Fabricant

Medela

SuisseEntités : Medela AG

Marchés : France · Allemagne · Italie · Pologne · Suède · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 56 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 19 · Suède 6 · Pologne 4 · Italie 2 · Allemagne 1

Mandataire UE : Medela Medizintechnik GmbH & Co. Handels KG (Allemagne)

6 catégories, 27 modèles dont 27 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Various childbirth support and maternal assistance instruments - other	Z12080399	Apgar Timer Colostrum Container Connector, Membrane Cap, Tubing for PersonalFit PLUS3 réf. Hands-free Breat Shields3 réf. Hospital Bottle 11 autres Magic breast pump3 réf. Manual Vacuum Extractor Sets3 réf. PersonalFit PLUS Breast Shield3 réf. Ready-to-Use Single-Use Bottle3 réf. Reusable Vacuum Assisted Delivery Cup3 réf. Single Use Vacuum Assisted Delivery Cup sterile2 réf. Sterile Single-Use Bottle2 réf. Symphony Accessories2 réf. Symphony Pump Set RtU3 réf. Symphony Pump Set Sterile3 réf. Symphony Pump Set with PersonalFit PLUS3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgical medical aspirators	Z120105	Basic2 réf. Disposable tubes Sterile3 réf. Dominant Flex3 réf. Vario3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for general and multidisciplinary surgery - hardware accessories	Z12019080	Connectors and Tubings General Accessories Basic and Dominant Flex3 réf. Vario Accessories2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Breast pumps	Z12080303	Symphony Breast Pump3 réf. Symphony Program Card3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Obstetric vacuum extractors	Z12080301	Manual Vacuum Extractor Pump	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various childbirth support and maternal assistance instruments - software accessories	Z12080382	Medela Family Pump Control app	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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