Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsGeneral medicine instruments
General medicine diagnosis and monitoring instruments
Code EMDN Z120401
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 86
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 281
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Miltex® Integra® Integra® Jarit® | enregistré |
| Beaver-Visitec International, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Blu-Spot Doctors Penlight Nurse-Mate® Max-Lite | enregistré |
| Bodystat , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Brésil | Bodystat | K082254 (2011) |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| Omron Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Full Body Sensor Body Composition Monitor and Scale Omron Body Composition Monitor and Scale with Bluetooth | K062043 (2006) |
| Bistos Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FLX-LITE | enregistré |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Bausch + Lomb | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | n.a. | enregistré |
| SEDATELEC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Premio 40 - Light | enregistré |
| US VASCULAR LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | VascuLab | K131860 (2013) |
| Andon Health Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K120896 (2012) |
| BelleTorus Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| EUSA GLOBAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K131394 (2013) |
| Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| HEFEI MT MEDICAL CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ningbo Risenmed Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Quantel Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| SBM SISTEMI SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | – | enregistré |
| SquareMind Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| seca GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K122388 (2013) |
| PARKS MEDICAL ELECTRONICS, INC. | États-Unis | 8.2MHz SKNY PEN PROBE 10' 9.3MHZ PENCIL PROBE 841/842 8.2MHZ MICROVASCULAR PROBE 8.5MHZ ADULT FLAT PROBE 3.9MHz Pencil Probe 7 Foot ODU connector 9.1MHZ PENCIL PROBE 7' | enregistré |
| Intl. Medical, Inc. | États-Unis | BV Medical KaWe | enregistré |
| American Diagnostic Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ADC® Adlite™ Plus Pro's Combo™ Metalite™ II Metalite™ Adlite™ II | enregistré |
| RASHMAN CORPORATION | États-Unis | Tuning Fork Tuning Fork with Weights Penlight | enregistré |
| TAYLOR PRECISION PRODUCTS, INC. | – | Taylor Homedics EatSmart Bowflex Brookstone Metro | enregistré |
| Conair Corp. | États-Unis | CONAIR CONAIR CORPORATION | enregistré |
| Tanita Corp. of America Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | TANITA/Ironman Body Composition Monitor TANITA Body Composition Analyzer TANITA Body Composition Monitor TANITA Body Fat Monitor TANITA/FitScan Body Composition Monitor Body Composition Analyzer | K100183 (2011) |
| Koven Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Pencil probe Adaptor HD-307 BT5M05S8C T5M05S8C LRP-08 | K153762 (2016) |
| QUALITY ASPIRATORS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Q-Optics M-OR RADC25 RADFIL1 M-CZ RADFILM6 | enregistré |
| RZ-Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | RZ Medizintechnik GmbH | enregistré |
| Rudolf Riester GmbH & Co. KG | Allemagne | Pack of 6 pcs. ri-pen® ri-pen® red ri-pen® violett, ri-pen® silver ri-pen® green e-xam LED 2.5 V, black | enregistré |
| FENTEX medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | FENTEX | enregistré |
| Greater Goods | – | Weight Gurus Balance Greater Goods | enregistré |
| TYTO CARE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | TytoHome Tyto Device TytoPro TytoCare | enregistré |
| HNM STAINLESS, LLC. | – | HNM MEDICAL | enregistré |
| LONG ISLAND TECH | – | Daymark Headlight System Fiji Headband BayPort 6-Bay Charger Dover Headlight Optic Bristol Holster Bristol Headlight Optic | enregistré |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| Bear-Ent, LLC | États-Unis | BEAR | enregistré |
| CorVascular | – | VasoGuard | enregistré |
| MetaOptima Technology Inc | Canada | MoleScope II | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium Avalign | enregistré |
| DEN-MAT HOLDINGS, LLC | États-Unis | PeriOptix Flashlite® | enregistré |
| LIFESPAN BRANDS LLC | – | Detecto WeighRite | enregistré |
| NOVO SURGICAL, INC. | – | Novo Surgical Novo Surgical Inc Novo Surgical Inc. | enregistré |
| SONTEC INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | SONTEC TUNING FORK Tuning Fork | enregistré |
| AMBLER SURGICAL CORP. | – | Ambler Surgical | enregistré |
| Jarden Consumer Solutions | – | Health-O-Meter Sunbeam | enregistré |
| Surgitel | – | SurgiTel | enregistré |
| Shenzhen Unique Scales Co., Ltd | Chine | Analyzer,Body composition | enregistré |
| Dr Vampa S.R.L. | – | Dr. Vampa | enregistré |
| Ecleris | États-Unis | PORTALED PICO LED | enregistré |
| Medical Illumination International Inc. | États-Unis | IsoLED Flex I LED Exam Light IsoLED Flex III LED Exam Light | enregistré |
| Wuxi Emsrun Technology Co., Ltd. | – | EMSRUN Lightning X Products,Inc | enregistré |
| ImpediMed Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | BioImp Body Composition Analysis Software SFB7 Imp SFB7 | K052319 (2006) |
| MDF Instruments Medifriend Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | MDF® | enregistré |
| Shenzhen Belter Health Measurement and Analysis Technology Co., Ltd. | – | eufy belter efuy | enregistré |
| VISIOMED GROUP | France | BEWELL CONNECT MyScale BEWELL CONNECT MyBabyScale | enregistré |
| Clearspec LLC | – | ClearSpec | enregistré |
| GSOURCE LLC | États-Unis | gSource | enregistré |
| HTC AMERICA, INC. | – | HTC | enregistré |
| ANDESFIT LIMITED | – | Andnesfit Health | enregistré |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AESCULAP | enregistré |
| BETTER BASICS, INC. | – | Body fat scale | enregistré |
| Bionix, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Rechargeable Light Source Light Source | enregistré |
| CEEK WOMEN'S HEALTH | États-Unis | Nella VuLight | enregistré |
| COMMONPATH LLC | – | Ozeri | enregistré |
| Dynarex Corporation | États-Unis | Reusable Penlight Disposable Penlight | enregistré |
| MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC | – | MedSource Disposable Pen Light | enregistré |
| NATIONAL DISTRIBUTION & CONTRACTING, INC. | – | PRO ADVANTAGE | enregistré |
| SELVAS Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | ACCUNIQ | enregistré |
| Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Barany noise apparatus Olive tip | enregistré |
| The Trustee for KAISER FAMILY TRUST | – | INKA | enregistré |
| ADAM ELEMENTS INTERNATIONAL CO., LTD. | – | Transtek | enregistré |
| AIOBIO CO.,LTD | Corée du Sud | AIOBIO | enregistré |
| BEURER NORTH AMERICA, L.P. | – | Beurer | enregistré |
| BOUND TREE MEDICAL, LLC | – | Curaplex | enregistré |
| CEREBROTECH MEDICAL SYSTEMS INC | – | Cerebrotech Fluids Monitor | enregistré |
| Concordance Healthcare Solutions LLC | – | HCS | enregistré |
| ESCALI CORP | – | Escali | enregistré |
| Gimmi GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | Gimmi | enregistré |
| Happersberger Otopront GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Grèce | OTOPRONT | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| N S SURGICAL COMPANY | – | Tuning Fork Metal Alloy C128 | enregistré |
| Ningbo Tealmed Emergency Products Co., Ltd. | – | Tealmed | enregistré |
| Philips Medical Systems Hsg | – | – | enregistré |
| QARDIO, INC. | États-Unis | QardioBase | enregistré |
| SUGIH INSTRUMENDO ABADI, PT | Indonésie | ABN Deluxe Penlight | enregistré |
| SURGIX MEDICAL LLC | États-Unis | GEN2 | enregistré |
| Shenzhen NearbyExpress Technology Development Company Limited | – | TAOTRONICS Wireless Body Composition Smart Scale | enregistré |
| Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | IGuerburn | enregistré |
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