Instruments to support and monitor vital signsVital signs monitoring instrumentsGaseous exchange monitoring instruments
Gaseous exchange monitoring instruments - hardware accessories
Code EMDN Z1203020480
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 6
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 71
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | CARESCAPE CARESCAPE B850 CARESCAPE B450 CARESCAPE B650 CARESCAPE Software | K123195 (2013) |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | B125M B155M B105M | enregistré |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs Ultraview UltraviewSL | enregistré |
| Airgas Therapeutics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Ulspira TS | enregistré |
| Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Spirometry Sensor | enregistré |
| Resmed, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RESMED | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| INOSYSTEMS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K896359 (1990) |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| MAXTEC, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MAXVENTURI Oxygen Sensor MAX-250 BlenderBuddy2 MAXO2+ | K221734 (2023) |
| Analytical Industries, Inc. | États-Unis | Analytical Industries Inc. | K053407 (2006) |
| Honeywell Healthcare Solutions GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Oxygen Sensor MOX3 6050-0004-110 MOX2 MySign® O MOX9 | enregistré |
| Edan Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Patient Monitor | enregistré |
| Avante | – | Waveline Pro+ Waveline EZ-MAX Waveline Touch+ 2000 Anesthesia Replacement Oxygen Cell 1000 Anesthesia Replacement Oxygen Cell 6000 Anesthesia Replacement Oxygen Cell | enregistré |
| NOXBOX LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | NOxBOXi | enregistré |
| SENSORONICS INCORPORATED | – | Sensoronics | enregistré |
| Teledyne Analytical Instrs | – | Teledyne Analytical Instruments Teledyne | enregistré |
| CITY TECHNOLOGY LIMITED | Royaume-Uni | MOX4 MOX3 6600-1278-600 MOX9 MOX2 MOX6 | K041773 (2004) |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED PATIENT MONITOR | enregistré |
| OHIO MEDICAL, LLC | États-Unis | MiniOX | enregistré |
| TREYMED INC | États-Unis | Metaphor Flow Sensor | enregistré |
| MEDIPINES CORPORATION | États-Unis | MediPines Gas Exchange Monitor MediPines Gas Exchange Monitor Starter Kit MediPines Single Patient Use Breathing Circuit | enregistré |
| Salter Labs Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K261389 (2026) |
| Bio-Med Devices, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bio-Med Devices, Inc. | K213948 (2022) |
| Precision Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Precision Medical Inc. | K173807 (2018) |
| Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | COMEN | enregistré |
| Aei Technologies, Inc. | États-Unis | S3A | enregistré |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | Drive | enregistré |
| Newport Medical Instruments, Inc. | États-Unis | Newport Medical | enregistré |
| Respironics Novametrix, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Criterion OxiCheck | enregistré |
| SKANRAY TECHNOLOGIES LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | STAR 65 | enregistré |
| Vacumed | – | Gold Edition O2 Analyzer | enregistré |
| Vyaire GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Vital Signs™ | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Bio-Med Device, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K251245 (2025) |
| Bluepoint Medical GmbH & Co. KG | Allemagne | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CEVA Logistics Netherlands BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Caf Medical Solutions, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Careox, LLC | États-Unis | – | K213933 (2022) |
| Change Healthcare Canada Company Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| DIGICARE BIOMEDICAL TECHNOLOGY, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| DRW MEDICAL LLC | États-Unis | – | enregistré |
| EDAN Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Honeywell Healthcare Solutions GmbH (formerly EnviteC) Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Hosmed Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Innokas Yhtyma Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | – | enregistré |
| Jaeger Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| KB Components Finland Oy | Finlande | – | enregistré |
| KIMBALL SOLUTIONS GROUP, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Life Spark Medical, LLC | États-Unis | – | K250002 (2025) |
| Maquet Critical Care AB Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Mindray DS USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Orantech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Platinum Focus Group Ltd. | Royaume-Uni | – | enregistré |
| RAUMEDIC Estonia AS | Estonie | – | enregistré |
| Salaera, LLC d.b.a Maxtec | États-Unis | – | enregistré |
| SunMed "also trading as AirLife" | États-Unis | – | enregistré |
| SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife | États-Unis | – | enregistré |
| TECHNICAL SERVICES FOR ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Teledyne Analytical Instruments | États-Unis | – | K024155 (2003) |
| VINCENT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| Vacumed, Div. of Vacumetrics, Inc. | États-Unis | – | K973545 (1998) |
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