Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instruments
Electroencephalography instruments
Code EMDN Z121003
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 28
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 122
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | CARESCAPE CARESCAPE B850 CARESCAPE B450 CARESCAPE B650 CARESCAPE Software | enregistré |
| MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NIM-ECLIPSE® NIM Eclipse NIM-ECLIPSE | enregistré |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | B155M B105M B125M | enregistré |
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | EEG Electrodes PHILIPS BIS Module PHILIPS EEG Parameter Module BIS Module | enregistré |
| Respironics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Actiwatch 2 | enregistré |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs UltraviewSL | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Bioserenity Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K231366 (2023) |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Inomed Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | K910972 (1991) |
| Itamar Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | – | K260648 (2026) |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Advanced Brain Monitoring, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | X-Series X-Series, X8 Sleep Profiler PSG2 Sleep Profiler X8 | K152040 (2015) |
| XLTEK | Canada | Natus Xltek Embla | K014147 (2002) |
| CADWELL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Arc Essentia Apollo Easy Ambulatory Arc Cadwell Guardian Easy III | K201819 (2020) |
| NEURALYNX, INC. | États-Unis | ATLAS MICROMED JB INTERFACE ATLAS-HS-36-CHET-D18 ATLAS-HS-36-CHET-A9 ATLAS Cart BNC Adapter Plate Global Reference Module 4 Pegasus Software License 128ch | K110967 (2011) |
| Eb Neuro S.P.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BE Micro Recorder BE PLUS PRO LIGHT BE PLUS PRO STANDARD NeMus 2 BE PLUS LTM NExT-AS | K242832 (2024) |
| MOBERG RESEARCH INC | États-Unis | Component Neuromonitoring System Component Monitoring System CNS Envision | K080217 (2008) |
| NEUROELECTRICS BARCELONA SL | – | Enobio Dx | enregistré |
| BLACKROCK MICROSYSTEMS, LLC | États-Unis | Blackrock NeuroPort Biopotential Signal Processing System Digital NeuroPort Biopotential Signal Processing System NeuroPlex E128 Sterile NeuroPlex E128 | K202174 (2021) |
| Cleveland Medical Devices, Inc. | États-Unis | Premium Study Kit ReadyRip Belt SleepView Starter Kit Sapphire Study Kit SleepView | enregistré |
| g.tec medical engineering GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Autriche | g.Nautilus PRO g.HIamp cortiQ PRO | K171669 (2017) |
| Zeto, Inc. | États-Unis | Zeto ONE Display Unit Zeto ONE Head Unit - Regular Zeto ONE Head Unit - Small Zeto All-in-One Medical Grade PC Zeto Extension Unit Zeto TTL Extension Unit | K260455 (2026) |
| BLACKROCK NEUROMED, LLC | États-Unis | JB CERVELLO 32 CERVELLO 32 CERVELLO 32 W CERVELLO 64 W CERVELLO 64 JB CERVELLO 64 | K122196 (2013) |
| Intelligent Hearing Systems Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Opti-Amp Power Transmitter - 1 Channel SEP 1 Channel Fiber Optic Cable (Power) Smart USBLite Opti-Amp Power Transmitter - Multi Channel SEP 4 Channel Fiber Optic Cable (Power)) SEP 2 Channel Fiber Optic Cable Long (Power) | K052060 (2005) |
| Ceribell, Inc. | États-Unis | Pocket EEG Device Ceribell EEG Headband, medium size Pocket EEG Device, EEG Recording Viewer Software Ceribell EEG Headband, small size | K260998 (2026) |
| AIT Austrian Institute of Technology GmbH | Autriche | encevis | K240993 (2024) |
| Epitel, Inc. | États-Unis | REMI Vigilenz REMI | K243185 (2025) |
| M F Equipamentos Medicos Ltda Epp | – | Neurovirtual | enregistré |
| Neurotronics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Polysmith Version 10.0 Polysmith Version 12.2 NomadAir PMU810 Portable Recorder Polysmith Version 12.0 Nomad PMU800 Portable Recorder (USB) Polysmith Version 11.0 | K220631 (2022) |
| HEADSAFE MFG PTY LTD | – | Nurochek-Pro Nurochek-Pro Soft Sensor Kit Nurochek-Pro Server Nurochek-Pro Application Nurochek-Pro Headset Nurochek-Pro Saline Solution | enregistré |
| NEUROSOFT, OOO | – | Neuron-Spectrum Neuron-Spectrum-AM | enregistré |
| LVIS CORPORATION | États-Unis | NeuroMatch | K241390 (2024) |
| Persyst Development Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Persyst 14 Review and Analysis Software Persyst Mobile App Persyst 15 EEG Review and Analysis Software Persyst 13 EEG Review and Analysis Software Persyst 12 EEG Review and Analysis Software | K252160 (2025) |
| Mays & Asscoiates | – | OmniPro System | enregistré |
| QX WORLD LTD | Hongrie | QUEX S QUEX ED | K232779 (2024) |
| General Sleep | – | Zmachine | enregistré |
| WAVI CO. | États-Unis | WAVi Scan Kit WAVi Electrical Processing Unit WAVi Scan Software | K213900 (2022) |
| Embla Systems | Canada | Xltek | enregistré |
| Firefly Neuroscience, Inc. | États-Unis | Evoke EEG System Evoke EEG System Amplifier | enregistré |
| TMSi | – | TMSi | enregistré |
| Alpha Omega Engineering , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | NeuroOmega System | enregistré |
| CGX, LLC | États-Unis | Quick-20m | K203331 (2021) |
| CUMULUS NEUROSCIENCE LIMITED | Irlande | Cumulus Functional Neurophysiology Platform | K221963 (2023) |
| Cerebra Medical Ltd | Canada | Cerebra Sleep System | enregistré |
| Corscience GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | HBIdb | K193159 (2020) |
| Holberg Eeg AS Présent en Europe dans d’autres catégories | Norvège | Autoscore | K243743 (2025) |
| Lidco, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | LiDCO Ltd | enregistré |
| Medeia, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BrainView NeuralScan | K192753 (2020) |
| Neuronetrix Solutions, LLC | États-Unis | COGNISION EEG/EP System | enregistré |
| Spark Neuro, Inc. | États-Unis | SPARK Neuro | K231457 (2023) |
| iMediSync, Inc. | Corée du Sud | iSyncWave | K220056 (2022) |
| Ambulatory Monitoring, Inc. | États-Unis | – | K894044 (1989) |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Austrian Institute of Technology GmbH | Autriche | – | K211452 (2021) |
| B.Y. Medimor Ltd | Israël | – | enregistré |
| BEE Medic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| BOI(VIETNAM) COMPANY LTD | Viêt Nam | – | enregistré |
| BSG Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI | Turquie | – | enregistré |
| BURKE L. MAYS AND ASSOCIATES, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Beacon Biosignals, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Brainmatterz, LLC | États-Unis | – | K223676 (2023) |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CEVA Logistics Netherlands BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| CO-AX Technology, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| CONTROLTEK, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Celestica Electronics (S) Pte Ltd. | Singapour | – | enregistré |
| Change Healthcare Canada Company Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | – | enregistré |
| Chemigraphic Ltd | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Cirtronics Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Consolidated Research, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Dormotech Medical, Ltd. | Israël | – | K230148 (2023) |
| Ducommun LaBarge Technologies | États-Unis | – | enregistré |
| EPM Global Services Inc., dba Vexos | Canada | – | enregistré |
| Ems Handels Gesellschaft M.B.H. | Autriche | – | K171397 (2017) |
| Evoke Neuroscience, Inc. | États-Unis | – | K171781 (2017) |
| Fideltronik Poland sp. z o.o. | Pologne | – | enregistré |
| Forest Devices, Inc. | États-Unis | – | K251726 (2025) |
| HAPPY HEALTH, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Headsafe Holdings, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Hi Tech Electronic Manufacturing Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Hi-Tech Products de Mexico S.A. de C.V. | Mexique | – | enregistré |
| Ice Neurosystems, Inc. | États-Unis | – | K191868 (2020) |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| KIMBALL SOLUTIONS GROUP, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Katecho, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Leonhard Lang GmbH | États-Unis | – | enregistré |
| Memory MD, Inc. | États-Unis | – | K173460 (2018) |
| Mindray DS USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Mirac, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Mobilemedtek | États-Unis | – | K170441 (2017) |
| NICOLAY GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Naox Technologies Sas | France | – | K251550 (2025) |
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