Fabricant

electroCore

États-UnisEntités : ElectroCore, Inc., electroCore, Inc.

Marchés : France · Allemagne · Belgique · Danemark · Finlande · Lettonie · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 8 · classe II · dernière en 2021 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)

Site web info@electrocore.com

2 catégories, 20 modèles dont 15 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Neurological stimulators	Z12101106	ECOR gammaCore Sapphire D Evaluation Device Kit 36-month Preprogrammed93/42 ECOR gammaCore Sapphire Device Kit 31-Days2 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire Device Kit 93-days2 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire Refill Card Kit 31-days93/42 ECOR gammaCore Sapphire Refill Card Kit, 93-days93/42 14 autres ECOR gammaCore Sapphire SLC 93 Day Evaluation Kit (kit with refill card)93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Device Kit 31-Days (Kit with refill card)6 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Device Kit 93-Days (Kit with refill card)5 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Device Kit, 93 Day (kit with refill card)93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Refill Card Kit 31-Days4 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Refill Card Kit 93-Days5 réf.93/42 gammaCore Sapphire 31-Day Starter Kit3 réf. gammaCore Sapphire SLC EVAL Refill Card Kit gammaCore Sapphire SLC Evaluation Refill Card Kit93/42 gammaCore Sapphire SLC Refill Card Kit, 31 days93/42 ECOR gammaCore Sapphire D Device Kit 36-Month Preprogrammed3 réf.93/42 (plus commercialisé) ECOR gammaCore Sapphire SLC Device Kit for Evaluation (kit with refill card)93/42 (plus commercialisé) ECOR gammaCore Sapphire SLC Evaluation Kit 93-Day ( Kit with refill card)93/42 (plus commercialisé) ECOR gammaCore Sapphire SLC Refill Card Evaluation Kit93/42 (plus commercialisé) ECOR gammaCore Sapphire SLC Refill Card Evaluation Kit 93-days93/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Peripheral or central neuro stimulation and assessment instruments - hardware accessories	Z12101180	Refill Card, 1-Month3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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