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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsElectroencephalography instruments

Electroencephalography instruments - software accessories

Code EMDN Z12100382

2 fabricants, 2 modèles dont 2 en vente, 2 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 2
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Holberg EEG FDA Norvège IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Natus FDA Mandataire UE : Natus Manufacturing Ltd (Irlande) Canada IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 9

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
XLTEK Canada Natus XLTEK enregistré
Persyst Development Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Persyst 14 Review and Analysis Software Persyst Mobile App Persyst 15 EEG Review and Analysis Software Persyst 13 EEG Review and Analysis Software Persyst 12 EEG Review and Analysis Software K252160 (2025)
AIT Austrian Institute of Technology GmbH Autriche encevis K240993 (2024)
Ceribell, Inc. États-Unis Pocket EEG Device Pocket EEG Device, EEG Recording Viewer Software K260998 (2026)
LVIS CORPORATION États-Unis NeuroMatch K241390 (2024)
Epitel, Inc. États-Unis REMI Vigilenz K240408 (2024)
Austrian Institute of Technology GmbH Autriche – K211452 (2021)
Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) Canada – K200878 (2020)

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