Bioimaging and radiotherapy instrumentsVarious bioimaging and radiotherapy instruments

Various bioimaging and radiotherapy instruments - hardware accessories

Code EMDN Z119080

9 fabricants, 126 modèles dont 121 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 3

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 9

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Phantomlab FDA Mandataire UE : Hoff & Lowendahl AB (Suède)	États-Unis	"Magphan® TMR05793/42 Catphan®3 réf. Catphan® CTP29993/42 Catphan® CTP34693/42 Catphan® CTP50393/42 95 autres Catphan® CTP50493/42 Catphan® CTP50593/42 Catphan® CTP50893/42 Catphan® CTP53993/42 Catphan® CTP60493/42 Catphan® CTP60593/42 Catphan® CTP60693/42 Catphan® CTP700 CCT16293/42 CCT18993/42 CCT19193/42 CCT21893/42 CCT22893/42 CCT28593/42 CCT28793/42 CCT28893/42 CGI00693/42 CGI011-1693/42 CGI02093/42 Corgi® CGI01993/42 Corgi® CGI02193/42 Corgi™ Phantom CGI01493/42 CSP09693/42 CSP09893/42 CTP34393/42 CTP40493/42 CTP415T93/42 CTP45193/42 CTP48693/42 CTP51593/42 CTP52893/42 CTP54093/42 CTP54993/42 CTP57993/42 CTP579-1093/42 CTP579-1593/42 CTP579-2093/42 CTP59193/42 CTP65093/42 CTP650-1093/42 CTP650-1593/42 CTP650-2093/42 CTP65193/42 CTP651-1093/42 CTP651-1593/42 CTP651-2093/42 CTP65393/42 CTP653-1093/42 CTP653-1593/42 CTP653-2093/42 CTP68293/42 CTP74893/42 CTP750-1093/42 CTP750-2093/42 CTP75493/42 CTP75593/42 CTP763 CTP764 DDP01093/42 ECTphan™ SMR33093/42 ECTphan™ SMR330SR93/42 ECTphan™ SMR35593/42 ECTphan™ SMR36093/42 EMR01093/42 LiquiPhil™93/42 Magphan®93/42 Magphan® EMR16293/42 Magphan® RT2 réf.93/42 Magphan® RT TMR00893/42 Magphan® RT TMR03393/42 Magphan® RT TMR04793/42 Magphan® SMR10093/42 Magphan® SMR14093/42 Magphan® SMR17093/42 Magphan® SMR17293/42 Magphan® TMR05693/42 SMR34193/42 SMR35093/42 SMR35793/42 TLP26093/42 Tomophan® TSP00493/42 Tomophan® TSP00993/42 Tomophan® TSP01493/42 XA231P93/42 XA231R93/42 XA235L93/42 XA235R93/42 XA241L93/42 XA241R93/42 XA245L93/42 XA245R93/42 XAT22093/42 XAT22293/42 XAT22493/42 XAT22693/42	I MDR, 93/42	Site web info@phantomlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fluoptics FDA	France	FLUOBEAM LM2 réf. FLUOBEAM LM system3 réf. FLUOBEAM LS FLUOBEAM LS system3 réf. FLUOBEAM LX Red 7 autres FLUOBEAM LX Red system3 réf. FLUOBEAM LX system3 réf. FLUOCART FK-CL FLUOCLIP FLUOPOD FLUOBEAM 800 (plus commercialisé) FLUOBEAM 800 system3 réf. (plus commercialisé)	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optomed FDA	Finlande	Optomed Aurora Optomed Lumo Desktop Base Optomed Smartscope Topcon Signal Visuscout 100	I MDR	Site web regulatory@optomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Moor FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre	United Kingdom (ex Northern Ireland)	MS2-MKII MS3B-FLPI-F (plus commercialisé) MS3B-FLPI-H (plus commercialisé) MS4 (plus commercialisé)	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Baxter FDA	Allemagne	Positioner for X-ray cassettes X-Ray Cassette Handling PST5003 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MediCapture FDA Mandataire UE : MEDICAPTURE EUROPE B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MVC Pro	I MDR	Site web info@medicapture.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Michelson Diagnostics FDA Mandataire UE : Medical Device Management Ltd (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	VIVOSIGHT DX STANDOFF SET V2 (accessories)	IIa MDR	Site web admin@vivosight.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Leading Technology Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	LM GRID_X	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Varian Medical Systems FDA Mandataire UE : Siemens Healthineers Nederland B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Gating Reflector Block3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 10

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	enregistré
Qualiformed Sarl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	–	enregistré
Sun Nuclear Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Providus Holdings, Inc.	–	Catphan® ECTphan™ Magphan® Corgi® Low Contrast MITA Head Phantom Low Contrast MITA Body Phantom	enregistré
Cortechs Labs, Inc.	États-Unis	–	enregistré
LEEDS TEST OBJECTS LTD	Royaume-Uni	–	enregistré
Pro-Project	Pologne	–	enregistré
Radiation Products Design, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Resoundant, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré

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