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Infusion instruments - hardware accessories

Code EMDN Z12030380

37 fabricants, 87 modèles dont 85 en vente, 16 pays. Présents sur le marché en France : 12

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 37

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Bbraun FDA	Allemagne	Battery pack SP (NIMH)2 réf. Braunostat® U Combi lead SP3 réf. Connecting lead6 réf. Cover compactplus3 réf. 15 autres Drip sensor SP Extension lead SP2 réf. PCA kit SP Pillar connection cable 1000cm3 réf. Pole clamp SP Power Supply Enteroport3 réf. Power supply SP3 réf. Short Stand for Pole Clamp Short stand SP Spaceplus PCA Button Space®plus 45° Pump clamp2 réf. Station Carry Handle Syringe anti removal cap Universal adapter Universal Station Clamp	I MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@bbraun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Icumed FDA Mandataire UE : ICU Medical BV (Pays-Bas)	États-Unis	1-Liter Backpack3 réf. Adapter, AC, CADD-SOLIS CADD-Solis - Polemount Adapter3 réf. CADD-Solis Battery Pack, Rechargeable Lithium Ion3 réf. CADD-Solis Lockbox Clear3 réf. 1 autre CADD-Solis® Remote Dose Cord	I MDR	Présent sur le marché en France Site web customerservice@icumed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Provita FDA	Allemagne	CENTRAMED3 réf. I-DULO013 réf. I-M111213 réf. I-U022343 réf. I00033023 réf.	I MDR	Site web info@provita.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TechniCare	Pays-Bas	infuuspaal Excellent 13.040.02 IV Pole Excellent93/42 INFUUTS IV Pole Standard Mobilyzer 2 IV Pole	I MDR, 93/42	Site web info@technicare.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tema Sinergie	Italie	ASTER STAND KARL STAND RAD-INJECT β STAND RAD-INJECT γ WALL MOUNT STAND2 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
France Développement Electronique	France	SO-CONNECT93/42 SO-CONNECT PAR93/42 SO-TOUCH93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web qualite@fde.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medima	Pologne	DS102, DS104, DS106, DS108, DS102D3 réf. DS102A, DS102AC2 réf. DS202, DS204, DS206, DS208, DS202D3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgical International	Pays-Bas	Fluido® Air Guard 660400 Fluido® Compressor 660200A Fluido® Pressure Chamber 660300	I, IIa MDR	Site web raqa.ptm@tsc-life.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Terumo FDA Mandataire UE : TERUMO EUROPE N.V. (Belgique)	Japon	: TERUFUSION Communication Rack System3 réf. :TERUFUSION Drip Sensor Type LM TERUFUSION One Touch Pole Clamp	I MDR	Présent sur le marché en France Eudamed_LAA@terumo.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino Medical-Device Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	SN-W10093/42 SN-W100H93/42 SN-W100D93/42 (plus commercialisé) SN-W100HD93/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Codan Argus Mandataire UE : CODAN pvb Critical Care GmbH (Allemagne)	Suisse	A300P A600P3 réf. Drop Detector	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@codanargus.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Goldenseason FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Singapour	Norway IV Pole Tactical Adjustable IV Pole with Clamp	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MARO - Mader, s.r.o	Tchéquie	Infuzní stojan IS3 réf. Infuzní stojan pojízdný ISPOJ3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Málek & spol. s. r. o	Tchéquie	ISL-3, ISL-5 ISN-5, ISN-5K, ISN-5E, ISN-L, ISN-INDN	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zevex FDA Mandataire UE : Abbott Ireland (Irlande)	États-Unis	AC Adapter Charger3 réf. Adult Backpack3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abinox	Pologne	Stojak do kroplówek 1-010/1, 1-010/2, 1-010/3, 1-010/493/42	I 93/42	Site web office@abinox.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Amtrion FDA	Allemagne	Infusion Poles3 réf.	I MDR	Site web info@amtrion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antar	Pologne	STOJAK NA KROPLÓWKĘ AT51119	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Axium MTech Mandataire UE : Cedic srl (Italie)	Suisse	Compat Ella® Backpack2 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France quality@axium-mtech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bd FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)	Suisse	Alaris3 réf.	IIb MDR	Site web EUDAMEDenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Datex-Ohmeda FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	IV POLE 12 IN3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eitan Medical FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP IIb GmbH (Allemagne)	Israël	AAP Cassette lock AVOSET; SAPPHIRE3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France support@eitanmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
groupe lépine	France	PLAQUETTE PERFUSION (sachet de10)3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inspital FDA	Allemagne	IV STAND SK00.01, SR10.40, SR10.50, SR10.60, SR10.70, SR10.71, SK60.10, SK60.20, SK60.30, SK61.10, SK61.203 réf.	I MDR	Site web info@inspital.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiedemedical FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Infusion Stand JD-IS01——JD-IS100	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Johlins	Suède	Ida	I MDR	Site web info@johlins.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Keewell Mandataire UE : Wellita International BV (Belgique)	Chine	Warming Profile I.D. 3.5mm, I.D. 6.5mm, I.D. 9.5mm, I.D. 14.5mm3 réf.	I MDR	Site web info@keewell.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medi-Plinth Equipment Mandataire UE : Advena SRL (Italie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IV Drip Stand, Two Hook, Stainless Steel, Height Adjustable, Mobile, Flat Packable	I MDR	Site web sales@medi-plinth.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicars	Pays-Bas	Flexx Basic Stand2 réf.	I MDR	Site web informatie@medicars.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MTG	Allemagne	Halterung Space 1-fach3 réf.	I MDR	Site web info@mtg-gmbh.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanning Hhao Technology Mandataire UE : ALPATRIS srl (Italie)	Chine	MRI Mobile IV.Stand HO-09	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NeuroDerm Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Israël	Yurway® Lanyard Carrying Accessory2 réf.	I MDR	info@neuroderm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phillipsmedisize FDA	Danemark	VYAFUSER™ Carrying Accessory	I MDR	Site web regulatory.dk@molex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sjöbloms Sjukvårdsutrustning	Suède	Infusionsstativ3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Symbiotic medical technology Mandataire UE : Everbiz GmbH (Allemagne)	Chine	Infusion stand F14, F15, F16, F17, F18, F19, F20, F213 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tedisel	Espagne	INFUSION STAND 2 HOOKS2 réf.	I MDR	Site web info@tedisel.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vilgo FDA	France	PSR 40 ABRICOT3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 93

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Volumat™ Line Ivenix Infusion System Vigilant Drug'Lib AGILIA US Secondary Line AGILIA VP MC WIFI US VOLUMAT MC AGILIA US	K210074 (2022)
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	PORT ACCESS INFUSION SET	enregistré
Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	ambIT* PIBIL Pump ambIT Cassette - Filter, Male Neuraxial Connector ambIT* PIB-PCA v1.5 System w/Male Filter Cass ambIT* DISPOSABLE PLUS ambIT* PIB/PCA Pump V1.5 ambIT* PIB-PCA v1.5 System w/Spike Filter Cass	enregistré
Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	MEDRAD® Intego Patient Administration Set MEDRAD® Intego Sterile Disposables MEDRAD® Intego PET Infusion System MEDRAD® lntego PET Infusion System	enregistré
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Novum IQ SIGMA Spectrum Infusion Pump Spectrum IQ	K251640 (2025)
Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Kangaroo	enregistré
MEDOVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Royaume-Uni	SAFIRA	K230083 (2023)
Medtronic Minimed Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	MiniMed Reservoir MiniMed™ Reservoir	K043600 (2005)
EMED TECHNOLOGIES CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Tetra Micro	enregistré
Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CONMED	enregistré
Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Intellijet	K020947 (2002)
ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Power Infuser	K172653 (2018)
BAXTER INTERNATIONAL INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	SPECTRUM WITH MDL	K940147 (1994)
Haemonetics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	HAEMONETICS R.I.S. SYSTEM	K860969 (1986)
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Go Medical Industries Pty. , Ltd.	Australie	Flow Control Tubing Springfusor	K910007 (1993)
SUMMIT MEDICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ambIT Uni-Flo	K162165 (2017)
Repro-Med Systems, Inc.	États-Unis	RMS Precision Flow Rate TubingTM KORU FREEDOM60® FreedomEdgeTM HIgH-Flo™, RMS Precision Flow Rate TubingTM	K933652 (1994)
Rex Pj Tech LLC	–	Beeline motIV	enregistré
SMISSON-CARTLEDGE BIOMEDICAL, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ThermaCor 1200 Infusion System	enregistré
NOUVAG AG Présent en Europe dans d’autres catégories	Suisse	Dispenser DP 30 Vario-Pedal Dispenser DP 30 LipoPlus Foot control On/Off LipoSurg Tubing set	K071588 (2007)
ALPHA SOURCE INC.	–	ALPHA SOURCE BATTERY	enregistré
Carefusion 303, Inc.	États-Unis	Alaris™ PCA Module, Model 8120 BD® Alaris™ PCU Model 8015 BD Alaris™ PCU Module, Model 8015 Alaris BD Alaris™ Syringe Module, Model 8110 Alaris™ Syringe Module, Model 8110	K243855 (2025)
Iradimed Corporation	États-Unis	Iradimed	K242752 (2025)
Belmont Instrument Corp.	États-Unis	3-Spike Disposable Set (1 Piece) Dual Patient Line Rapid Infuser RI-2, 120V, 1000ml/min 3.0 Liter Reservoir (1 Piece) Patient Line Extension (1 Piece) 3.0 Liter Reservoir (6 Count)	K141654 (2014)
INFUTRONIX LLC	–	Nimbus Nimbus II PainPRO Nimbus II EpiD Nimbus II Plus Nimbus II Flex	enregistré
Bracco Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Accessory Package CardioGen Patient Administration Set Elution Test Vial CardioGen-82 Infusion System Model 1700	enregistré
Cane S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	crn CRONO Syringe reservoir Crono APO-GO Syringe reservoir	K091042 (2009)
United Therapeutics Corporation	–	RemunityPRO	enregistré
HK SURGICAL INC.	États-Unis	HK Klein TDD Pump Klein Tumescent Infiltration Pump HK Klein Infiltration Pump+ Klein Infiltration Pump II Klein Touch Pump	K123822 (2013)
Milestone Scientific Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Epidural Disposable Kit Epidural Trainer Disposable Kit CompuFlo Epidural Trainer 110V/220V	K053554 (2006)
Zyno Medical, LLC	États-Unis	Z-800 Z-800F Z-800W Z-800WF	K153193 (2016)
BLUEFIN MEDICAL LLC	–	Hands Free Syringe	enregistré
CONCERT MEDICAL, LLC	États-Unis	Hands Free Syringe	K153599 (2016)
American I.V. Products, Inc.	États-Unis	AIV	K032789 (2003)
Atlanta BioMedical Corporation	États-Unis	Atlanta BioMedical Model 4100	enregistré
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ClosureFast	enregistré
MEDICAL DEVICE RESOURCE CORPORATION	États-Unis	MD Resource	enregistré
MEDICAL TECHNOLOGY PRODUCTS INC	–	MTP	enregistré
Wells Johnson Co.	États-Unis	Wells Johnson Infusion System (WIS) Wells Johnson HVP System	K991437 (1999)
ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC.	États-Unis	ADVANCED INFUSION PUMP	enregistré
Innovative Med	États-Unis	K-Pump	enregistré
Mettler Electronics Corp.	États-Unis	Silberg T.P.S.	K023083 (2003)
OPTUMHEALTH CARE SOLUTIONS, INC.	Canada	Zyno Solutions	enregistré
Optum Distribution Center, LLC	–	Avoset Optum Homecare Infusion	enregistré
Scpharmaceuticals Inc.	–	On-body Infusor for Furoscix®	enregistré
WALKMED TECHNOLOGIES, LLC	États-Unis	WalkMed®	enregistré
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC	États-Unis	–	enregistré
BMR Medical	Brésil	–	enregistré
Belmont Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K242735 (2024)
Blue Ocean Innovation Limited	Hong Kong	–	enregistré
Bo-Mer Plastics	États-Unis	–	enregistré
CBR Enterprise Limited	Hong Kong	–	enregistré
COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC	États-Unis	–	enregistré
Clarity Design Inc	États-Unis	–	enregistré
Deka R&D Corp	États-Unis	–	K253703 (2026)
Deka Research and Development	États-Unis	–	K250357 (2025)
Dongguan Honfield Precision Parts Co., Ltd	Chine	–	enregistré
Emsere, Inc	Pays-Bas	–	enregistré
Flextronics International USA, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Hennig Enterprises Europe Srl	Australie	–	enregistré
Hospira, Inc.	États-Unis	–	K161469 (2017)
INTRICON CORPORATION	États-Unis	–	enregistré
Innovative Health Sciences	États-Unis	–	enregistré
Ivenix, Inc.	États-Unis	–	K183311 (2019)
Koru Medical Systems, Inc.	États-Unis	–	K252015 (2026)
MFG ONE, LLC	États-Unis	–	enregistré
MOOG, INC.	États-Unis	–	enregistré
Maya Medical Top Trade Ltd.	Israël	–	enregistré
Medicar Health Inc.	États-Unis	–	enregistré
Meditera Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S.	Turquie	–	enregistré
Merrimack Manufacturing	États-Unis	–	enregistré
Millyard Advanced Medical Products LLC	États-Unis	–	enregistré
Orbray (Thailand) Co., Ltd.	Thaïlande	–	enregistré
PRIDE Industries	États-Unis	–	enregistré
Planet Innovation Products, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Q Core Medical , Ltd.	États-Unis	–	K192860 (2020)
Quipment	France	–	enregistré
Repro-Med Systems, Inc. Dba Koru Medical Systems	États-Unis	–	K200176 (2021)
Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products	États-Unis	–	K162613 (2017)
Repro-Medical System, Inc., Dba Koru Medical Systems	États-Unis	–	K214045 (2022)
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré
Sanmina Corporation	États-Unis	–	enregistré
Smiths Medical Ads, Inc.	États-Unis	–	K170982 (2017)
Spartronics Strongsville Inc.	États-Unis	–	enregistré
SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife	États-Unis	–	enregistré
TAM VIET DISTRIBUTION COMPANY LIMITED	Viêt Nam	–	enregistré
VEENAK INTERNATIONAL LIMITED	Royaume-Uni	–	enregistré
WEST PHARMACEUTICAL SERVICES, INC.	États-Unis	–	enregistré
Zyno Electric & Machinery Ltd, Shanghai	Chine	–	enregistré
scPharmaceuticals Inc., a wholly owned subsidiary of MannKin	États-Unis	–	enregistré

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