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Ophtalmology assessments and diagnosis instruments - hardware accessories

Code EMDN Z12120180

10 fabricants, 56 modèles dont 56 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 10

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Keeler FDA Mandataire UE : Keeler Europe Distribution, S.L. (Espagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	0.4MM TUBE X20M3 réf. 12V PSU & DRAWER KIT3 réf. 2.8V POCKET HANDLE3 réf. 3.6V LITHIUM BATTERY3 réf. 5 PROTECTIVE SHIELDS - REGULAR 27 autres ALUMINIUM CARRYING CASE3 réf. API WIRELESS HEADBAND SERVICE KIT3 réf. CHARGER / PSU TRANSFORMER+ LEAD3 réf. CHARTS-FBO-PAD OF 50 CHIN REST PAPERS D-KAT Z-TYPE MOUNT3 réf. DIELECTRIC PROJECTION MIRROR KIT3 réf. DOUBLE CHARGER WALL MOUNT KIT3 réf. DOUBLE CORD HANDLE POWER SUPPLY3 réf. DSL DIGITAL LED REFRACTION STAND ACCESSORY KIT3 réf. DSL DIGITAL TABLE ACCESSORY KIT3 réf. DUST COVER2 réf. DYNAMIC TARGETS FOR RETINOSCOPE EYE CAPS (2)3 réf. HEADBAND & HINGE FOR LOUPES KEELER LENS CLOTH KEELER SILVER PENLIGHTS - PACK OF 63 réf. LARGE THIMBLE COMPLETE FBO2 réf. LIO ACCESSORY KIT LOUPE FLIP LEVER (PACK OF 7) Nose bridge PACK OF 5 COMFORT PADS PULSAIR CALIBRATION SYSTEM2 réf. RETINOSCOPE BROW REST (LONG)2 réf. SLIMLINE HANDLE SLEEVE - BLACK3 réf. VANTAGE PLUS HIMAG VANTAGE+ DIGITAL FOOTSWITCH	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@keeler.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
View-M Technology FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	CS 550 VLC-19003 réf. CS pola 600 CSPOLA60093/42 GrandSeiko GV-90093/42 MAGNON LC-190P93/42 NOVACEL VLC-1900NV93/42 9 autres NOVACEL VLC-1900NV P93/42 Righton RG24 RT P93/42 View-M SCS-320093/42 View-M VAA-2000PCE93/42 View-M VAA-2000PSE3 réf. View-M VLC-190093/42 View-M VLC-1900P93/42 View-M VLC-240093/42 View-M VLC-2400P93/42	I MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web qa1@viewmtechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Supore FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Supore Chart projector3 réf. Supore View tester (Photopter)3 réf.	I MDR	quality@supore.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TearScience FDA Mandataire UE : AMO Ireland (Irlande)	États-Unis	DMI-100013 réf.93/42 LVI-200012 réf.93/42	I 93/42	Site web RA-VISEU-DUVigilance@ITS.JNJ.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alcon FDA Mandataire UE : Alcon Laboratories Belgium (Belgique)	États-Unis	ORA SYSTEM2 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory-1.operations@Alcon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Centervue FDA	Italie	EIDON UWF Module	I MDR	Site web info@icare-world.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Easytear	Italie	EASYTEAR® HDWcam2 réf.	I MDR	Site web info@easytear.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oculus FDA	Allemagne	LidStick, Box3 réf.	I MDR	Site web sales@oculus.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optomed FDA	Finlande	Optomed Lumo Charging Station	I MDR	Site web regulatory@optomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optopol FDA	Pologne	UWF Adapter	I MDR	Site web info@optopol.com.pl Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 38

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	TIANNUO / TNMED	enregistré
REXXAM CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	Rexxam	enregistré
Danyang New Hope Medical Equipment Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
TOPCON HEALTHCARE INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Bernell	–	Bernell	enregistré
Optego Vision USA Inc.	États-Unis	Optego	enregistré
Fresnel Prism & Lens Company	États-Unis	FRESNEL PRISM AND LENS	enregistré
OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung	–	BK S2, without convex cylinders, coated, wooden case with handle BK S1/T without convex cylinders, table version, trial lens case Prism Lens Case S, coated BK S1/W, wall version, trial lens case BK S1/W, without convex cylinders, coated, wall version, trial lens case BK S2 B, without convex cylinders, wooden case with handle	enregistré
AMA Optics, Inc.	États-Unis	AMA Optics Occluder AMA Optics Lens Holder	enregistré
REICHERT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	TS75 Trial Lens	enregistré
Akriti Ophthalmic Private Limited	Inde	–	enregistré
Apothecaries Sundries Mfg Pvt Ltd	Inde	–	enregistré
CHARMANT INC.	Japon	–	enregistré
EPSILON EYE CARE PVT., LTD.	Inde	–	enregistré
GINO OPTICAL (SHANGHAI) CO., LTD.	Chine	–	enregistré
Greens Surgicals Private Limited	Inde	–	enregistré
H. Ogino & Co., Ltd.	Japon	–	enregistré
IKETANI Co., Ltd.	Japon	–	enregistré
INAMI & CO., LTD.	Japon	–	enregistré
Indo-German Surgical Corporation	Inde	–	enregistré
Jiangsu Liangxu Intelligence Science and Technology Co., Ltd	Chine	–	enregistré
KDANS SURGICAL PRIVATE LIMITED	Inde	–	enregistré
LangFang Far East Prosperous Optical Instrument Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
M/s Tarun Enterprises	Inde	–	enregistré
NARANG MEDICAL, LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	–	enregistré
OPTICA FUKUI, INC.	Japon	–	enregistré
PAUL INSTRUMENTS (INDIA)	États-Unis	–	enregistré
Polette Limited	Hong Kong	–	enregistré
Ray Vision Inc	États-Unis	–	enregistré
SHANGHAI LINK INSTRUMENTS CO.,LTD	Chine	–	enregistré
Shanghai Canton Optics Equipment Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Speedway Surgical Co.	Inde	–	enregistré
TAIZHOU CITY K&W INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD.	Chine	–	enregistré
Taiyuan North China Xinyuan Tech. Center (Co., LTD.) Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Towa Medical Instruments Co.,Ltd	Japon	–	enregistré
Update Optical Manufacturer Limited	Chine	–	enregistré
WUXI ZONTAI INT'L CORPORATION LTD.	Chine	–	enregistré
Wenzhou Hala Trade Co.Ltd	Chine	–	enregistré

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