Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instrumentsGenitourinary endoscopy instruments

Ureterorenoscopes

Code EMDN Z12020713

31 fabricants, 65 modèles dont 65 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 9

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 31

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Blazejewski	Allemagne	URS. 027.00.1500a2 réf.93/42 URS. 027.00.3100a2 réf.93/42 URS. 027.00.4250a3 réf.93/42 URS. 030.00.1500a2 réf.93/42 URS. 030.00.3100a2 réf.93/42 11 autres URS. 030.00.4250a93/42 URS. 031.00.4250a93/42 URS. 031.06.4250a93/42 URS. 034.00.4250a4 réf.93/42 URS. 040.00.15002 réf.93/42 URS. 040.00.1500a93/42 URS. 040.00.200093/42 URS. 040.00.310093/42 URS. 040.00.3100a93/42 URS. 040.00.4250a93/42 URS. 044.00.4250a5 réf.93/42	IIa 93/42	Site web info@blazejewski.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Richard Wolf FDA	Allemagne	100002011948 réf.93/42 1000020124813 réf.93/42 100002014364 réf.93/42 10000201465	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France info@richard-wolf.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seesheen Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Seesheen UR-132893/42 Seesheen UR-133193/42 UR-332, UR-3282 réf. URD-1、URD-1S、URD-1R、URD-1SR3 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gimmi FDA	Allemagne	URETERO-RENOSCOPE HD2 réf.93/42 URETERO-RENOSCOPE HD, THIN2 réf.93/42 URETERO-RENOSCOPE HD, ULTRA THIN93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Red Pine Medical Instrument FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	RP-U-C03R9, RP-U-C03S9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S3, RP-U-C04R9, RP-U-C04S9, RP-U-C04R3, RP-U-C04S3, RP-U-C06R9, RP-U-C06S9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S3, RP-U-C06BR9, RP-U-C06BS9, RP-U-C06BR3, RP-U-C06BS33 réf. Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope RP-U-C0306F, RP-U-C0307F, RP-U-C0306FS9, RP-U-C0307FS93 réf. Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope RP-U-C12, RP-U-C0304, RP-U-C0305, RP-U-C12S3, RP-U-C12S9, RP-U-C12R3, RP-U-C0304S3, RP-U-C0304S9, RP-U-C0304R3, RP-U-C0305S3, RP-U-C0305S9, RP-U-C0305R3, RP-U-C12., RP-U-C12K, RP-U-C0305B3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulation@gzredpine.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Hawk Optical Electronic Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Rigid Video Ureterorenoscope YDSN-I2 réf. SN-I3 réf. Urétéroscope souple F6.5 DPG-V3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seegen FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	UV-US100-H,UV-US110-H,UV-US120-H,UV-US130-H,UV-US100X-H,UV-US100D-H, UV-US120-H-3U, UV-US130-H-3U, UV-US100D-H-3U3 réf. UV-US100S-H, UV-US110S-H, UV-US100TS-H, UV-US110DS-H, UV-US120DS-H, UV-US121S-H, UV-US130S-H, UV-US140S-H, UV-US150S-H3 réf. UV-US121-H, UV-US101D-H, UV-US140-H, UV-US140-H-3U, UV-US100T-H, UV-US100T-H-3U, UV-US110T-H, UV-US110T-H-3U, UV-US110D-H, UV-US110D-H-3U, UV-US150-H, UV-US150-H-3U, UV-US120D-H3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuhai Vision Medical Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DUC-M10, DUC-M20, DUC-M30, DUC-N10, DUC-N303 réf. Flexible Digital Uretero-Renoscope3 réf. SUF25,SUF28, SUF303 réf.	IIa MDR	service@vision-medt.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Reborn Medical Science Technology Development Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Digital Flexible Ureteroscope Disposable Digital Flexible Ureteroscope3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoscape FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	EUC-110S EUD.100S	IIa MDR	ra@sonoscape.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Unimicromed Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	UNC-UT25A, UNC-UT25B, UNC-UT25C, UNC-UT25D, UNC-UT25E, UNC-UT31A, UNC-UT31B, UNC-UT31C, UNC-UT31D, UNC-UT31E3 réf. UNEN-BD50A, UNEN-BD50B, UNEN-BD50C, UNEN-BD50D, UNEN-BD50E3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alton FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Single-Use Ureteroscope3 réf.	IIa MDR	info@alton.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ambu FDA	Danemark	Ambu® aScope 5 Uretero2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Happiness Workshop Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Digital Flexible Ureteroscope for Single Use3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aohua Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Video Ureterorenoscope VRP-XQ3002 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Besdatatech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Single use flexible ureteroscope UR-D1,UR-D2,UR-F1,UR-F2,UR-F3,UR-F4,UR-F5,UR-F6,UR-F8,UR-F93 réf.	IIa MDR	support@besdatatech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bonreemed FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Disposable electronic ureteroscope URS3006，URS3006S，URS3016，URS3016S	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ezisurg FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	enScope™ Single Use Digital Flexible Ureteroscope3 réf.	IIa MDR	Site web ra@ezisurg.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Himaging FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Single-use Flexible Video Ureterorenoscope DURS1-121P, DURS1-121PR,DURS1-121PS,DURS1-121PRS,DURS1-120P,DURS1-120PR,DURS1-120PS,DURS1-120PRS3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huger FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	SVU-220	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Endovascular Device Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	EU-306711L3 réf.	IIa MDR	Sales@hnevd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innoview FDA	Allemagne	Ureterorenoscope3 réf.	IIa MDR	Site web mail@innoview.info Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Electronic Technology FDA Mandataire UE : phoenix Medtech GmbH (Allemagne)	Chine	Single-Use Uroscope YS-U-32123 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MacroLux Medical Technology FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	CoralView U10, U10-B, U10-BR, U20, U20-B, U20-BR3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Xinwell Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Single-Use Digital Flexible Ureteroscopes XY-S600-A，XY-S600-B，XY-L600-A，XY-L600-B，XY-S630-A，XY-S630-B，XY-L630-A，XY-L630-B，XY-S650-A，XY-S650-B，XY-L650-A，XY-L650-B3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Otumed FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	Aptra OTU-100RL, OTU-100RR, OTU-100SL, OTU-100SR, OTU-120R, OTU-120S,3 réf.	IIa MDR	sales@otumed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pusenmedical FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Clear EVAC PU3022, PU3022A, PU3033A, PU3033AH; PU400A, PU411A; PU500-AS, PU500-AR, PU501-AS, PU501-AR; PU630A-S, PU630A-R, PU631A-S, PU631A-R;3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Anqing Medical Instrument FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	US31D-12-US, US31D-12-EU and etc.3 réf.	IIa MDR	ra_dept@anqing-sh.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yigaomedical FDA Mandataire UE : TRANSMED GLOBAL CONSULTING, S.L. (Espagne)	Chine	Disposable Digital Flexible Ureteroscope2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Geyi Medical Instrument FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	GY-UR9.33 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zsrbiomedical FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Single-Use Digital Flexible Ureteroscope ZSR-URS-01、ZSR-URS-02、ZSR-URS-03、ZSR-URS-04	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 66

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	n.a. Flex-X Flex-X / IMAGE 1 S TIPCAM1 n.a,	K253411 (2025)
Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	URETERO-RENO VIDEOSCOPE URETERO-RENO FIBERSCOPE VISERA 4K UHD XENON LIGHT SOURCE ENDOEYE FLEX 3D DEFLECTABLE VIDEOSCOPE REMOTE CABLE FOR CV-CV LIGHT SOURCE CABLE WITH REMOTE 1.8M	K181451 (2019)
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	LithoVue StoneSmart™ Connect LithoVue™ Elite LithoVue™ LithoVue System	K261153 (2026)
Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Single-use Flexible Ureteroscope Digital Video Processor	K250785 (2025)
Dornier Medtech America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Dornier MedTech Dornier Axis II Axis II	enregistré
Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	DeepEye	enregistré
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Uro/Gyn Accessories Flexvision	enregistré
Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	FIBER URETEROSCOPE	enregistré
Cook, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Henke-Sass, Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K951855 (1995)
STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K231878 (2023)
MAXIFLEX, LLC	–	SemiFlex Scope	enregistré
Olympus Winter & Ibe GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	Olympus OES ELITE	K200369 (2020)
Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Gyrus ACMI SlimLine Bagley	K233275 (2024)
Ningbo Wise Optomech Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	WiScope®	enregistré
Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Single-Use Ureterorenoscope Image Processor	K240374 (2024)
Hunan Endoso Life Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Endoso	K241956 (2025)
AMERICAN MEDICAL ENDOSCOPY, INC.	États-Unis	Strauss Surgical	enregistré
SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
SEPLOU (ZHUHAI) CO.,LTD.	Chine	SEPLOU	K250049 (2025)
SG ENDOSCOPY PTE. LTD.	Singapour	F88	K243894 (2025)
Auris Health, Inc.	États-Unis	MONARCH™Platform, Urology Monarch® Ureteroscopy Kit MONARCH™ Urology Irrigation Cartridge MONARCH™ Ureteroscope Valve	K213334 (2022)
BLACK DIAMOND VIDEO, INC.	États-Unis	Uretero1 Vision1	enregistré
Calyxo, Inc.	États-Unis	CVAC Aspiration System CVAC Image Processor	K261447 (2026)
INNOVATIVE ENDOSCOPY COMPONENTS, L.L.C.	États-Unis	IEC-Innoview GmbH	K062707 (2006)
Scivita Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	4K UHD Camera System Single-use Flexible Ureteroscope	K262552 (2026)
CENTERPOINT SYSTEMS LLC	États-Unis	RenaNav Single-Use Digital Flexible Ureteroscope RenaNav Video Processing Unit	K223097 (2023)
Dyne Medical Group, Inc.	Corée du Sud	URUS URUS System	K240203 (2024)
HOYA CORPORATION	États-Unis	PENTAX	enregistré
Advanced MedTech Corporate Pte Ltd	Singapour	–	enregistré
Almikro GmbH & Co. KG	Allemagne	–	enregistré
Anhui Happiness Workshop Instruments Co., Ltd.	Chine	–	K252929 (2026)
BACHER MEDIZINTECHNIK GMBH	Allemagne	–	enregistré
Biomerics	États-Unis	–	enregistré
Boyd Weiler GmbH & Co. KG	Allemagne	–	enregistré
BriteMED Technology Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
Contra Healthcare Solutions, LLC	États-Unis	–	K243532 (2025)
Elmed Elektronik VE Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	–	K233700 (2024)
Fong's Engineering & Manufacturing Private Limited	Singapour	–	enregistré
HOYA Corporation PENTAX Division	États-Unis	–	enregistré
Haager GmbH & Co. KG	Allemagne	–	enregistré
Ian Jamieson Pty Ltd	Australie	–	enregistré
Ikegami tsushinki Co., Ltd.	Japon	–	enregistré
Jabil Inc.	États-Unis	–	enregistré
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.	États-Unis	–	K212458 (2022)
Karl Storz Endovision, Inc.	États-Unis	–	K232911 (2024)
Kunststoff Helmbrechts AG	Allemagne	–	enregistré
MDTGlobal, a.s.	Slovaquie	–	enregistré
MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI	Turquie	–	enregistré
Martech Medical Products, Inc.	États-Unis	–	enregistré
OSYPKA GmbH	Allemagne	–	enregistré
Opcom Medical, Inc.	Taïwan	–	K242699 (2025)
PAJUNK GmbH Medizintechnologie	Allemagne	–	enregistré
Polimeros Formula de Tecate, SA de CV	Mexique	–	enregistré
Richard Wolf Medical Instruments Corp.	États-Unis	–	K201897 (2021)
Roen Surgical, Inc.	Corée du Sud	–	K253505 (2026)
Rudolf Medical GmbH + Co. KG	Allemagne	–	enregistré
Schoelly Fiberoptic GmbH	Allemagne	–	enregistré
Shenzhen Sanping Image Technology Co., Ltd.	Chine	–	K250917 (2025)
Shern Yeong Precise Optical Co., Ltd.	Taïwan	–	enregistré
VOMA ECZA DEPOSU MEDIKAL URUNLER SAN. TIC. A.S.	Turquie	–	enregistré
Vein360 LLC	États-Unis	–	K260708 (2026)
Viant Medical, LLC	États-Unis	–	enregistré

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