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Haemoglobin controls

Code EMDN W0103010504

18 fabricants, 40 modèles dont 39 en vente, 9 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 18

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Eurotrol FDA	Pays-Bas	Hb 301 Control High98/79 Hb 301 Control Low98/79 Hb 301 Control Normal98/79 HemoTrol Duo High98/79 HemoTrol Duo Low98/79 7 autres HemoTrol Duo Normal98/79 HemoTrol High (Level 3)2 réf.98/79 HemoTrol Low (Level 1)2 réf.98/79 HemoTrol Normal (Level 2)2 réf.98/79 Plasma/Low Hb Control '1.0'98/79 Plasma/Low Hb Control '20.0'98/79 Plasma/Low Hb Control '5.0'98/79	– 98/79	Site web office@eurotrol.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HbA1c Control Material Level 1: 1×0.5mL; Level 2: 1×0.5mL98/79 HbA1c Control Material The kit includes Control Material Level 1 and Level 2 2 × 0.1mL / vials98/79 ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material The kit includes Control Material Level 1, Level 2, 2×0.1mL98/79 ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material The kit includes Control Material Level 1, Level 2. ：2×0.5mL.98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LGC Clinical Diagnostics FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	VALIDATE® HbA1c Test Set 60598/79 VALIDATE® HbA1c Test Set 605sa98/79 VALIDATE® HbA1c Test Set 605to98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seleo	Italie	AFSC Haemoglobin control98/79 Hemoglobin A2 elevated control98/79 Hemoglobin A2 normal control98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canterbury Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Nouvelle-Zélande	extendSURETM Haemoglobin F and A2 Calibrators HB110SCALAr98/79 extendSURE™ Haemoglobin F and A2 Controls HB110SSBAr98/79	– 98/79	Site web cseymour@canterburyscientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EKF-diagnostic FDA	Allemagne	DiaSpect Control Pack HBT13 réf. Hb-con Set 23 réf.	B IVDR	info@ekf-diagnostic.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gc Medis Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Hemoglobin Control Solution M 40098/79 CERA-CHEK™ Hb Plus Hemoglobin Control Solution H 40098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Mission CCC-17198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B&E Bio-Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	HbA1c Level 1: 0.1ml×1; Level 2: 0.1ml×198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)	États-Unis	HbDIL DxC98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	HbA1c Control Material A1c-QC 2x1.0 mL（A1c-QC1、A1c-QC2）98/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenBody FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	HMCT001	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Goldsite Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	HbA2 & HbF & HbA1c Control2 réf.98/79	– 98/79	Site web export@goldsite.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Aokai Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	AllDx CS10598/79	– 98/79	info@aokais.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HBC-3A3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sejoy FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemoglobin Monitoring control solution HC-10198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wallac	Finlande	RESOLVE Hb FASC Control Kit98/79	– 98/79	Site web regulatoryaffairs.turku@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique) Aucun modèle encore en vente	Japon	Hemoglobin F&A2 Calibrator98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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