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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsElectroencephalography instruments

Electroencephalography instruments - medical device software

Code EMDN Z12100392

7 fabricants, 10 modèles dont 10 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 1

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Cerenion Finlande IIb MDR Site web info@cerenion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Compumedics FDA Mandataire UE : Compumedics EUROPE GmbH (Allemagne) Australie IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Persyst FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alphatrace Autriche IIa 93/42 Site web office@alphatrace.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CergenX Irlande IIb MDR Site web info@cergenx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HippoScreen Neurotech FDA Mandataire UE : Luana Med. B.V. (Pays-Bas) Taïwan IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kvikna FDA Islande IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 10

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K090019 (2010)
Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
XLTEK Canada Natus XLTEK enregistré
AIT Austrian Institute of Technology GmbH Autriche encevis K240993 (2024)
Ceribell, Inc. États-Unis Pocket EEG Device Pocket EEG Device, EEG Recording Viewer Software K260998 (2026)
LVIS CORPORATION États-Unis NeuroMatch K241390 (2024)
Epitel, Inc. États-Unis REMI Vigilenz K240408 (2024)
Holberg Eeg AS Présent en Europe dans d’autres catégories Norvège Autoscore K243743 (2025)
Austrian Institute of Technology GmbH Autriche – K211452 (2021)
Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) Canada – K200878 (2020)

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