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Ophthalmometers
Code EMDN Z12120113
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Rexxam FDA Mandataire UE : REXXAM CZECH s.r.o. (Tchéquie) | Japon | I 93/42 | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas) | Japon | IIa MDR | Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Essilor FDA | France | I MDR | Présent sur le marché en France Site web info@essilor.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Huvitz FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| AkknaTek | Allemagne |
|
I 93/42 | info@akknatek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Appasamy FDA Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas) | Inde |
|
I 93/42 | Présent sur le marché en France Site web ramesh.jagadeesan@appasamy.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Reichert FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis |
|
IIa 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Suowei Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIa MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Tishyas Medical Device Development Solutions Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Inde | I MDR | ravikiran@medevplus.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| View-M Technology FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
|
I 93/42 | Présent sur le marché en France Site web qa1@viewmtechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Potec FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente | Corée du Sud | I 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 60
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AUTO REF/KERATOMETER AUTO REFRACTOMETER Open-field Refraction System AUTO REF/KERATO/TONOMETER HANDHELD REFRACTOMETER HANDHELD REF / KERATOMETER | K902500 (1990) |
| Topcon Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | AUTO REFRACTOMETER RM-800 AUTO KERATO-REFRACTOMETER KR-1 AUTO KERATO-REFRACTOMETER KR-800 REFRACTION SYSTEM Chronos AUTO KERATO-REFRACTOMETER KR-800PA SightPilot NAVi Controller SNi-1 COMPU VISION CV-5000 REFRACTION SYSTEM Chronos | enregistré |
| LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS Présent sur le marché en France | France | VISIONIX RODENSTOCK ESSILOR | enregistré |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | enregistré |
| Carl Zeiss Vision GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | i.Profiler plus VISUCORE 500 Refractor | enregistré |
| Chongqing Yeasn Science & Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | YEASN | enregistré |
| Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | TIANNUO / TNMED | enregistré |
| SHANGHAI MEDIWORKS PRECISION INSTRUMENTS CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | MediWorks | enregistré |
| CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Kerato refractometer | enregistré |
| Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | MOPTIM | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| TOPCON HEALTHCARE INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| RIGHT MFG. CO., LTD. | Japon | Visionix | enregistré |
| Ningbo Ming Sing Optical R & D Co., Ltd. | Chine | AUTO REF/KERATOMETER | enregistré |
| Plusoptix GmbH | Allemagne | plusoptiX 12 plusoptiX 16 | enregistré |
| Suzhou Microclear Medical Instruments Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Microclear | enregistré |
| Tomey Corporation USA Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AUTO REFKERATOMETER AUTO REF-TOPOGRAPHER | K945959 (1995) |
| Gobiquity, Inc. | États-Unis | GoCheck MultiScreener GoCheck Kids | enregistré |
| U.S. OPHTHALMIC, L.L.C. | États-Unis | Eli Ezer Gilras | enregistré |
| FORUS HEALTH PRIVATE LIMITED | – | 3nethra Ovitz Aberrometer | enregistré |
| REMIDIO INNOVATIVE SOLUTIONS PRIVATE LIMITED | Inde | Remidio | enregistré |
| Illuminix Industries LLC | – | ILLUMINIX | enregistré |
| Krypton Vision (Suzhou) Ltd. | – | IwavePhoropter | enregistré |
| Lombart Brothers, Inc. | – | S4Optik REF-K2000 | enregistré |
| MEDIZS Inc. | – | Medizs Auto Refractometer-Keratometer | enregistré |
| OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | Park 1 | enregistré |
| 123 SEE | États-Unis | – | enregistré |
| APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA | Brésil | – | enregistré |
| ATAGO CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| AUROLAB | Inde | – | enregistré |
| Adaptica Srl | Italie | – | enregistré |
| Beijing Home Vision AI Tech Co.,Ltd. | Chine | – | enregistré |
| EVERVIEW CORP | Corée du Sud | – | enregistré |
| EYEQUE | États-Unis | – | enregistré |
| EYEVIS MEDIWORKS PRIVATE LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Forus Health Pvt.Ltd | Inde | – | enregistré |
| G2 OPTIC CO., LTD | Corée du Sud | – | enregistré |
| GINO OPTICAL (SHANGHAI) CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| Greens Surgicals Private Limited | Inde | – | enregistré |
| Heru, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| INNOVA Medical Ophthalmics Inc | Canada | – | enregistré |
| Jiang Xi Big Vision Medical Technology Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| M/s Tarun Enterprises | Inde | – | enregistré |
| NINGBO FLO OPTICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| Ovitz Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| PLENOPTIKA EUROPE SLU Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | – | enregistré |
| PlenOptika, Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Pursuant Health | États-Unis | – | enregistré |
| Ray Vision Inc | États-Unis | – | enregistré |
| S4OPTIK LLC | États-Unis | – | enregistré |
| SHANGHAI HUVITZ Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| SHANGHAI LINK INSTRUMENTS CO.,LTD | Chine | – | enregistré |
| Shanghai Supore Instruments Co. Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Stereo Optical Co., Inc. | États-Unis | – | K924741 (1993) |
| TAIZHOU CITY K&W INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD. | Chine | – | enregistré |
| Taiyuan North China Xinyuan Tech. Center (Co., LTD.) Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| UNICOS CO., LTD. | Corée du Sud | – | enregistré |
| VISIA IMAGING SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | enregistré |
| WUXI ZONTAI INT'L CORPORATION LTD. | Chine | – | enregistré |
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