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Slit lamps
Code EMDN Z12120108
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 41
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Chongqing Kanghuaruiming Science Technology- Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine |
12 autres
|
I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Suzhou Kangjie Medical FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Chongqing RuiYu Instrument Equipment Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Appasamy FDA Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas) | Inde |
7 autres |
I MDR | Présent sur le marché en France Site web ramesh.jagadeesan@appasamy.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Haag-Streit FDA Mandataire UE : Haag-Streit Deutschland GmbH (Allemagne) | Suisse |
1 autre
|
I, IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web regulatory@haag-streit.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Heine FDA | Allemagne | I MDR | Site web info@heine.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mediworks FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | I, IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Micro Instrument Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Inde | I MDR | Site web info@mikoindia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zeiss FDA | Allemagne | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| ChongQing SS Medical Equipments FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ellegimedical | Italie | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Keeler FDA Mandataire UE : Keeler Europe Distribution, S.L. (Espagne) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | I MDR | Présent sur le marché en France Site web regulatory@keeler.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Labo America Mandataire UE : Labomed Europe b.v. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ohira Mandataire UE : Rexxam Co., Ltd. Netherlands Office (Pays-Bas) | Japon | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shanghai Bolan Optical Electric FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre | Chine | I MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Site web sales1@sh-bolan.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Topcon FDA Mandataire UE : Topcon Europe Medical BV (Pays-Bas) | Japon | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| 66Vision Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| A.R.C. Laser FDA | Allemagne |
|
I MDR | Site web info@arclaser.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| ChongQing SunKingdom Medical Instrument FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France Site web sales@cqsunkingdom.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Costruzione Strumenti Oftalmici C.S.O | Italie |
|
I MDR | Site web cso@csoitalia.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Escomedical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | sales@escomedical.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Essilor FDA | France |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Site web info@essilor.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Eyoto FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | I MDR | Site web sales@eyoto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Gaush FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hunan Nine Stars Intelligent Medical Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Huvitz FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Iridex FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis |
|
I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Kowa FDA Mandataire UE : Kowa Medical Care Europe GmbH (Allemagne) | Japon | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Labotech Microscopes India Mandataire UE : Labomed Europe b.v. (Pays-Bas) | Inde | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medimaging Integrated Solution FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Taïwan | I MDR | Présent sur le marché en France ra@miis.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Nidek FDA Mandataire UE : NIDEK SA (France) | Japon | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Poweam Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Reichert FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Remidio Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) | Inde | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Rexxam FDA Mandataire UE : Rexxam Co., Ltd. Netherlands Office (Pays-Bas) | Japon |
|
I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shenzhen CERTAINN Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | I MDR | Présent sur le marché en France Site web service@moptim.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sunwaymed Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Supore FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine | I MDR | quality@supore.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Suzhou Microclear Medical Instruments Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) | Chine | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Visuscience FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | I MDR | info@visuscience.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zumax Medical FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine |
|
I MDR | sales@zumaxmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 41
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS Présent sur le marché en France | France | VISIONIX | enregistré |
| Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | TIANNUO / TNMED | enregistré |
| Ellex Medical Pty, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | Ellex | enregistré |
| Chongqing Yeasn Science & Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | YEASN | K161764 (2017) |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| COSTRUZIONI STRUMENTI OFTALMICI C.S.O. SRL | – | S4 OPTIK LUMENIS IRIDEX ALCON | enregistré |
| U.S. OPHTHALMIC, L.L.C. | États-Unis | Gilras Eli Ezer LuxVision | K080776 (2008) |
| FUSION ORTHOPEDICS, LLC | États-Unis | PolyLock Small Bone Hammer Tech PolyLock Ankle DynaBridge IntraLock LapiLock | enregistré |
| INAMI & CO., LTD. | Japon | INAMI | enregistré |
| TAKAGI SEIKO CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | TAKAGI MARCO | K162636 (2017) |
| RIGHT MFG. CO., LTD. | Japon | Visionix | enregistré |
| Jedmed Instrument Co. | États-Unis | JEDMED | enregistré |
| VISIA IMAGING SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | ALADDIN HW3.0 ALADDIN TMS SeeNA ALADDIN-M | K160327 (2016) |
| Chongqing Kanghuaruiming S&T Co., Ltd.. | Chine | – | K171877 (2017) |
| Illuminix Industries LLC | – | ILLUMINIX | enregistré |
| Tearscience, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LIPIVIEW II OCULAR SURFACE INTERFEROMETE LIPIVIEW OCULAR SURFACE INTERFEROMETER | enregistré |
| Trevi Technology, Inc. | – | IBEX 2-step LED slit lamp IBEX 5-step LED slit lamp | enregistré |
| OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | Pentacam AXL Wave | enregistré |
| OCUMETRICS INC | – | Fluorotron Master | enregistré |
| REMIDIO INNOVATIVE SOLUTIONS PRIVATE LIMITED | Inde | Remidio | enregistré |
| SANTEC CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | OPTICAL BIOMETER | enregistré |
| Apramed USA LLC | États-Unis | – | enregistré |
| C.S.O. S.R.L. | Italie | – | enregistré |
| Cylite Pty. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | – | K231760 (2024) |
| FREY SPOLKA JAWNA | Pologne | – | enregistré |
| Greens Surgicals Private Limited | Inde | – | enregistré |
| Hai Laboratories, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| INNOVA Medical Ophthalmics Inc | Canada | – | enregistré |
| JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| LABOTECH MICROSCOPES INDIA PRIVATE LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Lightfield Medical, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| M/s Tarun Enterprises | Inde | – | enregistré |
| Main MediTech Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Mark Enterprises | Inde | – | enregistré |
| Oculus Optikgerate GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Ray Vision Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Santec Photonics Laboratory / Movu | États-Unis | – | enregistré |
| Spartronics Strongsville Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Suzhou 66 Vision Tech Co., Ltd. | Chine | – | K131711 (2014) |
| TAIZHOU CITY K&W INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD. | Chine | – | enregistré |
| Towa Medical Instruments Co.,Ltd | Japon | – | enregistré |
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