Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsAnaesthesia and pulmonary ventilation support instruments
Anaesthesia systems
Code EMDN Z12030101
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 25
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 38
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HUDSON RCI RUSCH | enregistré |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs Healthcare BleaseFocus 900 Series Ventilator BleaseGenius | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Portex | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | K083413 (2008) |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| PARKER-HANNIFIN CORPORATION | États-Unis | ANALGESIA GAS MIXER, DIGITAL MDM DELIVERY SYSTEM ANALGESIA GAS MIXER, MDM DELIVERY SYSTEM ANALGESIA GAS MIXER, RA DELIVERY SYSTEM INTL DMDM (STAND)-SPAIN INTL DMDM (STAND)-MIDDLE EAST MXR-1 FLUSH MTMUNIVER CAN | K223452 (2023) |
| ORICARE INC. | États-Unis | A9800 Anesthesia Workstation | K131790 (2014) |
| Codonics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Codonics Safe Label System®(SLS) 500i Point of Care Station Codonics SLS500i Operating Software Codonics Safe Label System®(SLS) 550i Point of Care Station Codonics Safe Label System® Administration Tool Codonics Safe Label System®(SLS) 610i Point of Care Station - 170C Codonics Safe Label System®(SLS) 620i Point of Care Station - 170C | K251352 (2025) |
| Southmedic, Inc. | Canada | Vapofil™ Antispil Quik Fil | K945993 (1995) |
| ANESTHESIA ASSOCIATES, INC. | États-Unis | AincA® | enregistré |
| DYNASTHETICS, LLC | États-Unis | Vapor Clean Sovant VeyO2 Mask SmartProngs Cannula | enregistré |
| Avante | – | Integra SL Integra SP VS02 Integra SL3 | enregistré |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED GAS-MACHINE ANESTHESIA | K120075 (2012) |
| Infinium Medical | États-Unis | Infinium Medical Inc. | enregistré |
| ANECARE, LLC | États-Unis | ANEclear | enregistré |
| Anesthetic Gas Reclamation, LLC | États-Unis | Dynamic Gas Scavenging System | K193646 (2020) |
| BOUND TREE MEDICAL, LLC | – | Curaplex | enregistré |
| MCKESSON TECHNOLOGIES INC. | États-Unis | McKesson Anesthesia Care | K113633 (2012) |
| Peace Medical, Inc. | États-Unis | Demistifier | K902161 (1990) |
| Automatics Tooling Company Ltd | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Beijing Aeomed Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| CAREstream Medical LTD | États-Unis | – | enregistré |
| Draegerwerk AG & CO Kgaa | Allemagne | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| GALEMED CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| Gamamed Vascular Systems Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| HDA Technology, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Lotus US Bidco Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Makar Consulting Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Mindray DS USA, Inc. | États-Unis | – | K102471 (2011) |
| ORTA MEDICAL LTD | Israël | – | enregistré |
| PRECISION FLUIDICS DIVISION PARKER HANNIFIN CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Sedation System, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Sedation Systems, LLC | États-Unis | – | K160950 (2017) |
| Shenzhen Prunus Medical Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Thornhill Medical | Canada | – | enregistré |
| Worldwide Supplies Limited | Hong Kong | – | enregistré |
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