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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsInfusion instruments

Infusion instruments - software accessories

Code EMDN Z12030382

10 fabricants, 13 modèles dont 13 en vente, 5 pays. Présents sur le marché en France : 7

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 10
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Bbraun FDA Allemagne IIb MDR Présent sur le marché en France Site web eudamed@bbraun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bd FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) Suisse IIb MDR Site web EUDAMEDenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fresenius Kabi FDA Allemagne I, IIb MDR Présent sur le marché en France Site web EUDAMED-FK@fresenius-kabi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Axium MTech Mandataire UE : Cedic srl (Italie) Suisse I MDR Présent sur le marché en France quality@axium-mtech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Baxter FDA Mandataire UE : Baxter Deutschland GmbH (Allemagne) Suisse IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtrum Mandataire UE : Medtrum B.V. (Pays-Bas) Chine IIb 93/42 Présent sur le marché en France info@medtrum.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MicroTech Medical (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino Medical-Device Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tandemdiabetes FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis III MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Terumo FDA Mandataire UE : TERUMO EUROPE N.V. (Belgique) Japon I MDR Présent sur le marché en France Eudamed_LAA@terumo.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 13

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Insulet Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Omnipod 5 Pod Omnipod 5 Controller APP Omnipod 5 Starter Kit Omnipod 5 Controller K231826 (2023)
Medtronic Minimed Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis MiniMed Flex MiniMed 780G Insulin Pump K253743 (2026)
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis MiniMed Extended Supply Kit MiniMed Flex Starter Kit enregistré
Roche Diabetes Care GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – K213134 (2023)
Beta Bionics, Inc. États-Unis iLet Bionic Pancreas iLet Insulin Infusion Kit iLet Connect Adapter 15-Pack (BB3052) iLet Starter Kit - Inset 23" iLet Insulin Infusion Kit – Contact Detach™ (23"", 6mm) - 20-Pack iLet Connect Adapter K263422 (2026)
Deka Research and Development États-Unis – K261672 (2026)
Embecta Medical I, LLC États-Unis – K234027 (2024)
Flextronics International USA, Inc. États-Unis – enregistré
Jabil Inc. États-Unis – enregistré
Merrimack Manufacturing États-Unis – enregistré
Millyard Advanced Medical Products LLC États-Unis – enregistré
Sanmina Corporation États-Unis – enregistré
Triple Jump Israel , Ltd. Israël – K230545 (2023)

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