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Emdyca

Infectious diseasesParasitology (infect. immunology/NAT)Miscellaneous parasitology immunoassay

Entamoeba histolytica

Code EMDN W0105050201

15 fabricants, 24 modèles dont 24 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 5

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 15
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Vitrosens Turquie B IVDR, 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuBioTech Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 sales@accubiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne – 98/79 info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA Allemagne B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Techlab FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordier FDA Mandataire UE : Leman Diagnostics SARL (France) Suisse – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest  Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA Allemagne – 98/79 Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Keyubio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web export@keyubio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Serbie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seramun Allemagne – 98/79 info@seramun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 8

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung – Entamoeba histolytica IgG ELISA enregistré
DRG International Inc États-Unis E. Histolytica IgG ELISA Entamoeba histolytica IgG ELISA enregistré
Biomerica, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis E. histolytica ELISA [Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay] enregistré
Diagnostic Automation, Inc. – AccuDiag ™ enregistré
ACESO LABORATORIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
BIOCHECK, INC. États-Unis – enregistré
Eiger Diagnostics, Inc. États-Unis – enregistré
New Life Diagnostics. Inc. États-Unis – enregistré

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