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Bioimaging and radiotherapy instrumentsVarious bioimaging and radiotherapy instruments

Various bioimaging and radiotherapy instruments - medical device software

Code EMDN Z119092

18 fabricants, 41 modèles dont 39 en vente, 13 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 18
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Materialise FDA Belgique
3 autres
IIa MDR Présent sur le marché en France Site web regulatory.affairs@materialise.be Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Riveraintech FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis
2 autres
IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radformation FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis I, IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIa 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas) Japon IIa MDR Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cerebriu Danemark I, IIa MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sycai Technologies Espagne IIb MDR Site web info@sycaitechnologies.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Audax FDA Slovénie IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DeepHealth FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) États-Unis I MDR Site web regulatory@deephealth.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicalgorithmics FDA Pologne IIa MDR Site web regulatory@medicalgorithmics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtrace Danemark IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meridian Technique FDA Mandataire UE : Materialise NV (Belgique) United Kingdom (ex Northern Ireland) IIa MDR Site web info.orthoview@materialise.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pema Thermo Group Espagne I MDR Site web info@thermohuman.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seetreat Pty FDA Mandataire UE : Qualrep Services B.V. (Pays-Bas) Australie IIa MDR Site web enquiries@seetreatmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tatramed Slovaquie I MDR Site web info@tatramed.sk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TherMidas FDA Finlande IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ARK Mandataire UE : Meridius Medical Europe Limited (Irlande) Aucun modèle encore en vente Corée du Sud
  • WISKY93/42 (plus commercialisé)
IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tauli Aucun modèle encore en vente Espagne IIa 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 78

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne IPS K182789 (2019)
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne DELTA enregistré
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis TPX K943540 (1994)
GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Critical Care Suite K183182 (2019)
Lunit, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud Lunit INSIGHT CXR Triage K211733 (2021)
Avicenna.Ai Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France CINA-VCF K240612 (2024)
INSTITUT STRAUMANN AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse CoDiagnostiX enregistré
Infervision Medical Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine InferRead Lung CT.AI K240554 (2025)
Infervision US Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis InferRead Lung CT.AI 2.1.2.1 enregistré
Milvue Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France SmartChest K232410 (2024)
AZmed Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France – K243808 (2025)
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Japon – K254075 (2026)
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K043617 (2007)
OSTEOMED LLC Présent sur le marché en France États-Unis – K212570 (2022)
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Pays-Bas – enregistré
Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne – K231157 (2023)
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K193216 (2020)
Varex Imaging Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
BIOMET MICROFIXATION, INC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Medcad États-Unis AccuPlan System AccuModel AccuPlan® System AccuModel® K223024 (2023)
3D Systems, Inc. États-Unis VSP System VSP System, VSP Cranial K261826 (2026)
Synthes GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis MatrixMANDIBLE Matrix MatrixMIDFACE enregistré
FUSION ORTHOPEDICS, LLC États-Unis PolyLock Midfoot FuzeFix Chamfered Screws PolyLock FuzeFix Max FT enregistré
HARRISON-AI MEDICAL PTY LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Australie Annalise Triage Annalise Enterprise Annalise Critical Care AI enregistré
MeVis Medical Solutions AG Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Veolity Visia LungCAD DynaCAD Lung Server Veolity LungCAD DynaCAD Lung K201501 (2021)
3D LIFEPRINTS UK LTD Royaume-Uni EmbedMed K220366 (2022)
Aidoc Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Israël BriefCase Triage K243548 (2024)
Ischemaview, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Rapid K230074 (2023)
NANO-X AI LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Israël HealthPNX HealthPPT HealthMammo enregistré
Propel Orthodontics, LLC États-Unis Propel K172164 (2018)
Coreline Soft Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud AVIEW Lung Nodule CAD K251203 (2025)
Medcognetics, Inc. États-Unis Cognet AI K252482 (2025)
Viz. Ai, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Viz AAA Viz ANEURYSM K223443 (2023)
Curemetrix, Inc. États-Unis cmTriage K183285 (2019)
Dental Wings GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne coDiagnostiX K193301 (2021)
QURE.AI TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Inde qXR-PTX-PE enregistré
VUNO Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link Triage K241439 (2024)
ZSQUARE LTD Israël Zsquare ENT-Flex Imaging Core enregistré
Acumed LLC États-Unis – enregistré
Annalise-Ai Pty , Ltd. Australie – K250831 (2025)
Avalign Instruments & Implants États-Unis – enregistré
Baechler Feintech AG Suisse – enregistré
Behold.Ai Technologies Limited Royaume-Uni – K191556 (2020)
Beijing Infervision Technology Co., Ltd. Chine – K192880 (2020)
Bering, Ltd. Royaume-Uni – K223754 (2023)
Centermed, Inc. États-Unis – K201353 (2021)
Envisionit Deepai, Ltd. Royaume-Uni – K231871 (2024)
Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. Taïwan – K221552 (2022)
Hipp Medical AG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
Immersivetouch États-Unis – K181813 (2020)
Jabil Inc. États-Unis – enregistré
KLS Martin Manufacturing, LLC États-Unis – enregistré
NEUROCAREAI INC États-Unis – enregistré
Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai) États-Unis – K253751 (2026)
Precision Edge Surgical Products Company États-Unis – enregistré
Proto-Med, Inc. États-Unis – K193499 (2020)
Quanta Computer, Inc. Taïwan – K221868 (2023)
Qure.Ai Technologies Inde – K230899 (2023)
Radlogics, Inc. États-Unis – K193300 (2020)
SANMED MEDIKAL OTOMOTIV TEKSTIL TICARET LIMITED SIRKETI Turquie – enregistré
SYNTHES GMBH / Synthes Produktions GmbH États-Unis – enregistré
Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – K193271 (2021)
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
Sphinx Tools Ltd Suisse – enregistré
Straits Orthopaedics (Mfg) Sdn Bhd Malaisie – enregistré
Synthes (USA) Products, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K150796 (2015)
Techfit Digital Surgery, Inc. États-Unis – K242263 (2024)
Techmah Cmf États-Unis – K231520 (2023)
The Anspach Effort, Inc. États-Unis – enregistré
Unique Instruments Inc. États-Unis – enregistré
V5med, Inc. Taïwan – K242919 (2025)
Vha Dean États-Unis – K220648 (2022)
Vinbigdata Joint Stock Company Viêt Nam – K233108 (2024)
Vinbrain Joint Stock Company Viêt Nam – K221241 (2022)
W&H Dentalwerk Buermoos GmbH Autriche – enregistré
Zebra Medical Vision, Ltd. Israël – K211803 (2021)

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