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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instruments

Nervous system monitoring systems

Code EMDN Z121002

14 fabricants, 270 modèles dont 262 en vente, 9 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 14
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Friendshipmedical FDA Mandataire UE : Friendship Europe ApS (Danemark) Chine
217 autres
I, IIa MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inomed FDA Allemagne
13 autres
IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web info@inomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dr. Langer Medical Allemagne
1 autre
I, IIa MDR Site web info@medical-langer.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cadwell FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) États-Unis I, IIa MDR Site web info@cadwell.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedEvolve Mandataire UE : RS Consultancies (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Empatica FDA Italie IIa MDR Site web info@empatica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EB Neuro FDA Italie IIb MDR Site web info@ebneuro.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Institut Du Cerveau Et De La Moelle Epiniere France I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NCCMedical Pte Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Singapour IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuro Event Labs FDA Finlande I 93/42 Site web contact@neuroeventlabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai NCC Electronic Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Μεντιγουει Εισαγωγη & Εμπορια Ιατρικων Νοσοκομειοακων Μηχανηματων Μ. Ε.Π.Ε Greece III MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Magstim FDA Mandataire UE : Technomed Europe (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente United Kingdom (ex Northern Ireland)
3 autres
IIa 93/42 Site web regulatorymagstim@welcony.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 181

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Nuvasive, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ReLine PULSE MaXcess NVM5 Armada MAS PLIF K112717 (2012)
Spes Medica Srl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Italie IOM Stimulator Probes Dragonfly Laryngeal Surface Electrodes Spes Medica Subdermal Needle Electrodes K192603 (2019)
NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis NATUS NEUROLOGY Natus enregistré
Temena GmbH Présent sur le marché en France États-Unis Temena K990100 (2000)
Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Danemark Neuroline MonopolarNeurology Needle Electrodes Ambu Subdermal CorkscrewSingle Patient Probes Ambu Bipolar ProbeSingle Patient Probes Ambu Monopolar ProbeSingle Patient Probes 202257-000 Needle, Mono Kit Ambu CA CE Ambu Concentric ProbeSingle Patient Probes K071185 (2007)
Spineguard S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France PediGuard DSG Connect CANNULATED PEDIGUARD PEDIGUARD CLASSIC PEDIGUARD CURV PEDIGUARD CLASSIC enregistré
Diopsys, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Diopsys® K101763 (2011)
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ES2 SPINAL SYSTEM AVS ARIA K140400 (2014)
Impeto Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis SUDOSCAN K141872 (2014)
NATUS MANUFACTURING LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Irlande Grass enregistré
MICROMED SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Micromed K211974 (2021)
METROVISION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France Vision Monitor - MonCvONE Vision Monitor - MonPackONE K212936 (2022)
Neo Medical SA Présent sur le marché en France Suisse NeuroTrace enregistré
SpineArt SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse OTELO INSTRUMENTATION enregistré
Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CARDINAL HEALTH enregistré
WITHINGS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France Withings® enregistré
Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
COMPUMEDICS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Australie – enregistré
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – enregistré
Laborie Medical Technologies Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Medical Measurement Systems B.V. Présent sur le marché en France Pays-Bas – enregistré
Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K842381 (1984)
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Soterix Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
VB Spine LLC Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Technomed Engineering B.V. – Neurosign V4 Technomed Europe Neuroradium Inomed Cadwell Neuroguard enregistré
Rhythmlink International, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Rhythmlink® RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC Rhythmlink K200984 (2020)
Neurovision Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Dragonfly® Nerveana® Nerveana+® Nerveäna+® Nerveana K121931 (2012)
DIAGNOSYS LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Espion Envoy Mini-OLED ColorDome Desktop Ganzfeld Stimulator ColorBurst Handheld Stimulator EER Stimulator and Amplifier ColorFlash Handheld Stimulator K221471 (2022)
LifeSync Corporation États-Unis Horizon™ Rochester SurePoint™ enregistré
IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. – The Electrode Store MedCare Visions DPNCheck enregistré
ALPHATEC SPINE, INC. États-Unis SafeOp SafeOp 3 Arcus General Instruments Sigma enregistré
Bio Protech, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Bio Protech PROEMG enregistré
Biomet Orthopedics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis ULTRA-DRIVE TOOL Ultra-Drive® Tool ULTRA DRIVE III HANDPIECE ULTRA DRIVE III CONSOLE ULTRA DRIVE IRRIGATION ULTRA-DRIVE® enregistré
MEDIMAX TECH INC. – MediMax Tech enregistré
Kirwan Surgical Products, Inc. États-Unis Kirwan K100912 (2010)
KOROS U.S.A., INC. États-Unis Dilator Tube Set, Single Use, Sterile Nerve Stimulator Probe Anterior Distraction Screws Neuromonitoring Wire with Clip Disposable XL Dilator Tube Large Dilator Tube enregistré
Lkc Technologies, Inc. États-Unis RETeval™ UTAS K142567 (2015)
Ad-Tech Medical Instrument Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis FREMAP Electrode Spinal Electrode Kit K152769 (2016)
Chalgren Enterprises, Inc. États-Unis Chalgren K923665 (1992)
Medos International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories Suisse SENTIO enregistré
Roland Consult Stasche & Finger GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories – RETI-port/scan 21 alpha plus RETI-port/scan 21 beta plus RETI-port/scan 21 alpha RETI-port/scan 21 delta plus RETI-port/scan 21 gamma plus RETI-port/scan 21 gamma enregistré
Checkpoint Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Guardian Intraoperative Lead, Medium Checkpoint Gemini Checkpoint Head & Neck Guardian Intraoperative Lead, Small Guardian Probe Extension, 12 cm Guardian Probe Extension, 4 cm K212355 (2021)
HAPPY HEALTH, INC. États-Unis Happy Health enregistré
Watermark Medical, Inc. États-Unis ARES 610 Home Sleep Test Accessories - 10 pack ARES 620 Home Sleep Test Accessories - 10 pack ARES 620 Unicorder System ARES 610 Home Sleep Test Accessories - 50 Pack ARES620 Secure Sleep Test Accessories - 10 pack ARES 610 Unicorder System enregistré
Wr Medical Electronics Co. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Surgical Probe Monopolar Silverstein Facial Nerve Stimulator Remote Probe Hilger Dual Stim Surgical Probe, Monopolar w/Protected Plug Hilger Dual-Stimulator Remote Probe Silverstein Facial Nerve Stimulator K063560 (2007)
Allotrope Medical Inc. États-Unis StimSite K200886 (2020)
QX WORLD LTD Hongrie QUEX S QUEX ED enregistré
SGM d.o.o. – Corkscrew Electrode Corkscew Electrode enregistré
XLTEK Canada Natus enregistré
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Bovie enregistré
INVOTEC INTERNATIONAL, INC. États-Unis Invotec Single Channel Electrode Invotec Dual Channel Electrode K122040 (2013)
Intelligent Hearing Systems Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Visual Stimulation Box Universal Smart Box SmartEP Software enregistré
Kego Corporation Canada KING Disposable Subdermal Corkscrew Needle Electrode enregistré
Laborie Medical Technologies Canada ULC – Dorado KT Cart with Evox (120V) Aquarius TT with Evox Dorado KT Cart with Evox (240V) enregistré
Northgate Technologies, Inc. États-Unis StimSite Signal Box StimSite AM-VY1 Adapter StimSite Activation Card enregistré
R & D Batteries, Inc. États-Unis R&D Batteries, Inc. K933491 (1993)
Ld Technology, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis ANS1 Software SweatC K152216 (2015)
Lifelines , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Lifelines Photic Stimulator K101691 (2010)
NEUROSOFT, OOO – Neuro-IOM Focus enregistré
SPINAL ELEMENTS, INC. États-Unis IO-FLEX enregistré
ANSCHEL TECHNOLOGY INC. États-Unis SightSaverMini K113785 (2012)
BIOSYS BIYOMEDIKAL MUHENDISLIK SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI – Bioscope Neuromonitor Device enregistré
Epineuron Technologies Inc. Canada Evala nerve stimulator K253536 (2026)
FREMSLIFE SRL – FREMSLIFE enregistré
ITOVI, LLC – iTOVi enregistré
International Health Tech États-Unis BioScan enregistré
KONAN MEDICAL USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Japon – enregistré
Medeia, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis SudoCheck K150804 (2015)
NEUROTRON MEDICAL, INC. États-Unis Brevio K012069 (2001)
Pacira Pharmaceuticals, Inc. États-Unis iovera Smart Tip enregistré
Zyto Technologies, Inc. États-Unis ZYTO Hand Cradle K111308 (2011)
AD Supply Group Limited Royaume-Uni – enregistré
ADM TRONICS UNLIMITED, INC. États-Unis – enregistré
ALPHATEC HOLDINGS, INC. États-Unis – enregistré
ARCH Medical Solutions - Olive Branch États-Unis – enregistré
ARCH Medical Solutions - Seabrook États-Unis – enregistré
ATL Technology LLC États-Unis – enregistré
Arch Medical Solutions États-Unis – enregistré
Ardiem Medical, inc. États-Unis – enregistré
Avalign Delivery Systems Division États-Unis – enregistré
Avalign Instruments & Implants États-Unis – enregistré
BEE Medic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
BEYONICS INTERNATIONAL PTE. LTD. Singapour – enregistré
BIOSYS BIYOMEDIKAL MUHENDISLIK SANAYI VE TICARET ANONIM SIRK Turquie – enregistré
Betts Precision États-Unis – enregistré
Bionen S.A.S. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Biosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S. Turquie – K233001 (2024)
Bradshaw Medical, Inc. États-Unis – enregistré
CBR Enterprise Limited Hong Kong – enregistré
Canadian Hospital Specialties Limited Canada – enregistré
Chemigraphic Ltd Royaume-Uni – enregistré
Cirtec Medical Corporation États-Unis – enregistré
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Cryptych Pty, Ltd. Australie – K200705 (2020)
Culver Tool & Engineering LLC dba SpiTrex CTE États-Unis – enregistré
Daehan Medical Systems Co., Ltd. Corée du Sud – K161566 (2016)
Demcon Production B.V. Pays-Bas – enregistré

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