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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsOphthalmology instrumentsOphtalmology assessments and diagnosis instruments

Video/electronystagmographs

Code EMDN Z12120124

8 fabricants, 14 modèles dont 14 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 8
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Natus FDA Danemark I, IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
P³Lab Belgique I, IIa MDR Site web info@neuroclues.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Difra FDA Belgique I 93/42 Site web info@difra.be Fiche EUDAMED Signaler une erreur
G. Heinemann Medizintechnik Allemagne IIa 93/42 Site web info@heinemann-ent.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gruppo Audiologico Italie I MDR commerciale@gruppoaudiologico.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neurobittech FDA Mandataire UE : KOMAS Medical Technology GmbH (Allemagne) Taïwan I MDR info@neurobittech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sibbo Medical Devices Finlande I MDR Site web info@sibbomedicaldevices.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeisberg Allemagne I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 24

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
INVENTIS SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Italie VNG Synapsys VHIT K242726 (2025)
Synapsys, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis Complete Monocular wireless Smart Cam system with Goggles Flex Complete Monocular wireless Smart Cam system with Xpress mask Kinetic Wi-Fi wireless VNG Ulmer system with Goggles Flex K163558 (2017)
Interacoustics A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Danemark Interacoustics K200534 (2020)
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC. États-Unis EXTERNAL DRAINAGE MONITORING Becker enregistré
MEDTRAK VNG, INC. États-Unis MedTrakVNG MobiTrak System MobiTrakVNG Receiver MedTrakVNG Footswitch MedTrakVNG Interface Controller MedTrakVNG Goggle MobiTrak Software v3.00 enregistré
N K I – I-Portal Super VNG I-Portal Portable Assessment System Neuro Kinetics Inc enregistré
Vestibular First États-Unis Vestibular First K203082 (2020)
Micromedical Technologies, Inc. États-Unis Micromedical Technologies K964646 (1997)
Spryson America, Inc. États-Unis Neurolign Dx NOTC Neurolign Dx SVNG Neurolign Dx100 enregistré
Ecleris États-Unis VNG 3D enregistré
WESTERN SYSTEMS RESEARCH INC. États-Unis ENGplus™ VAT® K010059 (2001)
ISEN Tech. & Trading Co., Ltd. Chine ISEN-Goggles K152727 (2016)
NEUROSYNC INC. États-Unis EYE-SYNC enregistré
Righteye, LLC États-Unis RightEye Vision System K181771 (2018)
DEMANT A/S Danemark – enregistré
Dizzydoctor Systems, LLC États-Unis – K182214 (2018)
Ebi, L.P. États-Unis – enregistré
Isent Tech & Trading Company, Ltd. Chine – K163270 (2017)
Maxway Technology Co., Ltd. Chine – enregistré
Neuro Kinetics, Inc. États-Unis – K181025 (2018)
Neuroears, Inc. Corée du Sud – K243709 (2025)
Neurolign USA, LLC États-Unis – K192186 (2019)
Syncthink, Inc. États-Unis – K152915 (2016)
VertigoDx, Inc. États-Unis – K260566 (2026)

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