger Handels	Allemagne	PCA Einweg-Pumpentasche 100-ml2 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eitan Medical FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP IIb GmbH (Allemagne)	Israël	AP101 AVOSET; SAPPHIRE3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France support@eitanmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lenus Infusionstechnik	Allemagne	LENUS Infusion Set Neuraxial PCA - Bag 150ml TPN Spike3 réf.	IIa MDR	Site web info@lenus-infusionstechnik.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandong Wuzhou Medical Equipment Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	W-IS-GA W-IS-GB W-IS-GC W-IS-GD	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Med-link Electronics Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Pressure Infusion Bag Y000P053 réf.	I MDR	Site web sales@med-linket.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 19

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Insulet Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Omnipod Omnipod DASH Pod Omnipod Go Insulin Delivery Device 30U/day Omnipod DASH PDM Omnipod Go Insulin Delivery Device 35U/day Omnipod Go Insulin Delivery Device 10U/day POD	K223372 (2023)
Medtronic Minimed Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Paradigm® REAL-Time Revel™ Extended Reservoir Paradigm®	K241622 (2024)
Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Tandem Diabetes Care, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	t:slim Cartridge, t:lock, 10 Pack t:slim X2 Insulin Pump t:slim Cartridge 2 Pack t:slim Insulin Pump, Demonstration t:slim Cartridge 10 Pack t:flex Cartridge, t:lock, 10 Pack	K162080 (2016)
Modular Medical, Inc.	États-Unis	MODD1 Pump PIVOT Insulin Pump Starter Kit PIVOT Insulin Pump Replacement PIVOT Supply Kit (1pk) MMI App for iOS MODD1 Starter Kit	K262153 (2026)
CEQUR CORPORATION	États-Unis	CeQur Simplicity	enregistré
MANNKIND CORPORATION	États-Unis	V-Go Disposable Insulin Delivery	enregistré
ADVANCE TECHNOLOGY LTD	Chine	–	enregistré
Flextronics International USA, Inc.	États-Unis	–	enregistré
INTRICON CORPORATION	États-Unis	–	enregistré
Mainline Medical Dental Supply	Canada	–	enregistré
PROVIDENCE ENTERPRISE LTD.	Hong Kong	–	enregistré
Phillips-Medisize A/S Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc.	États-Unis	–	enregistré
Sanmina Corporation	États-Unis	–	enregistré
YPSOMED AG Présent en Europe dans d’autres catégories	Suisse	–	enregistré
Zollner Electronics Costa Rica Limitada	CR	–	enregistré

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