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Emdyca

Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)Coagulation inhibitors/thrombophilia markers

Lupus anticoagulant

Code EMDN W0103020606

11 fabricants, 40 modèles dont 40 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) Chine
6 autres
 – 98/79 regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA France
1 autre
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone Autriche – 98/79 Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie) États-Unis B IVDR Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
r2 Diagnostics FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Site web qa@r2diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo Italie – 98/79 qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA Irlande – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA Allemagne – 98/79 Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biodatacorp Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) États-Unis A IVDR Site web customer.service@biodatacorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Allemagne B IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 6

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Biomedica ADI Inc. – DVVconfirm 5 DVVconfirm 10 DVVtest 25 DVVtest 10 enregistré
Precision Biologic Présent en Europe dans d’autres catégories Canada CRYOcheck™ LA Check™ CRYOcheck™ LA Sure™ K990580 (1999)
BIT Analytical Solutions GmbH Allemagne – enregistré
Biomedica Diagnostics Inc Canada – enregistré
Dsrv, Inc. États-Unis – K132076 (2014)
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré

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