Bioimaging and radiotherapy instrumentsMagnetic resonance imaging (MRI) instruments
Magnetic resonance (mr) systems
Code EMDN Z110501
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 25
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 66
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDRAD® eCoil Imaging System (for Philips Ingenia) MEDRAD® 3.0T eCoil Imaging System (for Philips) MEDRAD® 3.0T eCoil Imaging System (for GE) MEDRAD® 1.5T eCoil Interface Device (for Philips) MEDRAD® 3.0T eCoil Imaging System (for Siemens) MEDRAD® 1.5T eCoil Imaging System (for Philips) | enregistré |
| Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K962627 (1997) |
| U.S. Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Noras Mri Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Breast BI 7 MR Coil Set 3T NORAS OR HEADCOIL Top Array Siemens 1.5T Refurbished NORAS OR HEAD COIL Bottom Array Siemens 1.5T NORAS OR HEADCOIL Bottom Array Siemens 1.5T Refurbished NORAS OR HEAD COIL Top Array Philips 3T NORAS OR HEAD COIL Top Array Siemens 1.5T | K241069 (2024) |
| Usa Instruments, Inc. | États-Unis | 1.5T AIR Posterior Array | K052916 (2005) |
| SCANMED, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ScanMed PROCURE™ Coil ScanMed Knee/Foot Coil ScanMed Elbow Coil ScanMed Blanket Coil ScanMed Shoulder/Knee (M) Coil ScanMed Long Bone (L) Coil | enregistré |
| Rapid Biomedical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | 13C/1H Head Coil 23Na/1H Head Coil 31P/1H Head Coil 1.5T Endorectal Coil 16Ch Diagnostic Breast Coil 31P/1H TxRx Flex Loop 7T | K213480 (2023) |
| IMRIS Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | InVision 1.5 Surgical Theatre InVision™ 1.5T Operating Suite InVision™ 3T Operating Suite InVision™ 3T Recharge Operating Suite IMRIS iMRI 3T V InSitu Coil | enregistré |
| Mr Instruments, Inc. | États-Unis | DuoFLEX® Coil Suite 32Ch Head Coil 1.5T DuoFLEX Standard Suite | K173290 (2017) |
| Shenzhen RF Tech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | RFT | K252587 (2026) |
| Monteris Medical, | États-Unis | AtamA™ System AtamA System | K132444 (2014) |
| Inkspace Imaging, Inc. | États-Unis | Snuggle Pediatric Array InkSpace Imaging Body Array Snuggle Pediatric Array – PH 3T (Dino) Nuzzle Body Array – PH 3T (Whimsical) Silhouette Adult Array Snuggle Pediatric Array, 1.5T | K262813 (2026) |
| Machnet BV | États-Unis | – | K013985 (2002) |
| Nova Medical, Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | 3T 32 CH Head Coil 2Tx32Rx 7T Head Coil 8Tx32Rx 7T Head Coil 1Tx32Rx 7T Head Coil | K182737 (2019) |
| Hyperfine Operations, Inc. | – | Swoop Transmit and Receive Radio Frequency Head Coil | enregistré |
| Promaxo, Inc. | États-Unis | Promaxo MRI System MRI Medium RX Coil (Receive Only) Template Holder with Fiducials | enregistré |
| Polarean, Inc. | États-Unis | XENOVIEW 3.0T Chest Coil XENOVIEW 3.0T Chest Coil-GE Premier | K243316 (2024) |
| BrainSpec Inc. | États-Unis | BrainSpec Core™ Software | enregistré |
| ClearPoint Neuro, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ClearPoint | enregistré |
| MEDSPIRA, LLC | États-Unis | 3.0T BC-10 Transmit/Receive MRI Coil 1.5T BC-10 Transmit/Receive MRI Coil | enregistré |
| Aspect Imaging, Ltd. | Israël | Embrace Neonatal MRI System | enregistré |
| 20MED PTE LTD | Singapour | – | enregistré |
| AGITO Medical A/S | Danemark | – | enregistré |
| Anzai Medical Co., Ltd. | Japon | – | enregistré |
| Avnet, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BENCHMARK ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Block Imaging SAS | États-Unis | – | enregistré |
| Cablon Medical B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | – | enregistré |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| Creative Foam Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| DirectMed Imaging, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| EVOLVE MANUFACTURING TECHNOLOGIES INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Elsmed Ltd. | Israël | – | enregistré |
| Everx Japan Co. Ltd | Japon | – | enregistré |
| FUJITA CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Greens Surgicals Private Limited | Inde | – | enregistré |
| HM Product Solutions, Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| Haywood Vocational Opportunities | États-Unis | – | enregistré |
| Hitachi Medical Systems America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K162079 (2016) |
| Hospital & Homecare Imp. & Exp. Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Insight Medbotics, Inc. | Canada | – | K223484 (2023) |
| Invivo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K213766 (2021) |
| Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K232762 (2023) |
| Invivo Therapeutics Corporation | États-Unis | – | K162863 (2016) |
| Kuehne GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| LBN Medical ApS | Danemark | – | enregistré |
| LJ Business Corporation | Japon | – | enregistré |
| LifeSync Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| M-solutions Inc. | Japon | – | enregistré |
| MARKEN HEALTHTECH LIMITED | Inde | – | enregistré |
| Makar Consulting Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Mark Enterprises | Inde | – | enregistré |
| Medical Resale PTY Limited | Australie | – | enregistré |
| Medivest Group | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Moras Mri Products GmbH | Allemagne | – | K162651 (2017) |
| P BHOGILAL PVT LTD | Inde | – | enregistré |
| PROBO Medical SAS | France | – | enregistré |
| Philips Medical System Nederlands B.V. | Pays-Bas | – | K233348 (2023) |
| Qfix Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K190668 (2019) |
| SUMITOMO MITSUI FINANCE AND LEASING CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Scandinavian Medical Solutions A/S | Danemark | – | enregistré |
| Shanghai Chenshi Medical Instruments Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Siaron Medical Ltd | Canada | – | enregistré |
| SteriPack USA (Limited) LLC | États-Unis | – | enregistré |
| UIH TECHNOLOGIES LLC | États-Unis | – | enregistré |
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