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Cytoflowmeters - software accessories

Code EMDN W0202040182

2 fabricants, 5 modèles dont 5 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 2
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande) Irlande, États-Unis A IVDR Présent sur le marché en France Site web ra.clare@beckman.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytognos FDA Espagne – 98/79 Site web direction@cytognos.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 5

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis FACSCanto BD FACSuite FACS BD FACSLyric BD Multitest K201814 (2020)
Boule Diagnostics AB Présent en Europe dans d’autres catégories Suède – enregistré
Flextronics International USA, Inc. États-Unis – enregistré
STRATEC SE Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
STRATEC Switzerland AG c/o STRATEC SE Allemagne – enregistré

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