Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOphthalmology instrumentsOphtalmology assessments and diagnosis instruments
Optical consistency tomographs
Code EMDN Z12120121
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 17
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 14
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Image filing software NAVIS-EX Image filing software Scanning Laser Ophthalmoscope | K221320 (2023) |
| OPTOS PUBLIC LIMITED COMPANY Présent sur le marché en France | – | OCT Ophthalmoscope Optos OCT/SLO | enregistré |
| ESSILOR INTERNATIONAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ANAEYES OCT for system linkage | enregistré |
| Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K182942 (2019) |
| Optos Plc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K233602 (2024) |
| Bioptigen, Inc. | États-Unis | ENFOCUS 2300 INTEGRATED OCT | K162783 (2016) |
| OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | Pentacam Cornea OCT | enregistré |
| Tomey Corporation USA Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cornea/Anterior Segment OCT | K250553 (2025) |
| C.S.O. S.R.L. | Italie | – | K221601 (2023) |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Leica Microsystems CMS GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Oculus Optikgerate GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Optomedical Technologies GmbH | Allemagne | – | K200516 (2020) |
| WILD GmbH | Autriche | – | enregistré |
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