Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsPeripheral or central neuro stimulation and assessment instruments
Peripheral or central neuro stimulation and assessment instruments - other
Code EMDN Z12101199
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Axilum Robotics FDA | France | IIa MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Site web info@axilumrobotics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dr. Langer Medical | Allemagne | IIa, III MDR, 93/42 | Site web info@medical-langer.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bbraun FDA | Allemagne | I MDR | Présent sur le marché en France Site web eudamed@bbraun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| be-on-market | Allemagne |
|
IIa MDR | info@be-on-market.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Bioness FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Site web info@bioness.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medel FDA | Autriche | IIa MDR | Présent sur le marché en France eudamed@medel.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 4
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Nexstim Oyj Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | Nexstim NBS System | enregistré |
| Zeta Surgical, Inc. | États-Unis | Zeta TMS Navigation System | K261471 (2026) |
| Nexstim Plc Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | – | enregistré |
| Weil Industries | France | – | enregistré |
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