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Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOphthalmology instrumentsOphtalmology assessments and diagnosis instruments

Ophtalmology assessments and diagnosis instruments - other

Code EMDN Z12120199

49 fabricants, 153 modèles dont 150 en vente, 16 pays. Présents sur le marché en France : 20

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 49
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Costruzione Strumenti Oftalmici C.S.O Italie
21 autres
IIa 93/42 Site web cso@csoitalia.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sbm Sistemi FDA Italie
7 autres
I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Keeler FDA Mandataire UE : Keeler Europe Distribution, S.L. (Espagne) United Kingdom (ex Northern Ireland)
4 autres
I, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web regulatory@keeler.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Espansione FDA Italie
3 autres
IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web info@espansione.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Microclear Medical Instruments Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Chine
3 autres
I, IIa MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Centervue FDA Italie IIa MDR, 93/42 Site web info@icare-world.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ellegimedical Italie I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Evans (Instruments) Mandataire UE : VeriSafe Compliance Limited (Irlande) United Kingdom (ex Northern Ireland) I MDR Site web sales@evansinstruments.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gulden Ophthalmics FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) États-Unis I MDR Site web info@guldenophthalmics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nelthema srls Italie I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Keelerusa Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIa 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lm-Hold France I MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visuscience FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR info@visuscience.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alcon FDA Mandataire UE : Alcon Laboratories Belgium (Belgique) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory-1.operations@Alcon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ChongQing SunKingdom Medical Instrument FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine I MDR Présent sur le marché en France Site web sales@cqsunkingdom.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mediworks FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Volk FDA Mandataire UE : Rudolf Riester GmbH (Allemagne) États-Unis I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA Allemagne IIa MDR Présent sur le marché en France Site web ra.vts.global@zeiss.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bulbitech Norvège I, IIa MDR, 93/42 Site web contact@bulbitech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imagine Eyes France IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web qualite@imagine-eyes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
iVis Technologies Italie IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medimaging Integrated Solution FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Taïwan I MDR Présent sur le marché en France ra@miis.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nidek FDA Mandataire UE : NIDEK SA (France) Japon IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen CERTAINN Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine I MDR Présent sur le marché en France Site web service@moptim.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aston Vision Sciences Mandataire UE : Eclipse Medtech Ltd (Irlande) United Kingdom (ex Northern Ireland) I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brill Pharma FDA Espagne IIa MDR info@brillengines.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.O.I. Compagnia Ottica Italiana Italie I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Comed France I MDR Présent sur le marché en France Site web commercial@comed.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Crystalvue FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Taïwan IIa MDR Présent sur le marché en France Site web RA.CV@Crystalvue.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IDCP Pays-Bas I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iridex FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kay Pictures Mandataire UE : Comply Express Lda (Portugal) United Kingdom (ex Northern Ireland) I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konan FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Japon I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
machineMD FDA Mandataire UE : MED-RAS GmbH Regulatory Affairs Service (Allemagne) Suisse IIa MDR Site web info@machinemd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optomed FDA Finlande IIa MDR Site web regulatory@optomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optopol FDA Pologne IIa MDR Site web info@optopol.com.pl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phoenix Technology Group Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quantel Medical FDA France IIa MDR Présent sur le marché en France Site web eudamed@quantelmedical.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Scope Ophthalmics Irlande I MDR Site web quality.regulatory@scopeeyecare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suowei Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technidis France I MDR Présent sur le marché en France info@technidis.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thondar Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Topcon FDA Mandataire UE : Topcon Europe Medical BV (Pays-Bas) Japon IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visia imaging FDA Italie I MDR quality.hcs.it@topcon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
WikiOptics Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud I MDR Site web contact@wikioptics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yeasn FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine I MDR Présent sur le marché en France sale@yeasn.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zumax Medical FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine I MDR sales@zumaxmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Takagi seiko FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Japon IIa 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZD Medical Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente Chine
  • D600 (plus commercialisé)
IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 89

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
OPTOS PUBLIC LIMITED COMPANY Présent sur le marché en France – Panoramic Ophthalmoscope OPTOS ADVANCE IMAGE SERVER OCT Ophthalmoscope Panoramic Opthalmoscope enregistré
Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Welch Allyn, Inc. enregistré
Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CANON INC. enregistré
Haag-Streit AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse NEO 900 HS MIOS 5 enregistré
Optovue, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Vivicon enregistré
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Corza Medical, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
GLAUKOS CORP. Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – enregistré
Optos Plc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K142897 (2015)
Ocular Instruments, Inc. États-Unis MaxLight® Triple Two Panfundus Binocular Indirect Lens (Blue) MaxField® High Mag 78 Slit Lamp Indirect Lens (Red) MaxLight® High Mag 78D Slit Lamp Indirect Lens MaxLight® 28D Binocular Indirect Lens 132D Indirect Vitrectomy Lens MaxLight® Triple Two Panfundus Binocular Indirect Lens (Red) K935302 (1994)
Ion Vision, Inc États-Unis DirectView 4 Mirror NF w/ Handle DirectView 3 Mirror NF eZView 30D DirectView 1 Mirror eZView 124 SP OmniView 85 enregistré
Heidelberg Engineering GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne SPECTRALIS SPECTRALIS, HRT3, HEP SPECTRALIS, HEP enregistré
FORUS HEALTH PRIVATE LIMITED – 3nethra enregistré
OCULUS SURGICAL INC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis VERSA HD Disposable LenZ BIOM Optic Set, HD Professional, for f=200mm SUPER VIEW® Disposable Lens Set, Pivot SUPER VIEW® Disposable HD Lens Set for RESIGHT® HD Disposable, LenZ SUPER VIEW® Disposable Lens Set, Essential enregistré
Med Saver, Inc. – MSI Precision Specialty Instruments enregistré
Phoenix Clinical – Phoenix Clinical ICON Control Box Phoenix Clinical ICON Phoenix Clinical White Light Module Phoenix ICON GO Phoenix Clinical ICON Cart enregistré
VISUNEX MEDICAL SYSTEMS INC. – PanoCam™ LT PanoCam™ PRO PanoCam™ SOLO enregistré
D-EYE SRL – D-EYE enregistré
Identifeye Health Inc. États-Unis identifeye Camera System, tablet identifeye Camera System, reconditioned identifeye Camera System, power supply identifeye Camera System enregistré
DIGISIGHT TECHNOLOGIES, INC. – Paxos Scope enregistré
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne OPHTHALMOSCOPY LENS A.R. enregistré
Innovations Lightx Inc – EyeCaster enregistré
KATENA PRODUCTS, INC. – Primary Lens Set, 28D, 90D, 4 Mirror Primary Lens Set, 28D, 90D, 3 Mirror Glaukos enregistré
Kowa Co. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Japon KOWA FM-600 KOWA nonmyd AF KOWA nonmyd 8s K091039 (2009)
OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung – GONIO ready® 200 for f=200 GONIO ready® 175 for f=175 GONIO ready® CL enregistré
REMIDIO INNOVATIVE SOLUTIONS PRIVATE LIMITED Inde Remidio enregistré
INSIGHT INSTRUMENTS, INC. – SUPER VIEW® Disposable Wide Field Lens for ZEISS RESIGHT® SUPER VIEW® Disposable Wide Field Lens Set for RESIGHT® enregistré
Phelcom Technologies Brésil Eyer Eyer 2 Basic enregistré
ROBERT BUSSE & CO., INC. États-Unis Busse Hospital Disposables enregistré
Virtual Field, Inc. États-Unis Carrot enregistré
Cellview Imaging Inc. Canada WRI-1 enregistré
Changsha Airdoc Health Technology Co., Ltd. Chine Airdoc enregistré
EasyScan B.V. – EasyScan enregistré
Lombart Brothers, Inc. – Marco enregistré
OD-OS GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne Navilas® Laser System 577s enregistré
OcuSciences, Inc. États-Unis OcuMet Beacon K241931 (2025)
Oivi AS Norvège Oivi Opthalmic Fundus Camera enregistré
RETIVUE, LLC États-Unis EntireEye Portable enregistré
Scope Health Inc. États-Unis Optase enregistré
Spect Inc. – Spect Ophthalmic Camera enregistré
U.S. OPHTHALMIC, L.L.C. États-Unis Eli Ezer enregistré
ATC Technologiess Inc. États-Unis – enregistré
Accutome, Inc. États-Unis – enregistré
All Quality & Services, Inc. États-Unis – enregistré
BIOTEQUE CORP Taïwan – enregistré
BlephEx, LLC États-Unis – enregistré
C-MER Rainsoptics Limited Hong Kong – enregistré
ChongQing SS Medical Equipments Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré
Chongqing Bio NewVision Medical Equipment Ltd. Chine – enregistré
Chongqing Kanghuaruiming S&T Co., Ltd.. Chine – enregistré
Elemaster SpA Italie – enregistré
FABRINET CO., LTD. Thaïlande – enregistré
FREY SPOLKA JAWNA Pologne – enregistré
Forus Health Pvt.Ltd Inde – enregistré
Globe Biomedical États-Unis – enregistré
Hangzhou AI-MU Meditec Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré
Innokas Yhtyma Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande – enregistré
KASHMIR SURGICAL WORKS Inde – enregistré
KYS Vision, Inc. États-Unis – enregistré
Kaynes Technology India Limited Inde – enregistré
Kowa Company, Ltd. Chofu Factory Présent en Europe dans d’autres catégories Japon – K261255 (2026)
Leadway Imaging Inc États-Unis – enregistré
Lombart Instrument, Inc. d/b/a Marco Ophthalmic États-Unis – enregistré
M/s Tarun Enterprises Inde – enregistré
MW.FEP s.p.a. Italie – enregistré
Madhu Instruments Pvt Ltd Inde – enregistré
Main MediTech Co., Ltd Chine – enregistré
Makromed, Inc. États-Unis – enregistré
MedNeuroptek Inc. États-Unis – enregistré
Minnetronix Medical, Inc. États-Unis – enregistré
NEOLIGHT LLC États-Unis – enregistré
Neitz Instruments Company, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Japon – enregistré
Ningbo Ming Sing Optical R & D Co., Ltd. Chine – enregistré
Oculus Optikgerate GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
RUMEX INTERNATIONAL CORP. États-Unis – enregistré
Ray Vision Inc États-Unis – enregistré
Robotrak Technologies Co., Ltd. Chine – K261740 (2026)
SHANGHAI LINK INSTRUMENTS CO.,LTD Chine – enregistré
SR Research Ltd Canada – enregistré
Shanghai Canton Optics Equipment Co., Ltd. Chine – enregistré
Shenzhen Create Technology Co.,Ltd Chine – enregistré
Shern Yeong Precise Optical Co., Ltd. Taïwan – enregistré
Speedway Surgical Co. Inde – enregistré
Suzhou 66 Vision Tech Co., Ltd. Chine – enregistré
TAISHODO Vietnam Co., Ltd. Viêt Nam – enregistré
TAIZHOU CITY K&W INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD. Chine – enregistré
Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan – enregistré
WILD GmbH Autriche – enregistré

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