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Genitourinary endoscopy instruments - hardware accessories

Code EMDN Z12020780

9 fabricants, 55 modèles dont 55 en vente, 5 pays. Présents sur le marché en France : 5

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Olympus Winter & Ibe FDA	Allemagne	Attachment, with automatic valve, for A3336A93/42 Bridge, for 4 mm telescope, cystoscope93/42 Bridge, one way93/42 Bridge, two way93/42 Cystoscope sheath, 15.5 Fr., straight93/42 14 autres Cystoscope sheath, 17 Fr.93/42 Cystoscope sheath, 17 Fr., straight93/42 Cystoscope sheath, 19.8 Fr.93/42 Cystoscope sheath, 19.8 Fr., with ramp, straight, 7 Fr. channel93/42 Cystoscope sheath, 21 Fr.93/42 Cystoscope sheath, 21 Fr., slip off protection93/42 Cystoscope sheath, 22.5 Fr.93/42 Cystoscope sheath, 22.5 Fr., slip off protection93/42 Cystoscope sheath, 25 Fr.93/42 Cystoscope, 30°, 14 Fr. x 230 mm, 7 Fr. channel, straight ocular93/42 Cystoscope, 30°, 17 Fr. x 225 mm, 9 Fr. channel, ocular angle 45°93/42 Sealing cap kink protection, 0.4 mm, black, 6 pieces Working insert, Albarran, one way93/42 Working insert, Albarran, two way93/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web eudamed.regulatoryaffairs@olympus-oste.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erbe Vision FDA	Allemagne	Deflecting Obturator f. resectoscope sheath3 réf. Sheath for Cysto/Urethroscope, 17CH, colour code: yellow 20864-XXX93/42 Sheath for Cysto/Urethroscope, 19CH, colour code: green 20864-XXX93/42 Sheath for Cysto/Urethroscope, 21CH, colour code: red 20864-XXX93/42 Sheath for Cysto/Urethroscope, 23CH, colour code: blue 20864-XXX93/42 5 autres Sheath for Cysto/Urethroscope, 25CH, colour code: white 20864-XXX93/42 Telescope bridge Cysto/Urethr. 1 lockable instrument channel 20864-XXX93/42 Telescope bridge Cysto/Urethr. 2 lockable instrument channels 20864-XXX93/42 Working element, Albarran, 1 channel, w. protection rod 20864-XXX93/42 Working element, Albarran, 2 channels, w. protection rod 20864-XXX93/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web info.vision.de@erbegroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA	Allemagne	Adaptors, urology, metal 27040LB3 réf. Adaptors, urology, metal, plastics 27040SC3 réf. Adaptors/instrument ports, upper urinary tract 11014Y3 réf. Cystoscope adaptors 27026X Obturators/visual obturators, urology 27026AO3 réf. 3 autres Resectoscope sheaths 27050SL Uterine grasping forceps, plastics 26168QG Working elements, lower urinary tract	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Hawk Optical Electronic Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Inner Sheath N4224 K3 réf. Sheath N40093 réf. Suction Sheath N4730A-12 réf. Visual Obturator N40313 réf. Working Element3 réf. 1 autre Working Insert3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Schoelly FDA	Allemagne	UROLIFT ® Hose Connectors for Cystoscopy2 réf. UROLIFT ® Obturators for Cystoscopy UROLIFT ® Optical Forceps for Cystoscopy UROLIFT ® Optical Scissors for Cystoscopy UROLIFT ® Sheaths for Cystoscopy	I, IIa MDR	Site web info@schoelly.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boston Scientific FDA Mandataire UE : Boston Scientific Limited (Irlande)	États-Unis	LithoVue™4 réf. StoneSmart™2 réf. Video Camera Insert3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@bsci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cogentix Medical FDA Mandataire UE : Medical Measurement Systems B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Detachable Light Guide Cable, 2.5M 07-30602 réf. Endoscope Light Guide Sleeve - Circon 06-60093 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medimaging Integrated Solution FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	VersaVue™ Single-Use Flexible Cystoscope (Reverse, box) EUC 1003 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France ra@miis.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Olympus FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne)	Japon	Luer-Split MAJ-20922 réf.	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 12

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	E-LINE GREENLIGHT MIDI-SIZE PANOVIEW PLUS MOXY	enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	USA Elite Gyrus ACMI Elite Iglesias Elite Elite Bipolar	enregistré
Usgi Medical, Inc.	États-Unis	Transport Endoscopic Access Device	enregistré
Alleima Karlsruhe GmbH	Allemagne	–	enregistré
Gi Scientific, LLC	États-Unis	–	K183171 (2019)
INSIGHTRA MEDICAL, INC.	États-Unis	–	enregistré
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.	États-Unis	–	K131364 (2014)
Lumenr, LLC	États-Unis	–	K153698 (2016)
MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI	Turquie	–	enregistré
Sheathing Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
medi-G GmbH	Allemagne	–	enregistré

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