Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instruments
Peripheral or central neuro stimulation and assessment instruments
Code EMDN Z121011
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 43
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 124
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Dixi Medical Présent sur le marché en France | France | – | K202087 (2021) |
| Spes Medica Srl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | Spes Medica Subdermal Needle Electrodes | K192603 (2019) |
| Temena GmbH Présent sur le marché en France | États-Unis | Temena | K990100 (2000) |
| Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | Neuroline MonopolarNeurology Needle Electrodes Ambu Subdermal CorkscrewSingle Patient Probes Ambu Bipolar ProbeSingle Patient Probes Ambu Monopolar ProbeSingle Patient Probes 202257-000 Needle, Mono Kit Ambu CA CE Ambu Concentric ProbeSingle Patient Probes | K071185 (2007) |
| Shenzhen roundwhale technology co. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ROOVJOY | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AVS ARIA | enregistré |
| OWEN MUMFORD USA INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Neuropen Neuropen Monofilaments 10g Neurotips | enregistré |
| Fotona D.O.O. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Slovénie | QuantumStar, StarFormer StarFormer | K241785 (2025) |
| Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| NORTH COAST MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Performance Health Supply Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| PMT CORPORATION | États-Unis | DEPTHALON® DEPTHALON ACCUNAV® PMT® CORPORATION - SPHENOIDAL sEEG DEPTHALON® sEEG DEPTHALON | K151790 (2016) |
| Alpha Omega Engineering , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | NeuroProbe Sterile electrode's cable Cannula Sterile LeadConfirm Sterile neuroprobe Sterile cannula | K250601 (2025) |
| Technomed Engineering B.V. | – | Technomed Europe Cadwell Neurosign V4 Neuroguard Natus Neuroradium | enregistré |
| Ad-Tech Medical Instrument Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Spencer Probe Depth Electrode Macro Depth Electrode Sphenoidal Electrode Set Anchor Bolt Kit, LSB Style Depth Electrode Spinal Electrode Kit | K223269 (2023) |
| Xi'an Friendship Medical Electronics Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Friendship Medical Cadwell Natus | enregistré |
| Neuronetics, Inc. | États-Unis | NeuroStar Advanced Therapy System TrakStar Patient Data Management System Software NeuroStar Headrest NeuroStar Head Support System, Domestic NeuroStar System Software NeuroStar TMS Therapy System | K231926 (2024) |
| LifeSync Corporation | États-Unis | Horizon™ Rochester SurePoint™ | enregistré |
| Bio Protech, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bio Protech PROEMG | enregistré |
| IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. | – | The Electrode Store MedCare Visions | enregistré |
| Neurovision Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Nerveana® Dragonfly® Nerveana+® Nerveäna+® Cobra® | enregistré |
| MEDIMAX TECH INC. | – | MediMax Tech | enregistré |
| ALPHATEC SPINE, INC. | États-Unis | SafeOp SafeOp 3 | enregistré |
| Neuroone Medical Technologies Corp. | États-Unis | EVO sEEG Electrode OneRF Ablation System EVO Cable Assembly | K222404 (2022) |
| Kirwan Surgical Products, Inc. | États-Unis | Kirwan | K100912 (2010) |
| Control Solutions, Inc. | États-Unis | CS6101 Interferential Kit CS6101-2 Interferential Stimulator CS3101-TL2 Interferential Stimulator Leadwire Set for CS6101 Stimulator CS6101-1 Interferential Stimulator CS6101-3 Interferential Stimulator | enregistré |
| KOROS U.S.A., INC. | États-Unis | Dilator Tube Set, Single Use, Sterile Nerve Stimulator Probe Anterior Distraction Screws Neuromonitoring Wire with Clip Disposable XL Dilator Tube Large Dilator Tube | enregistré |
| NEUROSOFT, OOO | – | CloudTMS Edge Neurosoft CloudTMS CloudTMS for OCD CloudTMS Edge for OCD CoudTMS Edge for OCD | enregistré |
| BLACKROCK MICROSYSTEMS, LLC | États-Unis | NeuroPort Inserter Assembly NeuroPort Electrode (SIROF) NeuroPort Electrode NeuroPort Array Assembly | K110010 (2011) |
| Shenzhen Yingzhi Technology Co.,Ltd. | – | Ultimate rTMS TMS Coil Cooler Trolley | enregistré |
| Chalgren Enterprises, Inc. | États-Unis | Chalgren | K896370 (1989) |
| Neuroqore, Inc. | États-Unis | NQ TMS Applicator Arm NQ TMS Applicator NQ TMS NQ TMS Coil Cooler | K232688 (2023) |
| SGM d.o.o. | – | Corkscrew Electrode Corkscew Electrode | enregistré |
| Diros Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | OWL | enregistré |
| Kego Corporation | Canada | KING Disposable Subdermal Corkscrew Needle Electrode | enregistré |
| Magnus Medical, Inc. | États-Unis | SAINT | K220177 (2022) |
| AXIOBIONICS | États-Unis | EMPI Continuum OOFS Pace XL Stimulator | enregistré |
| DARCO INTERNATIONAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DARCO® Foot Filament DARCO® Monofilament Tester | enregistré |
| MEDIPIN LIMITED | Royaume-Uni | Medipin | enregistré |
| Neuromodulatory Devices & Applications | États-Unis | Ampa One System | K251210 (2025) |
| BAILEY INSTRUMENTS LTD | Royaume-Uni | Bailey Retractable Monofilament 10g | enregistré |
| Inmode MD , Ltd. | Israël | Tone Applicator | enregistré |
| YOSTRA LABS PRIVATE LIMITED | Inde | NEURO TOUCH | enregistré |
| Zeta Surgical, Inc. | États-Unis | Zeta TMS Navigation System | K261471 (2026) |
| 15445361 Canada Inc. | Canada | – | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| ALIMED, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ALPHATEC HOLDINGS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| AMC GLOBAL (CAMBODIA) CO., LTD | KH | – | enregistré |
| Asp Global, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| BTL Industries FZE | Émirats arabes unis | – | enregistré |
| Beijing Sinovation Medical Technology Co., Ltd. | Chine | – | K250363 (2025) |
| Bionen S.A.S. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Brain Science Tools B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Brain Ultimate, Inc. | États-Unis | – | K261228 (2026) |
| Brainways , Ltd. | Israël | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Cirtec Medical Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| D&K Engineering | États-Unis | – | enregistré |
| DOMICO MED-DEVICE, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Daehan Medical Systems Co., Ltd. | Corée du Sud | – | K161566 (2016) |
| Dongguan KIO Electronic Materials Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Euclide Care | France | – | enregistré |
| FABRICATION ENT., INC. | États-Unis | – | enregistré |
| FISHER-WALLACE LABORATORIES Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| Fidelity BioPharma Co. | États-Unis | – | K260396 (2026) |
| Gereonics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Guangzhou Goldsun Electronic CO. Ltd | Chine | – | enregistré |
| HOBIAN S.R.L. | Roumanie | – | enregistré |
| Ice Neurosystems, Inc. | États-Unis | – | K222706 (2022) |
| Innopex Limited | Canada | – | enregistré |
| Innovative Medical Manufacturing Co. | États-Unis | – | enregistré |
| Ives Eeg Solutions, Inc. | Canada | – | K062880 (2006) |
| Lincotek Medical LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| MIZRA MEDICAL LTD. | Israël | – | enregistré |
| MacKay Manufacturing, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MagVenture A/S | Danemark | – | enregistré |
| Makromed, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Mastars Industries CO., LTD | Chine | – | enregistré |
| Medical Monofilament Manufacturing | États-Unis | – | K143068 (2015) |
| Microprobes For Life Science, Inc. Dba Neuron | États-Unis | – | K162459 (2017) |
| Molex, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| NEUROMODULATORY DEVICES & APPLICATIONS (NMDA), INC | États-Unis | – | enregistré |
| Neuralace Medical, Inc. | États-Unis | – | K233364 (2024) |
| Neurosoft, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| NingBo Castle Medical Import & Export Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| NingBo NingYuan Import&Export Co.,Ltd. | Chine | – | enregistré |
| ORTA MEDICAL LTD | Israël | – | enregistré |
| One Life Sciences, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Paul E. Danchell A/S | Danemark | – | enregistré |
| Perfect Group Corp. Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Precera Medical Inc | États-Unis | – | enregistré |
| QUALITY TECH SERVICES, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| QXMedical, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| RICHARDSON PRODUCTS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| RUIAN SUNNYWORLD INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Remington Medical, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
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