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Saliva collection devices

Code EMDN W05019002

46 fabricants, 68 modèles dont 66 en vente, 15 pays. Présents sur le marché en France : 8

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 46

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Suzhou Shengtian Biotechnology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Oral Fluid Collection Kit STGJ01 Oral Fluid Collection Kit STGJ02 Oral Fluid Collection Kit STGJ03 Oral Fluid Collection Kit STGJ04 Oral Fluid Collection Tube STGJ0101 3 autres Oral Fluid Collection Tube STGJ0201 Oral Fluid Collection Tube STGJ0301 Oral Fluid Collection Tube STGJ0401	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norgen Biotek Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	EZCollect Saliva DNA Device Dx EZCollect Saliva RNA Device Dx Saliva DNA Collection and Preservation Devices Dx Saliva RNA Collection and Preservation Devices Dx	A IVDR	Site web regulatory@norgenbiotek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suntrine Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Preservation tube 513001 Saliva Sample Collector 904001 Saliva Sample Collector 904201 Viral Tranport Meidum Tube With Swab 903101	A IVDR	Présent sur le marché en France service@suntrine.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	Saliva collectors. Paper-poly pouch package Saliva collectors. With medium. Blister package Saliva collectors. With medium. Paper-poly pouch package2 réf.	A IVDR	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ALS Life Sciences Portugal	Portugal	SalivaGene® Collector SalivaGene® Swab Comfort	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DNA Genotek FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Canada	OMNIgene ORAL2 réf. ORAgene DNA3 réf.	A IVDR	Site web regulatory@dnagenotek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hanhengmed FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	HH-5-B2、HH-5-B3、HH-10-B2、HH-10-B3、HH-10-B4、HH-10-B5、HH-10-B6、HH-10-B83 réf. HH-5、HH-10、HH-5-A2、HH-5-A3、HH-10-A2、HH-10-A3、HH-10-A4、HH-10-A5、HH-10-A6、HH-10-A83 réf.	A IVDR	quality@hanhengmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hubei V-Medical Products FDA Mandataire UE : RAFFIN MEDICAL (France)	Chine	Cups 60ml，90ml，100ml，120ml，150ml，200ml，250ml，500ml，1000ml3 réf. Dental sponge ES50STERILE	I MDR	Présent sur le marché en France Site web quality-liutao@v-medicalchina.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangjian FDA Mandataire UE : Zoustech S.L. (Espagne)	Chine	saliva collection and preservation system98/79 Type B	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Weihai Sunway Medical Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Saliva specimen container Saliva specimen tube	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zymo Research FDA Mandataire UE : DAVID Catherine Elisabeth Marie (France)	États-Unis	DNA/RNA Sample Collection Kit R2000-A DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection Kit R1160-E3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France info@zymoresearch.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Saliva Collection System CS-S01	A IVDR	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beaverbio Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Saliva Collector 43806	A IVDR	Présent sur le marché en France sales@beaverbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cell Projects FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	12 X GFX Saliva collector (includes funnel, tube filled with 2ml stabilization buffer, cap & instruction manual)3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cerascreen	Allemagne	Cortisol Test3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengwumedical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Saliva Kit 001;Saliva Kit 002;Saliva Kit Without VTM 001;Saliva Kit Without VTM 002;Full Saliva Kit;Saliva Kit without VTM.3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Citotest FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	CITOSWAB2 réf.	A IVDR	Site web info@citotest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dnameter	Tchéquie	DNAmeter	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FertiPro FDA	Belgique	Blue Collect IB_CD01	A IVDR	Site web info@fertipro.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
for you eHealth	Allemagne	for you hormon-status frau3 réf.	I MDR	Site web info@foryouehealth.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haimen Shengbang Laboratory Equipment FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	90ml	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Happy Innova	Espagne	The Smart Lollipop One	A IVDR	Site web hello@thesmartlollipop.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IBL International	Allemagne	SaliCap Set2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ilabu	Pologne	ILabU zestaw do samodzielnego pobierania próbki: ślina	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Comeon Medical Apparatus Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	Saliva collector	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu CoWin Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	CWX021S/CWX021M/CWX024M3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Saliva Collection Kit PS01005F04C20103 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mavie	Autriche	MavieMe Saliva Collection Kit MMSAL5	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medichecks Mandataire UE : CS Life Sciences Europe Ltd (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Saliva Sample Collection Kit KSL-COR-ACT2 réf.	A IVDR	Site web qualityandregs@medichecks.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medico Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	SALIVA COLLECTION KIT MHM-A,MHM-B2 réf.	A IVDR	info@medicoswab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microgenics FDA Mandataire UE : B·R·A·H·M·S GmbH (Allemagne)	États-Unis	OraTrust Oral Fluid Collection System B400017642 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microtrace	Italie	Sistema di raccolta campioni di saliva per invio e analisi di laboratorio - PROFILI ORMONALI3 réf.	A IVDR	Site web office@microtrace.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Miraclean Technology FDA Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Saliva Collection Kit TY180, TY180F, TY180D, TY001A, TY001AF, TY001D, TY001B, TY002A-10.0, TY002AF-10.0, TY002AD-10.0, TY002B-10.0, TY003A-5.0, TY003AF-5.0, TY003AD-5.0,TY003B-5.0, TY004A-6.0, TY004AF-6.0, TY004AD-6.0,TY004B-6.03 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Novogenia FDA	Autriche	Novo Saliva Kit VSKP	A IVDR	Site web service@novogenia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oacp	Irlande	SSAL-601-0	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Randox FDA	Irlande du Nord	Home Saliva Collection Kit SCK10654	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remi Health	Allemagne	Collection Kit 13	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sarstedt FDA	Allemagne	Salivette®3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandong Chengwu Ronghua Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Single-use sampling device2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Taizhou Huangyan Fangye Technology Development Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	10ml	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TimeTeller	Allemagne	TimeTeller® – Your Circadian Rhythm	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan MGI Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Saliva Sample Collection Kit SSC022 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xiamen Zeesan Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Saliva DNA Sample Collection Kit2 réf.	A IVDR	info@zsandx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhucheng Binfei Medi-Tek Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	BINFEI3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France admin@binfei-medtek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lykon Aucun modèle encore en vente	Allemagne	Cortisol Test (v3) SW-RO2 réf. (plus commercialisé)	I MDR	quality@lykon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MolGen Aucun modèle encore en vente	Pays-Bas	MolGen Saliva Collector 08720299830509 (plus commercialisé)	A IVDR	Site web info@molgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 10

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
OraSure Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Color Diagnostics, LLC	États-Unis	Color Saliva Collection Kit	enregistré
23andMe Genomics LLC	États-Unis	–	enregistré
ALOM TECHNOLOGIES CORPORATION	États-Unis	–	enregistré
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC	États-Unis	–	enregistré
Ancestry Genomics, Inc.	États-Unis	–	K192947 (2020)
L-D Tool & Die Division of Madix Engineering	Canada	–	enregistré
Labcorp Genetics	États-Unis	–	enregistré
Progenika Biopharma S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories	Espagne	–	enregistré
Southmedic, Inc.	Canada	–	enregistré

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