ReagentsInfectious diseasesBacteriology (infect. immunology/NAT)

Escherichia coli

Code EMDN W01050115

20 fabricants, 51 modèles dont 51 en vente, 9 pays. Présents sur le marché en France : 7

Présent sur le marché en Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 20

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDASCREEN® Verotoxin3 réf. RIDA®GENE E. coli Stool Panel I98/79 RIDA®GENE EAEC98/79 RIDA®GENE EHEC/EPEC98/79 RIDA®GENE ETEC/EIEC98/79 3 autres RIDA®UNITY E. coli Stool Panel I RIDA®UNITY E. coli Stool Panel III RIDA®UNITY EHEC/EPEC	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Diarrheagenic E.coli Genotype Real Time PCR Kit98/79 E. Coli O157：H7 Real Time PCR Kit98/79 Enteroadhesive E.Coli (EAEC) Real Time PCR Kit98/79 Enterohemorrhagic E.Coli (EHEC) Real Time PCR Kit98/79 Enteroinvasive E.Coli (EIEC) Real Time PCR Kit98/79 1 autre Enteropathogenic E.Coli (EPEC) Real Time PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Diarrheagenic Escherichia coli (DEC) Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx Diarrheagenic Escherichia coli (DEC) version 2.0 Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx E. coli O157:H7 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Escherichia coli K1 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Escherichia coli qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pro-Lab Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Canada	Bulk E.coli O157 Latex Reagent98/79 Bulk E.coli O157 Negative Control Latex Reagent98/79 E. coli Non-O157 Identification Kit98/79 E.coli O157 Antiserum98/79 E.coli O157 Latex Test Reagent Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web support@pro-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor EHEC + EPEC + EIEC Detection qPCR Kit CFP5198/79 ChainFor ETEC + EIEC Detection qPCR Kit CFP5298/79 LyoSens E. coli EHEC, EPEC & EIEC Detection qPCR Kit LYO2498/79 LyoSens E. coli ETEC + EIEC Detection qPCR Kit LYO2598/79 RapidFor™ E.coli O157:H7 Test Kit2 réf.	B IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poly Diagnostics	Luxembourg	Poly Diagnostics E. coli Pathotyping Panel I Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics E. coli Pathotyping Panel II Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics E. coli Pathotyping Panel III Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics E.coli, RNase P Real-Time PCR kit3 réf.	B IVDR	Site web info@polydiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	E. coli Pathotyping (5) Real Time PCR Kit YJB11201NW-25T98/79 E. coli Pathotyping (5) Real Time PCR Kit YJB11201NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	DRYSPOT E. COLI O157 E. COLI O157 TEST KIT	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	5 Diarrhea Escherichia coli Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Enteropathogenic Escherichia Coli Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Techlab FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	SHIGA TOXIN CHEK98/79 SHIGA TOXIN QUIK CHEK	B IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	RealStar® EHEC PCR Kit 2.098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Real-time PCR Diagnostic Kit for Rapid Detection of Enterohemorrhagic E. coli (EHEC)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit	Italie	O157 – E. COLI CARD CLZC101098/79	– 98/79	Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	E.coli O157: H7 Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Rightsign SEC-C6198/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igenesis Shanghai Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	12 reactions/kit98/79	– 98/79	support@igenesisbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel Europe FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ProSpecT Shiga Toxin E. coli (STEC) Microplate Assay98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seramun	Allemagne	Serazym® Verotoxin 1+298/79	– 98/79	info@seramun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Escherichia Coli DNA Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay	Espagne	Vitassay qPCR E. coli pathotypes98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 10

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	BD Difco™ Escherichia coli O Antiserum O157 BD Difco™ Escherichia coli H Antiserum H7	enregistré
AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	Poly Rb A-Escherichia Coli	enregistré
Meridian Bioscience, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PREMIER EHEC	enregistré
Ssi Diagnostica A/S Présent en Europe dans d’autres catégories	Danemark	E. coli O134 serum high titer, 1 mL E. coli O168 serum, 1 mL E. coli O10 serum, 1 mL E. coli O71 serum high titer, 1 mL E. coli OK O145 serum, 3 mL E. coli H25 serum, 5 mL	enregistré
PRO-LAB, INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories	Canada	Prolex E. coli Non-O157 Identification Kit Prolex E. coli O157 Latex Test Reagent Kit (50 tests) Prolex E. coli O157 Latex Test Reagent Kit (100 tests) Prolex E. coli O26 Latex Reagent Prolex E. coli O111 Latex Reagent Prolex E. coli O91 Latex Reagent	K903714 (1991)
MAST GROUP LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Royaume-Uni	Mast Assure Antisera Mast Assure Escherichia coli O26 antiserum Mast Assure Mast Assure Escherichia coli O111 Antiserum	enregistré
Remel Co. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	REMEL	K933457 (1994)
Changchun Merydi Bio-Tech Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Jilin Hongyi Bio-Tech Co., Ltd.	Chine	–	enregistré

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