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Various microbiology instruments - consumables

Code EMDN W02039085

6 fabricants, 31 modèles dont 31 en vente, 5 pays. Présents sur le marché en France : 5

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 6

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
bioMérieux FDA Mandataire UE : bioMérieux SA (France)	France, États-Unis	PREVI® COLOR 12 SLIDES CAROUSEL PREVI® COLOR 30 SLIDES CAROUSEL PREVI® COLOR DUAL SAMPLE CHAMBERS FAST (WHITE) PREVI® COLOR DUAL SAMPLE CHAMBERS SLOW (TAN) PREVI® COLOR POLY-L-LYSINE SLIDES DUAL 9 autres PREVI® COLOR POLY-L-LYSINE SLIDES SINGLE PREVI® COLOR SINGLE SAMPLE CHAMBERS FAST (WHITE) PREVI® COLOR SINGLE SAMPLE CHAMBERS SLOW (TAN) VITEK® MITUBE™ VITEK® MS CHCA VITEK® MS FA VITEK® MS MOULD KIT VITEK® MS MYCOBACTERIUM/NOCARDIA KIT VITEK® MS-DS	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostic Consulting Network FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	InPouch™ TV 103198/79 InTray™ DM 206398/79 InTray™ DM-FungID 159398/79 InTray™ GC 108098/79 InTray™ Mueller Hinton Agar 248398/79 2 autres InTray™Colorex Screen 110398/79 InTray™Colorex Yeast 111398/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA	Irlande	iChemVELOCITY Wash Solution iQ Body Fluids Lysing Reagent iQ Lamina Iris Diluent Iris System Cleanser	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web ra.clare@beckman.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)	États-Unis	BACTEC MGIT BD BACTEC™ MGIT™ 960 Calibration Vial (51 pk)BD BACTEC™ MGIT™ 960 Calibration Vial (17 pk)2 réf. BACTEC MicroMGIT	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bruker FDA	Allemagne	MBT Biotarget 96 IVD MBT Target polished steel 96 IVD	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info.md@bruker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trek Diagnostic Systems Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	SENSITITRE DOSING HEADS	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 1

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Bruker Daltonik GmbH	Allemagne	MBT Pilot System - US IVD MALDI Biotyper sirius CA System MALDI Biotyper-BD sirius CA System MALDI Biotyper CA System MALDI Biotyper-BD sirius one CA System MALDI Biotyper sirius one CA System	K163536 (2017)

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