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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOphthalmology instrumentsOphtalmology assessments and diagnosis instruments

Computerised corneal topographs

Code EMDN Z12120123

12 fabricants, 18 modèles dont 18 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 6

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Oculus FDA Allemagne IIa MDR, 93/42 Site web sales@oculus.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visia imaging FDA Italie IIa MDR, 93/42 quality.hcs.it@topcon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sbm Sistemi FDA Italie IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alcon FDA Mandataire UE : Alcon Laboratories Belgium (Belgique) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory-1.operations@Alcon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ChongQing SunKingdom Medical Instrument FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine I MDR Présent sur le marché en France Site web sales@cqsunkingdom.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Costruzione Strumenti Oftalmici C.S.O Italie IIa 93/42 Site web cso@csoitalia.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gaush FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine I MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huvitz FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
iVis Technologies Italie IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medmont FDA Mandataire UE : PureCon bvba (Belgique) Australie IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tomey FDA Mandataire UE : Tomey GmbH (Allemagne) Japon IIa 93/42 Site web qa.ra@tomey.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA Allemagne IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 32

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS Présent sur le marché en France France VISIONIX RODENSTOCK ESSILOR enregistré
E-SWIN Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France TearCheck T enregistré
SHANGHAI MEDIWORKS PRECISION INSTRUMENTS CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine Mediworks enregistré
Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine MOPTIM enregistré
Topcon Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Japon AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIA enregistré
Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K040913 (2004)
KEELER LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Optovue, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Quantel Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
TOPCON HEALTHCARE INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung – Keratograph 5M Myopia Master Park 1 Pentacam Cornea OCT Pentacam AXL Pentacam HR enregistré
Heidelberg Engineering GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne SPECTRALIS, HRT3, HEP TOMOCAP K052935 (2006)
SANTEC CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Japon OPTICAL BIOMETER K191051 (2019)
SIS AG, Surgical Instrument Systems États-Unis GALILEI K182659 (2019)
Cassini Technologies B.V. Pays-Bas CASSINI enregistré
Intelon Optics, Inc. États-Unis BOSS K223700 (2024)
AI4Eyes Medical Technologies, Inc. Canada – enregistré
APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA Brésil – enregistré
AdOM Advanced Optical Technologies Ltd. Israël – enregistré
Advanced Ophthalmic Systems Ltd Royaume-Uni – enregistré
C.S.O. S.R.L. Italie – enregistré
EYEVIS MEDIWORKS PRIVATE LIMITED Inde – enregistré
Eaglet Eye Trading BV Pays-Bas – enregistré
Hedgefog Research Inc. États-Unis – enregistré
Hittech Multin BV Pays-Bas – enregistré
INNOVA Medical Ophthalmics Inc Canada – enregistré
NINGBO FLO OPTICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD. Chine – enregistré
PRECISION TECHNOLOGY SERVICES, LTD. Canada – enregistré
SHANGHAI LINK INSTRUMENTS CO.,LTD Chine – enregistré
STERIPAC GMBH Allemagne – enregistré
Santec Photonics Laboratory / Movu États-Unis – enregistré
ZIEMER OPHTHALMIC SYSTEMS AG Suisse – enregistré

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