Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsAnaesthesia and pulmonary ventilation support instruments
Pulmonary ventilators for hospital use
Code EMDN Z12030105
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 47
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 85
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| Airlife, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | AirLife™ | enregistré |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs Healthcare BleaseFocus 900 Series Ventilator BleaseGenius | enregistré |
| Cosmed Srl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | COSMED | K120146 (2012) |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Pneupac | enregistré |
| Datex-Ohmeda, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARESCAPE | K210384 (2021) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| INT'AIR MEDICAL Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K112729 (2012) |
| Sleepnet Corporation | États-Unis | Veraseal 2 Full Face Non Vented Mask, Large Mojo Non Vented Full Face Mask, Medium with Headgear Mojo Non Vented Full Face Mask, Large with Headgear Veraseal 2 Full Face Non Vented Mask, Medium Mojo Non Vented Full Face Mask, Small with Headgear Mojo 2 Full Face Non Vented Mask, Large | K241943 (2024) |
| Hans Rudolph, Inc. | États-Unis | 7500 V MASK | K030515 (2003) |
| Ventec Life Systems, Inc. | États-Unis | VOCSN Patient Breathing Package VOCSN VOCSN High Flow Kit VOCSN Nurse Call Cable VOCSN Roll Stand VOCSN Patient Air Intake Filters | K162877 (2017) |
| Breas Medical AB Présent en Europe dans d’autres catégories | Suède | Vivo 45 LS Vivo 45 LS, Vivo 65 Vivo 50, VIvo 65 Vivo 65 Vivo 50, Vivo 65, Vivo 45 LS | enregistré |
| CORVENT MEDICAL, INC | États-Unis | Exhalation Valve RESPOND Ventilator RESPOND Exhalation Manifold Flow Sensors Patient Circuit Kit Green Oxygen Hose, 8ft | K241135 (2024) |
| Airon Corporation | États-Unis | miniFlow pNeuton pNeuton Model A with 6ft Patient Circuit | K121379 (2012) |
| Bio-Med Devices, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bio-Med Devices, Inc. | K173973 (2018) |
| Newport Medical Instruments, Inc. | États-Unis | Newport Newport Medical | K121891 (2012) |
| ORICARE INC. | États-Unis | V8800 Critical Care Ventilator | K120931 (2013) |
| INOVYTEC MEDICAL SOLUTIONS LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | Ventway Sparrow Robust Ventway Sparrow Robust Packaged Patient Circuit - Pediatric, 2.4m, 1 pcs Inlet Filter - Regular Ventway Sparrow MRI Packaged Oxygen Enrichment Kit | enregistré |
| Innomed Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Utopia NE Hybrid NE Hybrid HV Utopia HV | enregistré |
| Salter Labs Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Ventis Medical Inc. | États-Unis | Flow Sensor Reusable Primary Battery for VM-2000 Flow Sensor Cable HeroVent A.C Power Supply Emergency Ventilator Complete Package | K240807 (2024) |
| HMC PREMEDICAL SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | – | DIMAR | enregistré |
| Percussionaire Corp. | États-Unis | Percussionaire | K905234 (1991) |
| eVent Medical, Ltd. | États-Unis | Inspiration 7i Ventilator System EVOLUTION INSPIRATION 7i Ventilator eVolution 3e Ventilator | K130178 (2013) |
| IMTMEDICAL PTE. LTD. | Suisse | imtmedical imtmedical pte | K183364 (2019) |
| SUNSET HEALTHCARE SOLUTIONS, INC. | États-Unis | Breathing Circuit Ventilator Filter | enregistré |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED VENTILATOR | enregistré |
| ALPHA SOURCE INC. | – | ALPHA SOURCE BATTERY | enregistré |
| HSINER CO., LTD. | États-Unis | Hsiner | K251888 (2026) |
| Instrumentation Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SG 066 Oxygen Enrichment Kit | K992670 (1999) |
| Pan-America Hyperbarics, Inc. | États-Unis | PAHI VersalVent | K122560 (2013) |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Beijing Aeomed Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Breathe Technologies | États-Unis | – | K170037 (2017) |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CEVA Logistics Netherlands BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| DSV Contract Logistics | Mexique | – | enregistré |
| Dimar S.P.A. | Italie | – | K232836 (2024) |
| Draegerwerk AG & CO Kgaa | Allemagne | – | K253647 (2026) |
| EverX / Bindra | Australie | – | enregistré |
| FISHER & PAYKEL HEALTHCARE NZ LTD | Nouvelle-Zélande | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| GALEMED CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA | Brésil | – | enregistré |
| GPE MedTech Systeme GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| GVS FILTER TECHNOLOGY UK LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | – | enregistré |
| HMC Group | Italie | – | enregistré |
| Hamiton Medical AG | Suisse | – | K180295 (2019) |
| INTERNATIONAL BIOMEDICAL, LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Iconic Solutions by Murcia, SL | Espagne | – | K252663 (2026) |
| Inovytech Medical Solutions , Ltd. | Israël | – | K202970 (2021) |
| Inventus Power | États-Unis | – | enregistré |
| Lung Assist II Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic.Ltd. Sti. | Turquie | – | enregistré |
| Maquet Critica Care AB | Suède | – | K192604 (2020) |
| MeHow Innovative (Huizhou) Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Mindray DS USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Mt. Olive Mfg., Co. | États-Unis | – | enregistré |
| NOLATO MEDITOR AB | Suède | – | enregistré |
| NextPhase Medical Devices LLC Mexico | Mexique | – | enregistré |
| Oconnell Regulatory Consultants, Inc. | États-Unis | – | K232365 (2025) |
| PLEXUS CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| PPC Moulding Services Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Platinum Focus Group Ltd. | Royaume-Uni | – | enregistré |
| QUALITY TECH SERVICES, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| REACT HEALTH | États-Unis | – | enregistré |
| SCIENTIFIC MOLDING CORPORATION, LTD | États-Unis | – | enregistré |
| Sanmina Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Sechrist Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K993167 (1999) |
| SunMed "also trading as AirLife" | États-Unis | – | enregistré |
| SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife | États-Unis | – | enregistré |
| TD SYNNEX | États-Unis | – | enregistré |
| TREYMED INC | États-Unis | – | enregistré |
| Technocom Systems Sdn Bhd | Malaisie | – | enregistré |
| Telesair, Inc. | États-Unis | – | K251133 (2025) |
| Thora Tech GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| USR Electronic Systems (1987) Ltd | Israël | – | enregistré |
| VBM Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| VELCROMEX, S.A. DE C.V. | Mexique | – | enregistré |
| VINCENT MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| Venture Corporation Limited | Singapour | – | enregistré |
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