Aller au contenu
Emdyca

Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)Coagulation inhibitors/thrombophilia markers

Coagulation inhibitors/thrombophilia markers for heparin induced thrombocytopenia test (hit)

Code EMDN W0103020615

6 fabricants, 12 modèles dont 12 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 3

Exporter en CSV
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 6
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne) Japon C IVDR Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesku FDA Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AIDA Allemagne – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HYPHEN BioMed FDA France C IVDR Présent sur le marché en France Site web info@hyphen-biomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA France – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biokit FDA Espagne B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 5

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis PF4 Enhanced® PF4 IgG Anti-Human IgG/A/M Conjugate Specimen Diluent PF4 Concentrated Wash (10x) Negative Serum Control K201570 (2020)
IMMUCOR, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis HemosIL CL HIT-IgG (PF4-H) HemosIL AcuStar HIT-IgG (PF4-H) HemosIL HIT-Ab(PF4-H) K170854 (2017)
AKERS BIOSCIENCES, INC. États-Unis PIFA PLUSS® PF4 Rapid Assay PIFA® Heparin/PF4 Rapid Assay enregistré
Instrumentation Laboratory (IL) Co. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K243374 (2025)

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.

Catégories voisines