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Influenza & para influenza - NA reagents

Code EMDN W0105040504

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	H1N1 TESPİT KİTİ H1N1 DETECTION KIT INF A/H1 TESPİT KİTİ INF A/H1 DETECTION KIT INF A/H1-2009 TESPİT KİTİ INF A/H1-2009 DETECTION KIT INF A/H3 TESPİT KİTİ INF A/H3 DETECTION KIT İNFLUENZA A-H5N1 TESPİT KİTİ INFLUENZA A- H5N1 DETECTION KIT 7 autres İNFLUENZA -A,B TESPİT KİTİ İNFLUENZA -B TESPİT KİTİ İNFLUENZA A-B-C TARAMA KİTİ İNFLUENZA H5N2 TESPİT KİTİ INFLUENZA H5N2 DETECTION KIT İNFLUENZA TİPLEME KİTİ İNFLUENZA-A TESPİT KİTİ PARAİNFLUENZA (1, 2, 3, 4) TESPİT KİTİ PARAINFLUENZA (1, 2, 3, 4) DETECTION KIT	B, C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor Influenza A/B Detection qPCR Kit CFP6498/79 ChainFor Influenza ID-2 Genotyping Detection qPCR Kit CFP6798/79 ChainFor Influenza ID-3 Genotyping Detection qPCR Kit CFP6698/79 ChainFor™ Influenza A ID-4 Genotyping Detection qPCR Kit CFP6598/79 LyoSens FLU A qPCR Kit LYO146WS9698/79 6 autres LyoSens FLU B qPCR Kit LYO147WS9698/79 LyoSens FLU A + B qPCR Kit LYO37WS9698/79 LyoSens H1N1 Detection qPCR Kit LYO3398/79 LyoSens Influenza A ID-4 Genotyping qPCR Kit LYO3898/79 LyoSens Influenza ID-2 Genotyping qPCR Kit LYO4098/79 LyoSens Influenza ID-3 Genotyping qPCR Kit LYO3998/79	– 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poly Diagnostics	Luxembourg	Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, Influenza C, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza B, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza typing II Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza typing Real-Time PCR kit3 réf. 2 autres Poly Diagnostics Parainfluenza viruses 1, 2, 3, 4 Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Parainfluenza viruses 1, 2, 3/4, RNase P Real-Time PCR kit3 réf.	B IVDR	Site web info@polydiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TIB MOLBIOL Syntheselabor	Allemagne	ModularDx Kit Influenza A98/79 ModularDx Kit Influenza A H1 (H1N1 sw) LightMix® Modular Influenza A H1(H1N1 sw)98/79 ModularDx Kit Influenza B98/79 ModularDx Kit Parainfluenza 1 LightMix® Modular Parainfluenza 198/79 ModularDx Kit Parainfluenza 2 LightMix® Modular Parainfluenza 298/79 2 autres ModularDx Kit Parainfluenza 3 LightMix® Modular Parainfluenza 398/79 ModularDx Kit Parainfluenza 4 LightMix® Modular Parainfluenza 498/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Diagnostic Kit for Influenza A (H1N1) Virus（PCR-Fluorescence Probing）2 réf.98/79 Influenza A and BV/BY RNA Diagnositc Kit（PCR-Fluorescence Probing）2 réf.98/79 Influenza A Virus RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Influenza A/B Virus RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Influenza BV/BY RNA Diagnostic Kit（PCR-Fluorescence Probing）2 réf.98/79 2 autres Parainfluenza Virus type 1, 2 and 3 Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR Fluorescence Probing)3 réf.98/79 Influenza B Virus RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Influenza A H1N1 (pdm09) qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Influenza A-H3 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Parainfluenza virus 1 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Parainfluenza virus 2 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Parainfluenza virus 3 qPCR Kit2 réf.98/79 1 autre RevoDx Parainfluenza virus 4 qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Human Influenza Virus A/B & Respiratory Syncytial Virus Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Human Influenza Virus B (Yamagata&Victoria) and A (H1&H3) Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Human Influenza Virus B Genotyping (Yamagata&Victoria) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Influenza A/B Virus RNA Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Influenza A/Influenza B/Respiratory Syncytial Virus (RSV) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method-0.1mL Pre-filled)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daan Gene Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	24 tests/kit5 réf.98/79 Large package, 24 tests/kit98/79 Large package, 48 tests/kit98/79 Single tube, 48 tests/kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Molbio Diagnostics Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Inde	Truenat Influenza A/B 60120000598/79 Truenat Influenza A/B 60120002098/79 Truenat Influenza A/B 60120002598/79 Truenat Influenza A/B 60120005098/79	– 98/79	Site web customersupport@molbiodiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Dba Quidel Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Lyra Influenza A+B Assay98/79 Lyra Parainfluenza Virus Assay98/79 Quidel Molecular Influenza A+B Control Set98/79 Quidel Molecular Parainfluenza Virus Control Set98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®GENE Flu98/79 RIDA®GENE Parainfluenza98/79 RIDA®UNITY Flu RIDA®UNITY Parainfluenza	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai BioGerm Medical Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	6-in-1 Respiratory Virus Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing) 50 tests/kit98/79 Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) 24 tests/kit Sampling tube with 0.75mL Lysis Buffer98/79 Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) 24 tests/kit Sampling tube with 2.5mL Lysis Buffer98/79 Respiratory Syncytial Virus/HumanParainfluenza Virus /Human Rhinovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent RT-MIRA) 24 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	AltoStar® Influenza Screen & Type RT-PCR Kit 1.598/79 RealStar® Influenza Screen & Type RT-PCR Kit 4.098/79 RealStar® PIV RT-PCR Kit 2.098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Human Parainfluenza Virus Type 1, Type 2, Type 3 Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ11L198/79 Human Parainfluenza Virus Type 1, Type 2, Type 3 Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ11M198/79 Influenza A Virus /Influenza B Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence RT-PCR) BSJ04S1, BSJ04M1, BSJ04L13 réf.	B IVDR, 98/79	Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Influenza A and B Viruses Real Time PCR Kit2 réf.98/79 Influenza Virus Subtype N6 Real Time PCR Kit JC10134NW-25T98/79 Influenza Virus Subtype N6 Real Time PCR Kit JC10134NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	VIASURE Flu A + B Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Flu Typing II Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Parainfluenza Real Time PCR Detection Kit3 réf.	B IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hecin Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	AccuProbe Influenza A Virus PCR Kit3 réf. AccuProbe Influenza A/B Virus PCR Kit3 réf. AccuProbe Influenza B Virus PCR Kit3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay	Espagne	Vitassay qPCR Flu A + Flu B98/79 Vitassay qPCR Parainfluenza 1-3+2-498/79 Vitassay qPCR Type I/Flu98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Singapour	30010798/79 30010898/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna	Turquie	INFLUENZA A-B, H1N1 DETECTION KIT INFLUENZA-A,B DETECTION KIT CSNP016	B IVDR	Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daltonbio Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Influenza A Virus Nucleic Acid Detection Kit (Isothermal Amplification Method)98/79 Influenza B Virus Nucleic Acid Detection Kit (Isothermal Amplification Method)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	Panther Fusion Flu A/B/RSV Assay2 réf. Panther Fusion Paraflu Assay2 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ingenetix	Autriche	ViroReal® Kit Influenza A/B98/79 ViroReal® Kit Parainfluenzavirus98/79	– 98/79	Site web office@ingenetix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	PowerChek™ Influenza B (Victoria & Yamagata) Real-time PCR Kit Ver.1.198/79 PowerChek™ Parainfluenza Virus 1/2/3 Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	4 Respiratory Pathogens Real Time RT-PCR Kit98/79 IFVA/H1N1/IFVB Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza A (H1N1) Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79 Influenza A+B virus Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing) 48 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vela Operations Singapore Pte FDA Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne)	Singapour	Sentosa SA Influenza A/B & 2009 H1N1 RT-PCR Test 11126798/79 Sentosa SA Influenza A/B & RSV RT-PCR Test (4x24) 30014598/79	– 98/79	Site web infoAPAC@veladx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZeptoMetrix FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	NATtrol™ Influenza A/B Positive Control NATtrol™ Influenza/RSV Negative Control	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PathoFinder	Pays-Bas	RealAccurate® Quadruplex Parainfluenza PCR kit PF0972-R98/79 RealAccurate® Quadruplex Influenza PCR Kit PF0970-R (plus commercialisé)	B IVDR, 98/79	Site web info@pathofinder.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica	Italie	REALQUALITY InFLU-Typing2 réf.98/79	– 98/79	customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ZENA MAX Influenza A(H1N1)pdm09 Real Time PCR Detection Kit98/79	– 98/79	Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anchor Diagnostics	Allemagne	Anchor Influenza A/B PCR Kit98/79	– 98/79	info@anchor-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	VitaPCR Flu A&B Assay98/79	– 98/79	service@credodxbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elisabeth	Tchéquie	EliGene® Influenza A/B/pandemic LC98/79	– 98/79	Site web info@elisabeth.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenDx FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	GENEYE® Influenza Virus （FluA/B）ERA Assay98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Diagnostic Kit for Influenza A virus RNA (Fluorescence RT-PCR)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iontek	Turquie	Fluorion Influenza A/B QLP 1.0 Real-Time PCR Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Influenza A/B (Flu A/B) virus antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Flu A/B-QD98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Freeze-dried Influenza A Virus/Influenza B Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) HWTS-RT176A3 réf.	B IVDR	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza A and B virus nucleic acid test kit (Fluorescent Probe-based real-time PCR assay)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	Influenza A/B Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
KH Medical Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	RADI FAST Influenza A/B Detection Kit98/79	– 98/79	Site web info@khmedical.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN FLU-S21（25PCS）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza A+B Rapid Test Cassette 1T98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	EasyNAT Rapid Flu Assay	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Princeton BioMeditech FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	États-Unis	BioSign Flu A&B98/79 (plus commercialisé) Immunocard STAT Flu A&B98/79 (plus commercialisé) Immunocard STAT Flu A&B Nasopharyngeal Wash/Aspirate accessory kit98/79 (plus commercialisé) Status Flu A+B98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@pbmc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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