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Ophthalmoscopes
Code EMDN Z12120114
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 37
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 68
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Amico Diagnostic Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Amico Diagnostic Station Amico Diagnostic Wallboard Amico Diagnostic Rollstand Amico Diagnostic Ophthalmoscope Amico Diagnostic Aneroid | K131939 (2014) |
| Optovue, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | iVue RTVue XR Avanti iScan RTVue XR Avanti Scanner Avanti iStand | K153080 (2016) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDLINE | enregistré |
| OPTOS PUBLIC LIMITED COMPANY Présent sur le marché en France | – | Panoramic Ophthalmoscope | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| CRYSTALVUE MEDICAL CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Rudolf Riester GmbH & Co. KG | Allemagne | e-scope® F.O. otoscope / ophthalmoscope LED 3.7 V, Wall diagnostic ri-former® 1 handle 3.5 V / 120 V without clock e-scope® F.O. otoscope / ophthalmoscope XL 2.5 V, Wall diagnostic ri-former® 1 handle 3.5 V / 230 V without clock Wall diagnostic ri-former® 1 handle 3.5 V / 230 V with clock econom® Vac. 2.7 V / XL 2.5 V, C-handle | K950914 (1995) |
| SONTEC INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | HEINE MPACK UNPLUGGED BATTERY HEINE LI-ION BATTERY HEINE MPACK COMPLETE HEINE MPACK HEINE - MPACK PLUG-IN TRANSFORMER HEINE - LITHIUM ION BATTERY | enregistré |
| R & D Batteries, Inc. | États-Unis | R&D Batteries, Inc. | K942034 (1994) |
| U.S. OPHTHALMIC, L.L.C. | États-Unis | Eli Ezer | enregistré |
| GF HEALTH PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Labtron | enregistré |
| Jedmed Instrument Co. | États-Unis | JEDMED | enregistré |
| Surgical Design, Inc. | États-Unis | ROYAL TEK | enregistré |
| SUNMED, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Sunmed | enregistré |
| Softcare Co., Ltd. | Japon | Laser Speckle Flowgraphy LSFG-NAVI | enregistré |
| ALIMED, INC. | États-Unis | ADSTATION OTO LED/OPH COAX LED W/SPEC | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| Robotrak Technologies Co., Ltd. | Chine | Robotrak | enregistré |
| Trevi Technology, Inc. | – | IBEX Wireless LED Binocular Indirect Ophthalmoscope | enregistré |
| Armatech International | Pakistan | – | enregistré |
| B. Ali Impex | Pakistan | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Crown Surgical Corp. | Pakistan | – | enregistré |
| Doctor Devices | Pakistan | – | enregistré |
| Foshan Any Home Care Medical Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| GULMAG INTERNATIONAL | Pakistan | – | enregistré |
| Greens Surgicals Private Limited | Inde | – | enregistré |
| HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| Hai Laboratories, Inc. | États-Unis | – | K994340 (2000) |
| Hazel Enterprises | Pakistan | – | enregistré |
| Hexamed Pvt Ltd | Pakistan | – | enregistré |
| Imperial Trading Limited | BB | – | enregistré |
| Innopex Limited | Canada | – | enregistré |
| Jiang Xi Big Vision Medical Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| KASHMIR SURGICAL WORKS | Inde | – | enregistré |
| Little Doctor Electronic (Nantong)Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Long Life Surgical Industries Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| M/s Tarun Enterprises | Inde | – | enregistré |
| MADINA SURGICAL WORKS | Pakistan | – | enregistré |
| MARKEN HEALTHTECH LIMITED | Inde | – | enregistré |
| MED2B LTD. | Allemagne | – | enregistré |
| MW.FEP s.p.a. | Italie | – | enregistré |
| Mainline Medical Dental Supply | Canada | – | enregistré |
| Mark Enterprises | Inde | – | enregistré |
| Medcave Private Limited | Pakistan | – | enregistré |
| Medical Devices (Pvt) , Ltd. | Pakistan | – | K131719 (2013) |
| ORTA MEDICAL LTD | Israël | – | enregistré |
| PALM MEDICAL INTERNATIONAL BV | Belgique | – | enregistré |
| PHARMCO MEDICAL BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Ray Vision Inc | États-Unis | – | enregistré |
| SAHIROUN (PVT) LTD. | Pakistan | – | enregistré |
| SHANGHAI LINK INSTRUMENTS CO.,LTD | Chine | – | enregistré |
| ST ANDREWS MEDICAL INNOVATIONS LIMITED | Royaume-Uni | – | enregistré |
| SUZHOU RAISH MEDITECH CO., LTD | Chine | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Shanghai Canton Optics Equipment Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Speedway Surgical Co. | Inde | – | enregistré |
| Suzhou 66 Vision Tech Co., Ltd. | Chine | – | K052599 (2006) |
| Swengg Co | Pakistan | – | enregistré |
| TAIZHOU CITY K&W INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD. | Chine | – | enregistré |
| Taihu Huamei Medical Equipment Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| VEENAK INTERNATIONAL LIMITED | Royaume-Uni | – | enregistré |
| VITAL AIR FZCO | Émirats arabes unis | – | enregistré |
| WASHINGTON SURGICAL INTERNATIONAL | Pakistan | – | enregistré |
| WUXI ZONTAI INT'L CORPORATION LTD. | Chine | – | enregistré |
| Worldwide Supplies Limited | Hong Kong | – | enregistré |
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