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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsAnaesthesia and pulmonary ventilation support instruments

Continuous positive pressure equipment

Code EMDN Z12030102

37 fabricants, 465 modèles dont 422 en vente, 14 pays. Présents sur le marché en France : 13

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 37
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Respironics FDA Mandataire UE : Respironics Deutschland GmbH & Co.KG (Allemagne) États-Unis
272 autres
 IIa, IIb 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foras Turquie
31 autres
 IIa 93/42 Site web info@foras.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Resvent FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
26 autres
 IIa MDR, 93/42 Site web info@resvent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yamind Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne) Chine
11 autres
 IIa MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hoffrichter Allemagne
9 autres
 IIa 93/42 Présent sur le marché en France Site web info@hoffrichter.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulmodyne Mandataire UE : QNET B.V. (Pays-Bas) États-Unis
6 autres
 IIa 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yuyue FDA Mandataire UE : Metrax GmbH (Allemagne) Chine
4 autres
 IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ResMed FDA Mandataire UE : ResMed SAS (France) Australie
3 autres
 IIa MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Resplabs FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Mexique
2 autres
 I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Topsonmed Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne) Chine
2 autres
 IIa MDR, 93/42 sales@topsonmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dongguan Shengtu Industrial Mandataire UE : Bauer + Herzog B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Hypnus Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical Filtration Solutions Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) I 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RespiraSource, OPC Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Philippines I MDR Site web info@resplabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Beyond Medical Technology FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine IIa MDR Site web sale@csbeyond.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sefam France IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web regulatoryaffairs@sefam-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Rongrui-Century Science & Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BMC Medical FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phoenix Medical Systems Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wellell FDA Mandataire UE : Wellell Iberia S.L. (Espagne) Taïwan IIa 93/42 Présent sur le marché en France marketing@wellell.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B L Lifesciences Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde IIb 93/42 Site web regulatory@bllifesciences.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Draeger FDA Allemagne IIb MDR Présent sur le marché en France Site web EUDAMED@draeger.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hadleighhealth FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Heyer Care Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Heyer Medical Allemagne IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hmc Premedical FDA Italie IIa MDR Site web info@hmcgroup.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mekics FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo David Medical Device FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Northern Meditec Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sentechfrance France I MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenyang RMS Medical Tech Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ShenZhen Bi-rich Medical Devices FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sleepinnov France IIa 93/42 Présent sur le marché en France Site web contact@sleepinnov.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sxt - Sistemi Per Telemedicina Italie IIa MDR Site web info@sxt-telemed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xiaoniu Health Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Breas FDA Aucun modèle encore en vente Suède IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intersurgical FDA Aucun modèle encore en vente Italie IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 46

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
VYGON Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France VYGON K013884 (2003)
ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Pneupac Portex enregistré
Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Danemark Disposable PEEP 20 valve Reusable PEEP 10 valve Reusable PEEP 20 valve K923976 (1993)
Airlife, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis AirLife™ enregistré
Laerdal Medical AS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Norvège The BAG PEEP Valve 5-20 cmH2O The BAG PEEP Valve 2-10 cmH2O enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Medline Industries, Inc. enregistré
TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis RUSCH enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Pays-Bas – enregistré
MERCURY ENTERPRISES, INC. – Flow-Safe Disposable CPAP System Flow-Safe II Disposable CPAP System Flow-Safe II EZ Disposable CPAP System Flow-Safe II+ BiLevel Disposable CPAP System PEEP Valve Flow-Safe II Low FiO2 Elbow enregistré
BOUND TREE MEDICAL, LLC – Curaplex Curaplex® enregistré
Respironics Novametrix, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Whisperflow CPAP Valve WhisperPak, 7.5cmH2O - 22mm CPAP, Case 10 WhisperPak, M520 V5 H113 T2m, Case 10 WhisperPak, 7.5cmH2O CPAP Bari U Hosp 10 WhisperPak, M691 V10 T2m C500, Case 10 WhisperPak, 10cmH2O - 22mm CPAP, Case 10 enregistré
ANESTHESIA ASSOCIATES, INC. États-Unis AincA AincA® enregistré
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Shiley Mallinckrodt enregistré
FLEXICARE MEDICAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Neoforce Infant Resuscitation Kit. T-Piece Circuit Infant Resuscitation Kit T-Piece Circuit Infant Resuscitator T-Piece Catheter Access Adapter Infant Resuscitation Kit T-Piece Circuit 1.8m (70") with Anatomical Mask Size 1 Infant Resuscitator T-Piece Circuit with Adjustable PEEP enregistré
GALEMED CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan – K133957 (2014)
B.L.S. Systems Limited Canada Rescuer II Compact CPAP System Rescuer Emergency CPAP System Rescuer Emergency CPAP with Nebulizer Kit Rescuer II Compact CPAP System with Medium Deluxe CPAP Mask and Nebulizer Kit Disposable PEEP valve with converter Rescuer Emergency CPAP with Medium CPAP Mask enregistré
BESMED HEALTH BUSINESS CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan PEEP VALVE 20cmH2O Non-Rebreathing Valve with Manometer Port (L Type) PEEP VALVE 12.5cmH2O PEEP VALVE 10cmH2O DISPOSABLE PEEP VALVE 5-20cmH2O, BLUE, ID:30mm PEEP VALVE 2.5cmH2O K160112 (2016)
O-Two Medical Technologies Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Canada o_two CPAP CARevent CPAP K112546 (2011)
Engineered Medical Systems États-Unis AccuPAP APV- Adjustable PEEP Valve A-PEP O2-MAX K983920 (1999)
VENTLAB, LLC États-Unis Ventlab enregistré
SUNMED, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis WaterPAP™ Sunmed AirLife™ enregistré
WESTMED, INC. États-Unis WaterPAP Pole Clamp Bracket with Tube Guide WaterPAP Pro WaterPAP Neo-Vent Infant T-Piece Resuscitation Circuit, Gas Supply K955047 (1996)
AIRWAYS DEVELOPMENT COMPANY LLC États-Unis WaterPAP Starter Kit WaterPAP PRO WaterPAP WaterPAP PRO Starter Kit K110713 (2011)
MDL Solutions Incorporated États-Unis Emergent Respiratory enregistré
Instrumentation Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis BE 142-A BE 142 BE 30-142 K963347 (1997)
B&B Medical Technologies, Inc. États-Unis B&B Bubbler enregistré
GaleMed Xiamen Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories – GaleMed enregistré
Allied Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis EM enregistré
KENTRON HEALTHCARE, INC. États-Unis KENOREX enregistré
ASIA CONNECTION CO., LTD. Taïwan – enregistré
Airon Corporation États-Unis – enregistré
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC États-Unis – enregistré
BEMS Holdings, LLC États-Unis – enregistré
CBR Enterprise Limited Hong Kong – enregistré
CEVA Logistics Netherlands BV Pays-Bas – enregistré
Cheen Houng Ent. Co. , Ltd. Taïwan – K981415 (1998)
Draegerwerk AG & CO Kgaa Allemagne – enregistré
FOREMOUNT ENTERPRISE CO., LTD. Taïwan – enregistré
Flying Tooling Engineering Limited Chine – enregistré
HSINER CO., LTD. États-Unis – enregistré
Mercury Medical Enterprises, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
POLYMED (XIAMEN) PLASTIC INDUSTRIAL CO.,LTD. Chine – enregistré
Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd. Taïwan – enregistré
Sanicure BV Pays-Bas – enregistré
SunMed Group Holdings, LLC dba AirLife États-Unis – enregistré

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