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Ultrasound scanners - hardware accessories

Code EMDN Z11040180

12 fabricants, 80 modèles dont 48 en vente, 5 pays. Présents sur le marché en France : 7

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Sonosite FDA Mandataire UE : Fujifilm Sonosite B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	AC-DC POWER SUPPLY, SONOSITE iLOOK AC/DC Power Adapter4 réf. Battery Charger93/42 BATTERY CHARGER, 2-BAY, IVIZ Battery P18438-023 réf. 53 autres Battery P30205-013 réf. BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, M-TURBO5 réf.93/42 BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, TURBO S3 réf.93/42 ECG Cable Assembly and Module P06917-513 réf. Edge Mini-Dock5 réf.93/42 Edge Stand P15800-5593/42 Edge Stand P17313-1593/42 iLOOK M-Turbo Mini-Dock5 réf.93/42 Power Park13 réf. Sonosite iLOOK SonoSite M-Turbo93/42 SonoSite Microphone Accessory2 réf. Sonosite MT I/O Hub Sonosite MT Power Supply Sonosite MT TTC Sonosite ST Stand Head2 réf. SonoSite Stand3 réf. Sonosite ZX Stand4 réf. Sonosite ZX Stand Head2 réf. Triple Transducer Connect8 réf. AXOTRACK I STERILE PROCEDURE KIT (18G XTW)93/42 (plus commercialisé) AxoTrack I Sterile Procedure Kit CASE, SINGLE KIT, 18GA, AXOTRACK, STERILE93/42 (plus commercialisé) AxoTrack I Sterile Procedure Kit CASE, SINGLE KIT, 21GA, AXOTRACK, STERILE93/42 (plus commercialisé) Battery P27003-2093/42 (plus commercialisé) Battery P27003-2193/42 (plus commercialisé) Battery P27003-2393/42 (plus commercialisé) Battery P31051-0193/42 (plus commercialisé) BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, EDGE2 réf.93/42 (plus commercialisé) BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, JANUS MOUNTABLE93/42 (plus commercialisé) BATTERY PACK ASSEMBLY, 6 CELL, LITHIUM-ION, TURBO S INDIA93/42 (plus commercialisé) BATTERY, PHOENIX, MOLICEL M35A93/42 (plus commercialisé) CASE OF AXOTRACK® I STERILE PROCEDURE KIT (21G TW)93/42 (plus commercialisé) Edge Stand P30382-0193/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P12163-1393/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P15800-2693/42 (plus commercialisé) H-Universal Stand P30377-0193/42 (plus commercialisé) Power Pack P13122-0293/42 (plus commercialisé) Power Pack P13559-0593/42 (plus commercialisé) Power Pack P13559-0693/42 (plus commercialisé) SERVICE EXCHANGE, SONOSITE PX STAND HEAD, 2.093/42 (plus commercialisé) SII Stand2 réf.93/42 (plus commercialisé) SonoSite LX93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX2 réf.93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand93/42 (plus commercialisé) Sonosite PX Stand Head93/42 (plus commercialisé) SONOSITE PX STAND HEAD, 2.093/42 (plus commercialisé) SONOSITE ST STAND HEAD, 1.02 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE ST STAND, 1.093/42 (plus commercialisé) Sonosite ZX Stand Head STAND HEAD, SONOSITE ZX 1.093/42 (plus commercialisé) TRIPLE TRANSDUCER CONNECT, QUICK RELEASE NON D2 COMPATIBLE7 réf.93/42 (plus commercialisé) TRIPLE TRANSDUCER CONNECT, S-SERIES NON D2 COMPATIBLE5 réf.93/42 (plus commercialisé) V-Universal Stand P12738-3193/42 (plus commercialisé)	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Olympus FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne)	Japon	CHE SOFTWARE OPTION MAJ-23813 réf. EVIS-EUS CONNECTING CABLE E MAJ-17113 réf. FOOT SWITCH MAJ-679 KEYBOARD MAJ-1995 KEYBOARD MAJ-2380 2 autres Probe/Irrigation Plug MD-80793/42 ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S93/42	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	JB-293 JB-294 JB-309	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konica Minolta FDA Mandataire UE : Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH (Pays-Bas)	Japon	Accessories for KUS3303 réf. Accessories for MX13 réf. ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS23 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Deluxe Compact Cart, Chinese3 réf. Lumify Micro B Transducer Cable3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arjo FDA	Suède	SONICAID ACC-OBS-0083 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@arjo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bard Access Systems FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)	États-Unis	Not Applicable2 réf.	I MDR	EUDAMEDenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capintec FDA Mandataire UE : Atlantico Systems, Ltd. (Irlande)	États-Unis	Echo Pro Echocardiography Table3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EchoNous FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	États-Unis	AI Station 23 réf.	I MDR	Site web info@echonous.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Insight Lifetech Mandataire UE : MedNet EC-REP C III GmbH (Allemagne)	Chine	PU3	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Northh FDA	Allemagne	smart-sync P01-SB-013 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Medical Solutions USA FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare s.r.o. (Slovaquie)	États-Unis	syngo SC2000 Workplace MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_SC2000 Workplace_10433921	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 21

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Expect Slimline SL Expect iNod™ Acquire Acquire™ S iNod™ Ultrasound Guidance Conso	K260428 (2026)
Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ULTRASOUND GASTROSCOPE	K203166 (2020)
Cook, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	EchoTip ClearCore EchoTip AcuCore	enregistré
STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
HOYA CORPORATION	États-Unis	PENTAX PENTAX Medical	enregistré
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.	Chine	Areus(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle (FNA) Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle(FNA) Trident(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Biopsy Needle(FNB)	K212852 (2021)
Endosound, Inc.	États-Unis	EndoSound® EVS™ Band Applicator EndoSound® EVSScanner EndoSound® EVS™ Bands EndoSound® Transducer Extension Connector (TEC) EndoSound® Coax Transducer Extension Connector (TEC) EndoSound® Ultrasound Disposable Kit (UDK-T) 5008	K232518 (2023)
US Endoscopy	États-Unis	Ultramatrix	enregistré
Sonoscape Medical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	SonoScape	K231813 (2024)
APEX MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Adroit USA Inc	États-Unis	–	enregistré
Fuji Latex Co., LTD.	Japon	–	enregistré
HOYA Corporation PENTAX Division	États-Unis	–	enregistré
Ian Jamieson Pty Ltd	Australie	–	enregistré
NZ Biomed Limited	Nouvelle-Zélande	–	enregistré
OMERIN CABLES SAS	France	–	enregistré
Onepass Medical , Ltd.	Israël	–	K251542 (2025)
PROBO Medical SAS	France	–	enregistré
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré
United States Endoscopy Group, Inc. (Us Endoscopy) Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K180731 (2018)
Worldwide Supplies Limited	Hong Kong	–	enregistré

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