Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsPeripheral or central neuro stimulation and assessment instruments
Peripheral or central neuro stimulation and assessment instruments - consumables
Code EMDN Z12101185
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 48
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Spes Medica Srl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | Spes Medica Subdermal Needle Electrodes | K192603 (2019) |
| NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NATUS NEUROLOGY Natus | enregistré |
| Temena GmbH Présent sur le marché en France | États-Unis | Temena | K990100 (2000) |
| Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | Neuroline MonopolarNeurology Needle Electrodes Ambu Subdermal CorkscrewSingle Patient Probes Ambu Bipolar ProbeSingle Patient Probes Ambu Monopolar ProbeSingle Patient Probes 202257-000 Needle, Mono Kit Ambu CA CE Ambu Concentric ProbeSingle Patient Probes | K071185 (2007) |
| NATUS MANUFACTURING LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | Grass | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AVS ARIA | enregistré |
| Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Technomed Engineering B.V. | – | Technomed Europe Cadwell Neurosign V4 Neuroguard Natus Neuroradium | enregistré |
| Rhythmlink International, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Rhythmlink® RHYTHMLINK INTERNATIONAL, LLC Rhythmlink | K200984 (2020) |
| Xi'an Friendship Medical Electronics Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Friendship Medical Cadwell Natus | enregistré |
| LifeSync Corporation | États-Unis | Horizon™ Rochester SurePoint™ | enregistré |
| Bio Protech, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bio Protech PROEMG | enregistré |
| IMPULSE MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. | – | The Electrode Store MedCare Visions | enregistré |
| Neurovision Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Nerveana® Dragonfly® Nerveana+® Nerveäna+® Cobra® | enregistré |
| MEDIMAX TECH INC. | – | MediMax Tech | enregistré |
| ALPHATEC SPINE, INC. | États-Unis | SafeOp SafeOp 3 | enregistré |
| Kirwan Surgical Products, Inc. | États-Unis | Kirwan | K100912 (2010) |
| KOROS U.S.A., INC. | États-Unis | Dilator Tube Set, Single Use, Sterile Nerve Stimulator Probe Anterior Distraction Screws Neuromonitoring Wire with Clip Disposable XL Dilator Tube Large Dilator Tube | enregistré |
| Chalgren Enterprises, Inc. | États-Unis | Chalgren | K896370 (1989) |
| SGM d.o.o. | – | Corkscrew Electrode Corkscew Electrode | enregistré |
| Kego Corporation | Canada | KING Disposable Subdermal Corkscrew Needle Electrode | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| ALPHATEC HOLDINGS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Bionen S.A.S. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Daehan Medical Systems Co., Ltd. | Corée du Sud | – | K161566 (2016) |
| Euclide Care | France | – | enregistré |
| Gereonics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Ives Eeg Solutions, Inc. | Canada | – | K062880 (2006) |
| Lincotek Medical LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| MacKay Manufacturing, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| QUALITY TECH SERVICES, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Remington Medical, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Rhenus SE & Co. KG | Allemagne | – | enregistré |
| SANMED MEDIKAL OTOMOTIV TEKSTIL TICARET LIMITED SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| SHENZHEN LAUNCH ELECTRICAL CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| SYNTHES GMBH / Synthes Produktions GmbH | États-Unis | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| SteriPack Medical Poland Sp. z o.o. | Pologne | – | enregistré |
| Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K232581 (2023) |
| TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K231691 (2023) |
| THE CRETEX COMPANIES, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| The Electrode Store, Inc. | États-Unis | – | K020910 (2002) |
| VEENAK INTERNATIONAL LIMITED | Royaume-Uni | – | enregistré |
| VOMA ECZA DEPOSU MEDIKAL URUNLER SAN. TIC. A.S. | Turquie | – | enregistré |
| sfm medical devices GmbH | Allemagne | – | enregistré |
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