Infectious diseasesBacteriology (infect. immunology/NAT)Mycoplasma / ureaplasma

Mycoplasma / ureaplasma detection by NA reagents

Code EMDN W0105010803

29 fabricants, 65 modèles dont 56 en vente, 9 pays. Présents sur le marché en France : 7

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 29

En vente
Plus commercialisé
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Vitrosens	Turquie	ChainFor™6 réf. ChainFor™ CFP56P2598/79 ChainFor™ CFP56P5098/79 LyoSens™ LYO34WS2498/79 LyoSens™ LYO34WS4898/79 2 autres LyoSens™ LYO34WS9698/79 LyoSens™ LYO56WS4898/79	B, C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Astra Biotech	Allemagne	Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis Multiplex PCR kit (Form F)3 réf.98/79 Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis Multiplex PCR kit (Form S)3 réf.98/79 Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis Multiplex PCR kit (Form T)3 réf.98/79 Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum Multiplex PCR kit (Form F)3 réf.98/79 Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum Multiplex PCR kit (Form S)2 réf.98/79 1 autre Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum Multiplex PCR kit (Form T)3 réf.98/79	– 98/79	Site web info@astrabiotech.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof	Tchéquie	GeneProof Mycoplasma genitalium MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof Mycoplasma genitalium/hominis PCR Kit4 réf. GeneProof Mycoplasma hominis MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit2 réf.98/79 TaqPath™ Menu2 réf.98/79	C IVDR, 98/79	Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	MYCOPLASMA GENITALIUM DETECTION KIT VSNS005 UREAPLASMA UREALYTICUM TESPİT KİTİ UREAPLAZMA UREALYTICUM/PARVUM TESPİT KİTİ VISION MULTIPLEX GASTROINTESTINAL PATHOGEN DETECTION KIT VSNR002 ÜREAPLAZMA PARVUM TESPİT KİTİ	B, C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	AMPLIRUN® MYCOPLASMA GENITALIUM DNA CONTROL MBC085 AMPLIRUN® MYCOPLASMA HOMINIS DNA CONTROL MBC084 AMPLIRUN® MYCOPLASMA PNEUMONIAE DNA CONTROL MBC035 AMPLIRUN® UREAPLASMA UREALYTICUM DNA CONTROL MBC112	B, C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx	Tchéquie	eSens Mycoplasma genitalium QL PCR kit98/79 eSens Mycoplasma hominis QL PCR kit98/79 eSens Ureaplasma sp. QL PCR kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	PCR-based Ureaplasma Urealyticum Test Kit (Fluorometric PCR)98/79 Real-time PCR Detection Kit for Mycoplasma Pneumoniae98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	VIASURE Macrolide resistance-associated mutations (23S rRNA) Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Mycoplasma genitalium with Macrolide Resistance Assay for BD MAX™ System (2x12 tubes, 24 test)	B, C IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	AMP01-AHG48E; AMP01-AHG96E; AMP01D-AHG48E; AMP01D-AHG96E98/79 AMP01D-AHG48E; AMP01D-AHG96E98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexlab Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Mycoplasma hominis Real-time PCR Kit ITSZ09400198/79 Ureaplasma urealyticum Real-time PCR Kit ITSZ09200198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica	Italie	REALQUALITY RQ-MBT COMPLEX STANDARD98/79	– 98/79	customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Mycoplasma Pneumoniae Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ09S1, BSJ09M1, BSJ09L13 réf.	B IVDR	Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cowingene Mycoplasma Genitalium and Mycoplasma Hominis Detection Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elisabeth	Tchéquie	EliGene® Mycoplasma pneumoniae UNI98/79	– 98/79	Site web info@elisabeth.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA	Italie	Macrolide-R/MG - ELITe Positive Control2 réf.	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenDx FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	GENEYE® Mycoplasma Pneumoniae Assay98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	101A0207EY,101A0207ED98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Canada	Rapid Influenza A/B RNA test RFLU0198/79	– 98/79	sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	Aptima Mycoplasma genitalium Assay2 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Mycoplasma pneumoniae qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Mycoplasma Pneumoniae Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79	– 98/79	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	AMP01-AOG48E; AMP01-AOG96E; AMP01D-AOG48E; AMP01D-AOG96E98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pluslife Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Pluslife Mycoplasma Pneumoniae Card98/79	– 98/79	Site web ra@pluslife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®GENE STI Mycoplasma Panel98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SpeeDx FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	Australie	ResistancePlus MG 1.03 réf.	C IVDR	Site web regulatory@speedx.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TIB MOLBIOL Syntheselabor	Allemagne	LightMix®KIT U.urealyticum / parvum CE98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	EasyNAT MP Assay	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay	Espagne	Vitassay qPCR Macrolide Res- 23S rRNA Mutations98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 48 tests/kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1: 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé) AP1:24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 4 autres AP1:48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) QP1：96 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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