Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instruments
Nervous system monitoring systems
Code EMDN Z121002
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 14
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 181
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| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Nuvasive, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ReLine PULSE MaXcess NVM5 Armada MAS PLIF | K112717 (2012) |
| Spes Medica Srl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | IOM Stimulator Probes Dragonfly Laryngeal Surface Electrodes Spes Medica Subdermal Needle Electrodes | K192603 (2019) |
| NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NATUS NEUROLOGY Natus | enregistré |
| Temena GmbH Présent sur le marché en France | États-Unis | Temena | K990100 (2000) |
| Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | Neuroline MonopolarNeurology Needle Electrodes Ambu Subdermal CorkscrewSingle Patient Probes Ambu Bipolar ProbeSingle Patient Probes Ambu Monopolar ProbeSingle Patient Probes 202257-000 Needle, Mono Kit Ambu CA CE Ambu Concentric ProbeSingle Patient Probes | K071185 (2007) |
| Spineguard S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | PediGuard DSG Connect CANNULATED PEDIGUARD PEDIGUARD CLASSIC PEDIGUARD CURV PEDIGUARD CLASSIC | enregistré |
| Diopsys, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Diopsys® | K101763 (2011) |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ES2 SPINAL SYSTEM AVS ARIA | K140400 (2014) |
| Impeto Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SUDOSCAN | K141872 (2014) |
| NATUS MANUFACTURING LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | Grass | enregistré |
| MICROMED SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Micromed | K211974 (2021) |
| METROVISION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Vision Monitor - MonCvONE Vision Monitor - MonPackONE | K212936 (2022) |
| Neo Medical SA Présent sur le marché en France | Suisse | NeuroTrace | enregistré |
| SpineArt SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | OTELO INSTRUMENTATION | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| WITHINGS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Withings® | enregistré |
| Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| COMPUMEDICS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | – | enregistré |
| Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Laborie Medical Technologies Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Medical Measurement Systems B.V. Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K842381 (1984) |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Soterix Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| VB Spine LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Technomed Engineering B.V. | – | Neurosign V4 Technomed Europe Neuroradium Inomed Cadwell Neuroguard | enregistré |
| Rhythmlink International, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Rhythmlink® RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC Rhythmlink | K200984 (2020) |
| Neurovision Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Dragonfly® Nerveana® Nerveana+® Nerveäna+® Nerveana | K121931 (2012) |
| DIAGNOSYS LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Espion Envoy Mini-OLED ColorDome Desktop Ganzfeld Stimulator ColorBurst Handheld Stimulator EER Stimulator and Amplifier ColorFlash Handheld Stimulator | K221471 (2022) |
| LifeSync Corporation | États-Unis | Horizon™ Rochester SurePoint™ | enregistré |
| IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. | – | The Electrode Store MedCare Visions DPNCheck | enregistré |
| ALPHATEC SPINE, INC. | États-Unis | SafeOp SafeOp 3 Arcus General Instruments Sigma | enregistré |
| Bio Protech, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bio Protech PROEMG | enregistré |
| Biomet Orthopedics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ULTRA-DRIVE TOOL Ultra-Drive® Tool ULTRA DRIVE III HANDPIECE ULTRA DRIVE III CONSOLE ULTRA DRIVE IRRIGATION ULTRA-DRIVE® | enregistré |
| MEDIMAX TECH INC. | – | MediMax Tech | enregistré |
| Kirwan Surgical Products, Inc. | États-Unis | Kirwan | K100912 (2010) |
| KOROS U.S.A., INC. | États-Unis | Dilator Tube Set, Single Use, Sterile Nerve Stimulator Probe Anterior Distraction Screws Neuromonitoring Wire with Clip Disposable XL Dilator Tube Large Dilator Tube | enregistré |
| Lkc Technologies, Inc. | États-Unis | RETeval™ UTAS | K142567 (2015) |
| Ad-Tech Medical Instrument Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | FREMAP Electrode Spinal Electrode Kit | K152769 (2016) |
| Chalgren Enterprises, Inc. | États-Unis | Chalgren | K923665 (1992) |
| Medos International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | SENTIO | enregistré |
| Roland Consult Stasche & Finger GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | – | RETI-port/scan 21 alpha plus RETI-port/scan 21 beta plus RETI-port/scan 21 alpha RETI-port/scan 21 delta plus RETI-port/scan 21 gamma plus RETI-port/scan 21 gamma | enregistré |
| Checkpoint Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Guardian Intraoperative Lead, Medium Checkpoint Gemini Checkpoint Head & Neck Guardian Intraoperative Lead, Small Guardian Probe Extension, 12 cm Guardian Probe Extension, 4 cm | K212355 (2021) |
| HAPPY HEALTH, INC. | États-Unis | Happy Health | enregistré |
| Watermark Medical, Inc. | États-Unis | ARES 610 Home Sleep Test Accessories - 10 pack ARES 620 Home Sleep Test Accessories - 10 pack ARES 620 Unicorder System ARES 610 Home Sleep Test Accessories - 50 Pack ARES620 Secure Sleep Test Accessories - 10 pack ARES 610 Unicorder System | enregistré |
| Wr Medical Electronics Co. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Surgical Probe Monopolar Silverstein Facial Nerve Stimulator Remote Probe Hilger Dual Stim Surgical Probe, Monopolar w/Protected Plug Hilger Dual-Stimulator Remote Probe Silverstein Facial Nerve Stimulator | K063560 (2007) |
| Allotrope Medical Inc. | États-Unis | StimSite | K200886 (2020) |
| QX WORLD LTD | Hongrie | QUEX S QUEX ED | enregistré |
| SGM d.o.o. | – | Corkscrew Electrode Corkscew Electrode | enregistré |
| XLTEK | Canada | Natus | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bovie | enregistré |
| INVOTEC INTERNATIONAL, INC. | États-Unis | Invotec Single Channel Electrode Invotec Dual Channel Electrode | K122040 (2013) |
| Intelligent Hearing Systems Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Visual Stimulation Box Universal Smart Box SmartEP Software | enregistré |
| Kego Corporation | Canada | KING Disposable Subdermal Corkscrew Needle Electrode | enregistré |
| Laborie Medical Technologies Canada ULC | – | Dorado KT Cart with Evox (120V) Aquarius TT with Evox Dorado KT Cart with Evox (240V) | enregistré |
| Northgate Technologies, Inc. | États-Unis | StimSite Signal Box StimSite AM-VY1 Adapter StimSite Activation Card | enregistré |
| R & D Batteries, Inc. | États-Unis | R&D Batteries, Inc. | K933491 (1993) |
| Ld Technology, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ANS1 Software SweatC | K152216 (2015) |
| Lifelines , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Lifelines Photic Stimulator | K101691 (2010) |
| NEUROSOFT, OOO | – | Neuro-IOM Focus | enregistré |
| SPINAL ELEMENTS, INC. | États-Unis | IO-FLEX | enregistré |
| ANSCHEL TECHNOLOGY INC. | États-Unis | SightSaverMini | K113785 (2012) |
| BIOSYS BIYOMEDIKAL MUHENDISLIK SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI | – | Bioscope Neuromonitor Device | enregistré |
| Epineuron Technologies Inc. | Canada | Evala nerve stimulator | K253536 (2026) |
| FREMSLIFE SRL | – | FREMSLIFE | enregistré |
| ITOVI, LLC | – | iTOVi | enregistré |
| International Health Tech | États-Unis | BioScan | enregistré |
| KONAN MEDICAL USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| Medeia, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SudoCheck | K150804 (2015) |
| NEUROTRON MEDICAL, INC. | États-Unis | Brevio | K012069 (2001) |
| Pacira Pharmaceuticals, Inc. | États-Unis | iovera Smart Tip | enregistré |
| Zyto Technologies, Inc. | États-Unis | ZYTO Hand Cradle | K111308 (2011) |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| ADM TRONICS UNLIMITED, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ALPHATEC HOLDINGS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ARCH Medical Solutions - Olive Branch | États-Unis | – | enregistré |
| ARCH Medical Solutions - Seabrook | États-Unis | – | enregistré |
| ATL Technology LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Arch Medical Solutions | États-Unis | – | enregistré |
| Ardiem Medical, inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Avalign Delivery Systems Division | États-Unis | – | enregistré |
| Avalign Instruments & Implants | États-Unis | – | enregistré |
| BEE Medic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| BEYONICS INTERNATIONAL PTE. LTD. | Singapour | – | enregistré |
| BIOSYS BIYOMEDIKAL MUHENDISLIK SANAYI VE TICARET ANONIM SIRK | Turquie | – | enregistré |
| Betts Precision | États-Unis | – | enregistré |
| Bionen S.A.S. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Biosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S. | Turquie | – | K233001 (2024) |
| Bradshaw Medical, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Canadian Hospital Specialties Limited | Canada | – | enregistré |
| Chemigraphic Ltd | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Cirtec Medical Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Cryptych Pty, Ltd. | Australie | – | K200705 (2020) |
| Culver Tool & Engineering LLC dba SpiTrex CTE | États-Unis | – | enregistré |
| Daehan Medical Systems Co., Ltd. | Corée du Sud | – | K161566 (2016) |
| Demcon Production B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
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