Fabricant

Dexcom

États-Unis

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Belgique, Bulgarie, Croatie, Espagne, Estonie, Grèce, Irlande, Italie, Pays-Bas, Pologne, Roumanie, Suède, Tchéquie

Marchés publics remportés : Italie 1

Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)

Site web

4 catégories, 17 modèles dont 17 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Invasive blood sugar monitoring systems, single-use sensors	Z1204011585	Dexcom Flex CGM System3 réf. Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STK-DO-013/ Dexcom ONE Receiver Kit (mg/dL)93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STK-DO-109/ Dexcom ONE Receiver Kit (mmol/L)93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-002/ Dexcom ONE Starter Kit - Greece/Romania mg/dL93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-003/ Dexcom ONE Starter Kit - Belgium/France mg/dL93/42 7 autres Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-005/ Dexcom ONE Starter Kit - Spain mg/dL93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-101/ Dexcom ONE Starter Kit - Estonia/Latvia/Lithuania mmol/L93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-102/ mmol/L, Dexcom ONE Starter Kit, Bulgaria93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-109/ Dexcom One Starter Kit - Croatia mmol/L93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STS-DO-001/ Dexcom ONE Sensor 1-pack93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STS-DO-003/ Dexcom ONE Sensor 3-pack93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STT-DO-001/ Dexcom ONE Transmitter93/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood sugar monitoring systems - other	Z1204011599	Dexcom API Dexcom Follow App3 réf.	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General medicine therapeutic treatment instruments - medical device software	Z12040292	CGM Informed Therapy Adjustment Dexcom ONE+ CGM System3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non invasive blood sugar monitoring systems	Z1204011501	Dexcom Clarity3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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