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Electroencephalography instruments - hardware accessories

Code EMDN Z12100380

19 fabricants, 33 modèles dont 33 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 5

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 19

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Natus FDA Mandataire UE : Natus Manufacturing Ltd (Irlande)	Canada, États-Unis	FHD IP PTZ Wall Mounted Camera Kit, INTL IP Alarm Controller Box Nicolet EEG Patient Event Button Quantum Breakout Roll stand Reusable Snap Lead Cable 0.6m (24"), (1.5mm DIN) Green, 1/pkg3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Covidien FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	186-0195-DM DRAEGER BIS X MODULE X193/42 186-0195-SF GENERIC BIS X MONITOR X193/42 BIS Advance pEEG Module3 réf. BISX4 NK 186-0224-NK NIHON KOHDEN93/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SOMNOmedics FDA	Allemagne	Cuff ABPMpro3 réf. Cuff ABPMpro for right arm3 réf. Patient interface cable, basic version2 réf.	I, IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BrainCapture	Danemark	BC Cap3 réf. BC-Cap Saline3 réf.	I MDR	Site web info@braincapture.dk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elmiko	Pologne	ELMIKO® ExG-32 Electrode Connection Cable ELMIKO® ExG-32 Electrode Connector Adapter	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FHC FDA Mandataire UE : TERMOBIT PROD SRL (Roumanie)	États-Unis	ATLAS Neurophysiology System3 réf. ATLAS Neurophysiology System 31-0605-01683 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giunta Erasmo Di Ing Giovanni Giunta & C	Italie	Cavetti di raccordo per elettrodi EEG3 réf. I192	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Somatics FDA Mandataire UE : FBI Medizintechnik GmbH (Allemagne)	États-Unis	Insulated Handle Steel Electrode, Cupped	I MDR	Site web sales@thymatron.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Draeger FDA Mandataire UE : Drägerwerk AG & Co. KGaA (Allemagne)	États-Unis	EEG-ABL. 0,6M, MEHRWEG, 9STK. 1070256K19Z320	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eemagine FDA	Allemagne	waveguard CA-xxx/CY-xxx/CS-xxx/NA-xxx/NG-xxx/XC-xxx/XE-xxx/XS-xxx3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FIAB FDA	Italie	Connection cables for EEG and EMG F5310D3 réf.	I MDR	Site web quality@fiab.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GVB-geliMED	Allemagne	Adapterverlängerung3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifelines FDA Mandataire UE : Incereb Ltd (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Trackit SOLO3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Masimo FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	RD SedLine3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web customerorders@masimo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monitortechnik FDA	Allemagne	Narcotrend Patient lead PKH43 réf.	I MDR	info@monitortechnik.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuroelectrics FDA	Espagne	Touchproof Adapter 203 réf.	I MDR	Site web info@neuroelectrics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden FDA Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)	Japon	"Electrode G (with Plastic Holder) BE-0005"3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web information@db.nkc.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen F1 Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	F1A6601, F1A6602	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
WISE FDA	Italie	WCS® Link2 réf.	I MDR	info@wiseneuro.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 50

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Finlande	CARESCAPE CARESCAPE B850 CARESCAPE B450 CARESCAPE B650 CARESCAPE Software	enregistré
COMPUMEDICS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Australie	Compumedics Somfit Compumedics Falcon Compumedics Somfit D	enregistré
Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	B125M B155M B105M	enregistré
SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	UltraviewSL	enregistré
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	BIS Module	enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	enregistré
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Advanced Brain Monitoring, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	X-Series Sleep Profiler PSG2 Sleep Profiler X-Series, X8 X8	K152040 (2015)
NEURALYNX, INC.	États-Unis	ATLAS Cart BNC Adapter Plate Global Reference Module 4 Pegasus Software License 128ch Pegasus Software License 512ch Pegasus Software License 96ch ATLAS-HS-18-CHET-A 1.0	K110967 (2011)
CADWELL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Arc Essentia Apollo Easy Ambulatory Arc	enregistré
Epitel, Inc.	États-Unis	REMI	K243185 (2025)
HEADSAFE MFG PTY LTD	–	Nurochek-Pro Nurochek-Pro Soft Sensor Kit Nurochek-Pro Server Nurochek-Pro Application Nurochek-Pro Headset Nurochek-Pro Saline Solution	enregistré
XLTEK	Canada	Natus	enregistré
QX WORLD LTD	Hongrie	QUEX S QUEX ED	K232779 (2024)
Ceribell, Inc.	États-Unis	Pocket EEG Device Pocket EEG Device, EEG Recording Viewer Software	K261101 (2026)
General Sleep	–	Zmachine	enregistré
Cerebra Medical Ltd	Canada	Cerebra Sleep System	enregistré
Neuronetrix Solutions, LLC	États-Unis	COGNISION EEG/EP System	enregistré
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC	États-Unis	–	enregistré
BLACKROCK MICROSYSTEMS, LLC	États-Unis	–	enregistré
BOI(VIETNAM) COMPANY LTD	Viêt Nam	–	enregistré
BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI	Turquie	–	enregistré
Byteflies NV Présent en Europe dans d’autres catégories	Belgique	–	K192549 (2020)
Celestica Electronics (S) Pte Ltd.	Singapour	–	enregistré
Change Healthcare Canada Company Présent en Europe dans d’autres catégories	Canada	–	enregistré
Consolidated Research, Inc.	États-Unis	–	enregistré
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V.	Pays-Bas	–	enregistré
Fideltronik Poland sp. z o.o.	Pologne	–	enregistré
Forest Devices, Inc.	États-Unis	–	K251726 (2025)
HAPPY HEALTH, INC.	États-Unis	–	enregistré
Headsafe Holdings, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Hi-Tech Products de Mexico S.A. de C.V.	Mexique	–	enregistré
Hipposcreen Neurotech Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
Jabil Inc.	États-Unis	–	enregistré
Katecho, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Mindray DS USA, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Mirac, LLC	États-Unis	–	enregistré
Naox Technologies Sas	France	–	K251550 (2025)
Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)	Canada	–	K242930 (2024)
Neba Health, LLC	États-Unis	–	K223628 (2023)
Neurosteer, Inc.	États-Unis	–	K221563 (2022)
Neurowave Systems, Inc.	États-Unis	–	K092477 (2010)
Occam Design	États-Unis	–	enregistré
Pascall Systems, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Seacomp Displays	Mexique	–	enregistré
TECHNICAL SERVICES FOR ELECTRONICS, INC.	États-Unis	–	enregistré
White Dove Global Marketing, Ltd	États-Unis	–	enregistré

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