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Ophtalmology assessments and diagnosis instruments - other
Code EMDN Z12120199
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 49
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 89
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| OPTOS PUBLIC LIMITED COMPANY Présent sur le marché en France | – | Panoramic Ophthalmoscope OPTOS ADVANCE IMAGE SERVER OCT Ophthalmoscope Panoramic Opthalmoscope | enregistré |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | enregistré |
| Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CANON INC. | enregistré |
| Haag-Streit AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | NEO 900 HS MIOS 5 | enregistré |
| Optovue, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Vivicon | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Corza Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GLAUKOS CORP. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Optos Plc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K142897 (2015) |
| Ocular Instruments, Inc. | États-Unis | MaxLight® Triple Two Panfundus Binocular Indirect Lens (Blue) MaxField® High Mag 78 Slit Lamp Indirect Lens (Red) MaxLight® High Mag 78D Slit Lamp Indirect Lens MaxLight® 28D Binocular Indirect Lens 132D Indirect Vitrectomy Lens MaxLight® Triple Two Panfundus Binocular Indirect Lens (Red) | K935302 (1994) |
| Ion Vision, Inc | États-Unis | DirectView 4 Mirror NF w/ Handle DirectView 3 Mirror NF eZView 30D DirectView 1 Mirror eZView 124 SP OmniView 85 | enregistré |
| Heidelberg Engineering GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | SPECTRALIS SPECTRALIS, HRT3, HEP SPECTRALIS, HEP | enregistré |
| FORUS HEALTH PRIVATE LIMITED | – | 3nethra | enregistré |
| OCULUS SURGICAL INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VERSA HD Disposable LenZ BIOM Optic Set, HD Professional, for f=200mm SUPER VIEW® Disposable Lens Set, Pivot SUPER VIEW® Disposable HD Lens Set for RESIGHT® HD Disposable, LenZ SUPER VIEW® Disposable Lens Set, Essential | enregistré |
| Med Saver, Inc. | – | MSI Precision Specialty Instruments | enregistré |
| Phoenix Clinical | – | Phoenix Clinical ICON Control Box Phoenix Clinical ICON Phoenix Clinical White Light Module Phoenix ICON GO Phoenix Clinical ICON Cart | enregistré |
| VISUNEX MEDICAL SYSTEMS INC. | – | PanoCam™ LT PanoCam™ PRO PanoCam™ SOLO | enregistré |
| D-EYE SRL | – | D-EYE | enregistré |
| Identifeye Health Inc. | États-Unis | identifeye Camera System, tablet identifeye Camera System, reconditioned identifeye Camera System, power supply identifeye Camera System | enregistré |
| DIGISIGHT TECHNOLOGIES, INC. | – | Paxos Scope | enregistré |
| Heine Optotechnik GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | OPHTHALMOSCOPY LENS A.R. | enregistré |
| Innovations Lightx Inc | – | EyeCaster | enregistré |
| KATENA PRODUCTS, INC. | – | Primary Lens Set, 28D, 90D, 4 Mirror Primary Lens Set, 28D, 90D, 3 Mirror Glaukos | enregistré |
| Kowa Co. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | KOWA FM-600 KOWA nonmyd AF KOWA nonmyd 8s | K091039 (2009) |
| OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | GONIO ready® 200 for f=200 GONIO ready® 175 for f=175 GONIO ready® CL | enregistré |
| REMIDIO INNOVATIVE SOLUTIONS PRIVATE LIMITED | Inde | Remidio | enregistré |
| INSIGHT INSTRUMENTS, INC. | – | SUPER VIEW® Disposable Wide Field Lens for ZEISS RESIGHT® SUPER VIEW® Disposable Wide Field Lens Set for RESIGHT® | enregistré |
| Phelcom Technologies | Brésil | Eyer Eyer 2 Basic | enregistré |
| ROBERT BUSSE & CO., INC. | États-Unis | Busse Hospital Disposables | enregistré |
| Virtual Field, Inc. | États-Unis | Carrot | enregistré |
| Cellview Imaging Inc. | Canada | WRI-1 | enregistré |
| Changsha Airdoc Health Technology Co., Ltd. | Chine | Airdoc | enregistré |
| EasyScan B.V. | – | EasyScan | enregistré |
| Lombart Brothers, Inc. | – | Marco | enregistré |
| OD-OS GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Navilas® Laser System 577s | enregistré |
| OcuSciences, Inc. | États-Unis | OcuMet Beacon | K241931 (2025) |
| Oivi AS | Norvège | Oivi Opthalmic Fundus Camera | enregistré |
| RETIVUE, LLC | États-Unis | EntireEye Portable | enregistré |
| Scope Health Inc. | États-Unis | Optase | enregistré |
| Spect Inc. | – | Spect Ophthalmic Camera | enregistré |
| U.S. OPHTHALMIC, L.L.C. | États-Unis | Eli Ezer | enregistré |
| ATC Technologiess Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Accutome, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| All Quality & Services, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BIOTEQUE CORP | Taïwan | – | enregistré |
| BlephEx, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| C-MER Rainsoptics Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| ChongQing SS Medical Equipments Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Chongqing Bio NewVision Medical Equipment Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Chongqing Kanghuaruiming S&T Co., Ltd.. | Chine | – | enregistré |
| Elemaster SpA | Italie | – | enregistré |
| FABRINET CO., LTD. | Thaïlande | – | enregistré |
| FREY SPOLKA JAWNA | Pologne | – | enregistré |
| Forus Health Pvt.Ltd | Inde | – | enregistré |
| Globe Biomedical | États-Unis | – | enregistré |
| Hangzhou AI-MU Meditec Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Innokas Yhtyma Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | – | enregistré |
| KASHMIR SURGICAL WORKS | Inde | – | enregistré |
| KYS Vision, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Kaynes Technology India Limited | Inde | – | enregistré |
| Kowa Company, Ltd. Chofu Factory Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | K261255 (2026) |
| Leadway Imaging Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Lombart Instrument, Inc. d/b/a Marco Ophthalmic | États-Unis | – | enregistré |
| M/s Tarun Enterprises | Inde | – | enregistré |
| MW.FEP s.p.a. | Italie | – | enregistré |
| Madhu Instruments Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| Main MediTech Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Makromed, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MedNeuroptek Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Minnetronix Medical, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| NEOLIGHT LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Neitz Instruments Company, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| Ningbo Ming Sing Optical R & D Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Oculus Optikgerate GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| RUMEX INTERNATIONAL CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Ray Vision Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Robotrak Technologies Co., Ltd. | Chine | – | K261740 (2026) |
| SHANGHAI LINK INSTRUMENTS CO.,LTD | Chine | – | enregistré |
| SR Research Ltd | Canada | – | enregistré |
| Shanghai Canton Optics Equipment Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Shenzhen Create Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Shern Yeong Precise Optical Co., Ltd. | Taïwan | – | enregistré |
| Speedway Surgical Co. | Inde | – | enregistré |
| Suzhou 66 Vision Tech Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| TAISHODO Vietnam Co., Ltd. | Viêt Nam | – | enregistré |
| TAIZHOU CITY K&W INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD. | Chine | – | enregistré |
| Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| WILD GmbH | Autriche | – | enregistré |
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