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Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsPeripheral or central neuro stimulation and assessment instruments

Peripheral or central neuro stimulation and assessment instruments - hardware accessories

Code EMDN Z12101180

11 fabricants, 33 modèles dont 33 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 6

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 11
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Medel FDA Autriche
6 autres
I, IIa, AIMD MDR, 90/385, 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@medel.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tonica Elektronik A S FDA Danemark
4 autres
I MDR regulatory@magventure.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Deymed FDA Tchéquie I MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory@deymed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mrc Systems Medizintechnische Systeme FDA Allemagne I MDR Site web info@mrc-systems.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioness FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis I MDR Site web info@bioness.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
electroCore FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France Site web info@electrocore.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FHC FDA Mandataire UE : TERMOBIT PROD SRL (Roumanie) États-Unis IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inomed FDA Allemagne I MDR Présent sur le marché en France Site web info@inomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ionclinics Espagne I MDR Site web info@ionclinics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Okuvision Allemagne I MDR Site web info@okuvision.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Soterix Medical FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) États-Unis I 93/42 Présent sur le marché en France contact@soterixmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 20

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Neuronetics, Inc. États-Unis NeuroStar Advanced Therapy System TrakStar Patient Data Management System Software NeuroStar Headrest SenStar Treatment Link NeuroStar System Software SenStar Connect Treatment Link K231350 (2023)
NEUROSOFT, OOO – CloudTMS for OCD CloudTMS Edge for OCD CoudTMS Edge for OCD CloudTMS enregistré
Brainsway , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Israël Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System K183303 (2019)
Mag & More GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne Apollo Light TMS Therapy System Apollo TMS Therapy System Apollo TMS Pro enregistré
Nexstim Oyj Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande Nexstim NBS System enregistré
BTL Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K230657 (2024)
Brain Ultimate, Inc. États-Unis – K243459 (2025)
Brainways , Ltd. Israël – enregistré
D&K Engineering États-Unis – enregistré
DOMICO MED-DEVICE, LLC États-Unis – enregistré
MagVenture A/S Danemark – enregistré
Mastars Industries CO., LTD Chine – enregistré
Molex, Inc. États-Unis – enregistré
Neurosoft, Inc. États-Unis – enregistré
Nexstim Plc Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande – enregistré
Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré
Spartronics Strongsville Inc. États-Unis – enregistré
Teleemg, LLC États-Unis – K233742 (2023)
The Magstim Company , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni – enregistré
yiwu inwell craft&gift co.,ltd Chine – enregistré

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