Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsAnaesthesia and pulmonary ventilation support instruments
Portable pulmonary ventilators
Code EMDN Z12030104
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 25
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 38
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Pneupac BCI Portex | enregistré |
| Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Nouvelle-Zélande | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE | enregistré |
| Datex-Ohmeda, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Giraffe Stand-alone Infant Resuscitation System | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| MERCURY ENTERPRISES, INC. | – | Neo-Tee T-Piece Resuscitator Neo-Tee T-Piece Resuscitator Circuit Resusa-Tee T-Piece Resuscitator Neo-Tee Tubing Kit | enregistré |
| ANESTHESIA ASSOCIATES, INC. | États-Unis | AincA AincA® | enregistré |
| BOUND TREE MEDICAL, LLC | – | Curaplex | enregistré |
| ATOM MEDICAL CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Resusci Flow Rail mounting type Resusci Flow w/Blender/Rail mounting type Suction Canister, 500mL For S401D Resuscitation Unit P type Resuscitation Unit E type Patient Circuit | K102542 (2011) |
| VENTLAB, LLC | États-Unis | Ventlab | K173373 (2018) |
| Airon Corporation | États-Unis | MACS | K080692 (2008) |
| Automedx, Inc. | États-Unis | SAVe II+ | K131877 (2014) |
| Instrumentation Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Manual Jet Ventilator | K991785 (1999) |
| Safeguard US Operating, LLC | États-Unis | SAVe II+ Simplified Automated Ventilator SAVeII+ Starter Bundle, 3-Patient – Basic SAVeII+ Starter Bundle, 10-Patient – Basic | enregistré |
| EMERGENCY MEDICAL PRODUCTS, INC. | – | Emergency Medical Products | enregistré |
| INTERNATIONAL BIOMEDICAL, LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LifeBorne Puffin Infant Resuscitator Puffin Lite Infant Resuscitator | K182956 (2019) |
| MADA MEDICAL PRODUCTS, INC | États-Unis | MADA MEDICAL PRODUCTS, INC. | enregistré |
| INTERNATIONAL EMERGENCY SERVICES SOCIEDAD LIMITADA. | – | Ventrain® | enregistré |
| MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA SA | Brésil | OXYMAG | K221634 (2023) |
| MDL Solutions Incorporated | États-Unis | Emergent Respiratory | enregistré |
| Ventinova Medical B.V. | – | Ventrain | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| AXCESOR LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| BEMS Holdings, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Cpr Medical Devices, Inc. | États-Unis | – | K944349 (1995) |
| Draegerwerk AG & CO Kgaa | Allemagne | – | K242769 (2025) |
| FISHER & PAYKEL HEALTHCARE NZ LTD | Nouvelle-Zélande | – | enregistré |
| GALEMED CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| International Emergency Services S.L | Espagne | – | enregistré |
| LifeSafe Services | États-Unis | – | enregistré |
| Linamar Innovation Hub | Canada | – | enregistré |
| Mercury Medical Enterprises, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Plastiflex Healthcare Division of Plastiflex Group NV | Belgique | – | enregistré |
| Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd. | Taïwan | – | enregistré |
| Sonoco Plastics b.v. | Pays-Bas | – | enregistré |
| SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife | États-Unis | – | enregistré |
| Thornhill Medical | Canada | – | enregistré |
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